2024年抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析 中國(guó)生物首個(gè)抗體藥物獲批上市

• 陳觀秋 2024年3月28日 來(lái)源：財(cái)聯(lián)社 百度 258 9
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3月19日，中國(guó)生物上海生物制品研究所研發(fā)的首個(gè)抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名：生利健)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)金壯龍?zhí)岢鲠t(yī)藥工業(yè)四方面發(fā)展思路。一是加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。二是促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)。三是增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力。四是持續(xù)推進(jìn)高水平開(kāi)放合作。金壯龍?zhí)岢?，鞏固提升原料藥制造?yōu)勢(shì)，發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加快向價(jià)值鏈高端延伸。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門的攻關(guān)領(lǐng)域之一。進(jìn)入21世紀(jì)后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時(shí)代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展迅猛的板塊，其增長(zhǎng)速度大大超過(guò)了化學(xué)藥。

中國(guó)生物首個(gè)抗體藥物獲批上市

據(jù)中國(guó)生物官微消息，3月19日，中國(guó)生物上海生物制品研究所研發(fā)的首個(gè)抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名：生利健)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。生利健被批準(zhǔn)用于非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)癥的治療。此次獲批上市標(biāo)志著中國(guó)生物抗體藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化鏈條的全線貫通。

中國(guó)生物上海生物制品研究所依托治療性抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地，全力打造領(lǐng)先的自主創(chuàng)新研發(fā)體系，相繼開(kāi)發(fā)了多個(gè)單抗藥物及ADC系列化新藥。生利健?的獲批，將進(jìn)一步領(lǐng)拓生物類似藥應(yīng)用，豐富淋巴瘤患者的治療選擇，增強(qiáng)高品質(zhì)生物藥的可及性。

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。

早在20世紀(jì)初，第一代抗體藥物來(lái)自于動(dòng)物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細(xì)菌感染疾病的防治，但由于來(lái)自于非人源，引起人體免疫反應(yīng)產(chǎn)生較強(qiáng)副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)高度相關(guān)，后續(xù)經(jīng)過(guò)幾十年的技術(shù)迭代升級(jí)，才迎來(lái)目前的單抗行業(yè)快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期。

抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

抗體藥物市場(chǎng)是目前全球生物藥市場(chǎng)最大的類別，以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價(jià)值。商業(yè)價(jià)值帶來(lái)銷售額數(shù)的攀升，也推動(dòng)著研發(fā)企業(yè)對(duì)熱門靶點(diǎn)進(jìn)行更深度的挖掘研究。

目前我國(guó)已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國(guó)家之一，國(guó)內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點(diǎn)主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析：

近幾年，國(guó)內(nèi)抗體類藥物具有發(fā)展迅猛的特點(diǎn)，中國(guó)上市用于臨床的生物工程抗體類藥物及抗體診斷試劑超過(guò)50個(gè)品種，抗腫瘤品種占43%，風(fēng)濕類風(fēng)濕和銀屑病治療抗體占24%。國(guó)產(chǎn)生物工程抗體類藥物有了突破性發(fā)展，而眾多生物工程大分子藥物處于開(kāi)發(fā)及審批中，創(chuàng)新單抗藥物仍是今后的重要課題。

在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時(shí)間還有待探索，使用抗體藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物在臨床實(shí)際應(yīng)用上也可以通過(guò)不同治療策略的聯(lián)合使用來(lái)進(jìn)行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯(lián)合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物的聯(lián)合、抗體藥物與外科手術(shù)的聯(lián)合，期望在臨床實(shí)際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

生物技術(shù)不斷突破帶動(dòng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點(diǎn)，能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原，在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。

報(bào)告對(duì)我國(guó)抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競(jìng)爭(zhēng)格局、贏利水平、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行了分析。報(bào)告重點(diǎn)分析了抗體藥物前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。

想要了解更多抗體藥物行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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  2024-2029年抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，抗體藥物企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，抗體藥物行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些抗體...

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