據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年大約有300萬新發(fā)心衰病例,在25歲以上人群中,心衰患者更是高達(dá)1210萬人,即每100人就有1.1人發(fā)生心衰,心衰已成為我國當(dāng)前最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。
我國約有50萬終末期心臟病患者等待心臟移植,而每年能夠完成的心臟移植手術(shù)僅900至1000例。
移植“人工心臟”納入北京市醫(yī)保
據(jù)報(bào)道,北京市醫(yī)保局日前發(fā)布通知,植入式左心室輔助泵安裝術(shù)、左心室輔助泵及導(dǎo)管固定裝置納入北京醫(yī)保甲類報(bào)銷范圍。北京安貞醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院四家醫(yī)院移植“人工心臟”可以醫(yī)保報(bào)銷。
“人工心臟”是指植入式左心室輔助裝置。植入式左心室輔助裝置是替代左心室做功的一種輔助循環(huán)裝置,可通過機(jī)械泵的作用,幫助血液從心室泵送到身體其他部位,維持或改善血液循環(huán)。統(tǒng)計(jì)顯示,接受“人工心臟”移植后兩年的患者生存率最高可達(dá)84%。
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。
人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及市場(chǎng)展望
人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”,它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題,血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行,人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法。
但是,一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時(shí)獲得,另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題,且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析:
目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對(duì)成熟,在美國和歐洲,每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力,據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)。
此前,僅歐、美、日等發(fā)達(dá)國家擁有人工心臟的成熟技術(shù),我國尚無同類上市產(chǎn)品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機(jī)相當(dāng)。
ReportLinker數(shù)據(jù)顯示,全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元。由于現(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng),目前未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)。因此,國內(nèi)企業(yè)正迎來巨大機(jī)遇,我國的心衰市場(chǎng)未來將是一片藍(lán)海。
值得注意的是,相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用,提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能。這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。
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