隨著全球人口老齡化的不斷加速，慢性病患者群體規(guī)模日益龐大，同時各國對醫(yī)療衛(wèi)生領域的總體投入也在持續(xù)增加。這些趨勢共同推動了全球及中國醫(yī)藥市場的蓬勃發(fā)展，進而促使醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)領域的投入持續(xù)增長。作為新藥研發(fā)領域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(CRO，)是指制藥企業(yè)或其他生物技術公司將新藥研發(fā)過程中專業(yè)性較強的非核心任務，通過合同形式委托給外部具有專業(yè)技術和研究實力的機構(gòu)來完成的一種業(yè)務模式。這些服務涵蓋了新藥研發(fā)的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報及上市后監(jiān)測等多個階段。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場前景預測

醫(yī)藥研發(fā)服務外包作為現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中兼具高技術含量與高附加值的關鍵環(huán)節(jié)，近年來雖面臨地緣政治壓力、資本熱度減退、藥品器械集中采購以及行業(yè)內(nèi)競爭加劇等多重挑戰(zhàn)，但其整體發(fā)展趨勢依然向好。國外CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨于緩和，市場集中度較高，基本形成德國慕尼黑、英國“醫(yī)藥金三角”、美國圣地亞哥、舊金山硅谷灣區(qū)、波士頓地區(qū)五大生物醫(yī)藥集群地區(qū)。新技術、新機理的發(fā)現(xiàn)以及新療法的應用，正為醫(yī)藥行業(yè)注入新的活力，推動其邁向新一輪的快速發(fā)展階段。

2023年，CDE批準的中藥IND63件(57個品種)，同比增長40%，批準的化學藥品IND1448件(684個品種)，同比增長15.92%，批準的預防用生物制品IND59件(46個品種)，同比增長47.5%;批準的治療用生物制品IND891件(616個品種)，同比增長22.39%。

新藥臨床研究的需求逐年攀升，伴隨著新藥研發(fā)難度與復雜性的日益增加，以及監(jiān)管機構(gòu)對藥品注冊上市要求的愈發(fā)嚴格，為了更有效地控制研發(fā)成本、提高藥物研發(fā)的成功率，并加速藥品研發(fā)進程，醫(yī)藥研發(fā)外包服務，特別是臨床研究的外包需求，依然保持強勁的增長勢頭。CRO公司通過提供專業(yè)的技術、設備和人力資源，為制藥企業(yè)加速新藥研發(fā)進程、降低研發(fā)成本、提高研發(fā)成功率。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型已成為醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。通過采用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進技術，醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)可以更加高效地進行研發(fā)和生產(chǎn)，提高服務質(zhì)量和競爭力。越來越多的醫(yī)藥研發(fā)外包公司選擇在全球范圍內(nèi)建立分支機構(gòu)和實驗室，以更好地服務全球客戶。這將有助于企業(yè)拓展國際市場，提高國際競爭力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略預測報告》顯示：

中國本土擁有眾多CRO企業(yè)，主要集中在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對成熟的北上廣和長三角地區(qū)。大多數(shù)企業(yè)提供的臨床試驗外包服務類型相對單一，尚未能實現(xiàn)規(guī)?；⒔⒑诵母偁巸?yōu)勢。與跨國CRO巨頭相比，本土企業(yè)在市場規(guī)模、服務范圍以及行業(yè)影響力等方面仍存在較大的提升空間。隨著生物技術的不斷進步和醫(yī)藥領域的持續(xù)創(chuàng)新，越來越多的新技術將被應用于醫(yī)藥研發(fā)外包服務中，從而提高服務質(zhì)量和競爭力。

隨著藥品監(jiān)管環(huán)境的日益嚴格，藥物研發(fā)面臨著資金和時間上的雙重壓力。為了應對這些挑戰(zhàn)，藥企越來越傾向于將研發(fā)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的合同研究組織，這一趨勢促進了CRO服務規(guī)模的進一步擴大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模從2018年388億人民幣增長到2022年802.1億人民幣，預計2025年增長到1,405.9億人民幣，我國臨床CRO市場預計在2025年達到725.5億人民幣。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略預測報告》。