黃文玉
近年來，全球制藥市場穩(wěn)步發(fā)展，其中仿制藥市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲態(tài)勢。仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。具體來說它們與被仿制藥具有相同的活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。
數(shù)據(jù)顯示，2021年全球仿制藥市場規(guī)模達到4146億美元，2017~2021年的復(fù)合增長率為5.01%。預(yù)計這一增長趨勢將持續(xù)，2022年全球仿制藥市場規(guī)模上漲至4394億美元。這一增長主要受到專利藥物到期數(shù)量的影響，大量到期專利藥為仿制藥的研發(fā)和上市提供了機遇，從而驅(qū)動了仿制藥市場規(guī)模的持續(xù)增長。
中國作為仿制藥大國，在整體醫(yī)藥市場中的占比高于全球水平。2021年中國仿制藥市場規(guī)模為1344億美元，盡管2017~2021年的復(fù)合增長率僅為0.45%，但隨著政策的推進和市場的調(diào)整，預(yù)期未來仿制藥市場仍將保持一定的增長。2022年中國仿制藥市場規(guī)模達到1453億美元。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告》顯示：
中國仿制藥市場格局正在逐步重塑。隨著仿制藥一致性評價的持續(xù)推進和“4+7”帶量采購的落地，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，市場集中度有望提高。同時，通過仿制藥一致性評價的藥品種類和數(shù)量也在不斷增加，為市場提供了更多的選擇。中國仿制藥市場中，重點企業(yè)的表現(xiàn)各異。揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)和倍特藥業(yè)等企業(yè)獲批品種數(shù)量較多，在市場中占據(jù)一定的地位。這些企業(yè)通過加大研發(fā)投入、提高產(chǎn)品質(zhì)量等方式，不斷提升自身的競爭力。
中國政府高度重視仿制藥行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列政策措施來推動仿制藥質(zhì)量的提高和市場格局的優(yōu)化。例如，通過推進仿制藥一致性評價、實施帶量采購等方式，降低仿制藥價格、提高市場集中度;同時，也鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入、推動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。這些政策措施的實施為中國仿制藥行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力的保障。
中國仿制藥市場仍具有較大的增長潛力。一方面，中國人口基數(shù)龐大，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求持續(xù)增長;另一方面，隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識的增強，對高品質(zhì)仿制藥的需求也在不斷增加。此外，罕見病用藥等細分市場的需求也為仿制藥企業(yè)提供了新的發(fā)展機遇。
隨著國內(nèi)仿制藥市場競爭的加劇，越來越多的藥企將目光投向海外市場。通過提高產(chǎn)品質(zhì)量、符合國際標(biāo)準等方式，中國仿制藥企業(yè)正在逐步打開國際市場的大門。例如，齊魯制藥的抗癌仿制藥“順鉑注射液”成功出口美國，為中國藥企樹立了良好的榜樣。
在仿制藥市場競爭日益激烈的情況下，部分藥企開始推動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。通過加大研發(fā)投入、引進先進技術(shù)等方式，不斷提升自身的創(chuàng)新能力。例如，恒瑞醫(yī)藥在仿制藥起家的基礎(chǔ)上，已經(jīng)成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥企，其創(chuàng)新藥收入已經(jīng)占總營收的比重過半。高難度仿制藥能夠保持相對較高的利潤水平，是具備一定研發(fā)實力的藥企未來重要布局方向。通過突破技術(shù)壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量等方式，中國仿制藥企業(yè)有望在全球市場中占據(jù)更加重要的地位。
綜上所述，中國仿制藥行業(yè)在面臨挑戰(zhàn)的同時也蘊含著巨大的發(fā)展機遇。通過加強技術(shù)研發(fā)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、拓展海外市場等方式，中國仿制藥企業(yè)有望在全球市場中取得更加優(yōu)異的成績。
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