深化“放管服”改革：廣東省食藥監(jiān)局實(shí)力助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展

• 2017年8月9日 lihuizhen來源：金羊網(wǎng) 1397 92
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局全面深化“放管服”改革，大力推進(jìn)行政審批制度改革，按照“依法許可、廉潔高效、便民服務(wù)”的要求，積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作。

食品藥品安全事關(guān)基本民生，也是公共安全的基礎(chǔ)，一直深受各方面重視。近年來，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局全面深化“放管服”改革，大力推進(jìn)行政審批制度改革，按照“依法許可、廉潔高效、便民服務(wù)”的要求，積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作，建立健全許可流程標(biāo)準(zhǔn)化，全面推行無紙化審批，構(gòu)建“五位一體”陽光許可公開體系，不斷提高服務(wù)質(zhì)量、提升效能，行政許可工作走在全國前列。

簡政放權(quán)優(yōu)化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)“三集中三到位”

針對行政審批工作容易出現(xiàn)的時(shí)間冗長、流程繁瑣等問題，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“廣東省食藥監(jiān)局”)按照“放管服”改革要求，依法精簡、下放行政審批事項(xiàng)，壓縮歸并行政審批環(huán)節(jié)，目前已將食品生產(chǎn)許可(食品添加劑)下放地級(jí)以上市局實(shí)施;而藥品經(jīng)營許可證變更(批發(fā)、零售連鎖總部)及其GSP認(rèn)證證書變更分別委托給廣州、深圳市實(shí)施;此外，化妝品生產(chǎn)許可委托地級(jí)以上市局實(shí)施。

同時(shí)，廣東省食藥監(jiān)局優(yōu)化內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，成立行政許可處，負(fù)責(zé)全部省級(jí)行政許可業(yè)務(wù)，實(shí)施的行政許可事項(xiàng)、服務(wù)事項(xiàng)等業(yè)務(wù)，全部實(shí)施清單化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，切實(shí)做到集中職能、集中受理、集中審批，事權(quán)劃轉(zhuǎn)到位、授權(quán)到位、監(jiān)察到位，真正實(shí)現(xiàn)“三集中三到位”。

“審批查”分離，五位一體陽光許可

針對行政審批工作中易出現(xiàn)過程不透明、不規(guī)范等問題，廣東省食藥監(jiān)局明確界定“審批查”職責(zé)劃分，制定并出臺(tái)了行政許可管理辦法和行政許可評估辦法，明晰許可受理、技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查、行政審批等各環(huán)節(jié)的分工、職責(zé)，使得行政許可有章可循，權(quán)力運(yùn)行更加規(guī)范，實(shí)現(xiàn)“審批查”相互獨(dú)立，密切配合，互相監(jiān)督。

與此同時(shí)，廣東省食藥監(jiān)局主動(dòng)公開標(biāo)準(zhǔn)化行政許可目錄和辦事指南，切實(shí)推進(jìn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、透明化管理。對外實(shí)時(shí)公布行政許可結(jié)果，所有行政許可事項(xiàng)在系統(tǒng)辦結(jié)后同步推送到公眾網(wǎng)“雙公示”專欄，通過“審評審批進(jìn)度倒計(jì)時(shí)查詢”和“行政許可辦理進(jìn)度短信推送”功能“點(diǎn)對點(diǎn)公開”，讓辦事群眾及時(shí)掌握相關(guān)業(yè)務(wù)辦理進(jìn)度，全程接受審批時(shí)限監(jiān)督。

此外，建設(shè)全省統(tǒng)一權(quán)威的許可信息管理系統(tǒng)，對內(nèi)通報(bào)行政審批全過程，實(shí)時(shí)查詢，自動(dòng)推送，做到信息互通，及時(shí)促進(jìn)事中事后監(jiān)管。

最后，廣東省食藥監(jiān)局開放數(shù)據(jù)庫查詢，在公眾網(wǎng)提供綜合查詢數(shù)據(jù)庫，方便生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾查詢。廣東省食藥監(jiān)局還定期發(fā)布行政許可信息公告，將許可信息及時(shí)向社會(huì)公開，接受社會(huì)公眾和企業(yè)的監(jiān)督。

網(wǎng)上無紙化審批，方便群眾辦事

昔日行政部門辦事難的問題，在廣東省食藥監(jiān)局得到有效解決。改革前，申請人需要到行政受理窗口提交資料，涉及補(bǔ)充資料、領(lǐng)取批件的還要多次跑動(dòng)。廣東省食藥監(jiān)局借助“智慧食藥監(jiān)”項(xiàng)目配套的無紙化系統(tǒng)，將所有紙質(zhì)材料電子化，打通受理、審評、審批各環(huán)節(jié)的無縫銜接，實(shí)現(xiàn)“網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上制證”，全部網(wǎng)上申辦事項(xiàng)到現(xiàn)場辦理次數(shù)不超過1次，95.2%以上網(wǎng)上申辦事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“零跑動(dòng)”。

據(jù)介紹，廣東省食藥監(jiān)局全部行政許可事項(xiàng)進(jìn)駐省網(wǎng)上辦事大廳，統(tǒng)一受理標(biāo)準(zhǔn)，逐一編制許可審批崗位操作規(guī)范、修訂標(biāo)準(zhǔn)化辦事指南和業(yè)務(wù)手冊，理順了“許可目錄、網(wǎng)辦大廳、辦事指南”的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，做到項(xiàng)目、內(nèi)容、時(shí)限等一一對應(yīng)。

如今，廣東省食藥監(jiān)局由業(yè)務(wù)受理大廳直接承擔(dān)全部事項(xiàng)的受理工作，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)窗口進(jìn)、一個(gè)窗口出”;建立網(wǎng)上預(yù)受理、前臺(tái)綜合受理、后臺(tái)分類審批、集中窗口制證的服務(wù)新模式，實(shí)施“即來即辦、當(dāng)場辦結(jié)”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年底 “網(wǎng)上全流程辦理率”、“上網(wǎng)辦理率”、“網(wǎng)上辦結(jié)率”三項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)100%，在全省省直單位中排名第一。2017年上半年，共辦結(jié)行政許可業(yè)務(wù)14.8萬宗(包括備案事項(xiàng))，已辦結(jié)的業(yè)務(wù)均達(dá)到比法定審批時(shí)限縮短40%的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)、效能零投訴。

實(shí)施創(chuàng)新優(yōu)先制審批，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在依法行政、嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí)，廣東省食藥監(jiān)局緊緊圍繞省委有關(guān)戰(zhàn)略部署，服從經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化食品藥品政務(wù)服務(wù)質(zhì)量，營造規(guī)范、高效、廉潔、便民政務(wù)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)政府職能向創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、維護(hù)社會(huì)公平公正轉(zhuǎn)變，推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

在這期間，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和優(yōu)先審批程序，對一些急需品種、重點(diǎn)研發(fā)品種、有創(chuàng)新技術(shù)的醫(yī)療器械的審批注冊予以優(yōu)先審批，明確了按照接收時(shí)間單獨(dú)排序，優(yōu)先辦理，技術(shù)審查、檢驗(yàn)時(shí)限分別在法定要求縮減20%以上，行政審批時(shí)限在法定要求縮減40%以上，拓寬了廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道，既服務(wù)公眾健康，又驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

值得一提的是，特別審批程序和優(yōu)先審批程序?qū)嵤┮詠磉\(yùn)轉(zhuǎn)良好，大大縮減審批時(shí)間，最近僅用了一個(gè)月就完成了一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊，原來同類業(yè)務(wù)常常需要一年以上的時(shí)間。2017年試點(diǎn)開展“告知承諾制”審批，涉及藥品廣告審查等5個(gè)事項(xiàng)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，提高審批效率，激發(fā)市場活力。

推進(jìn)電子證照應(yīng)用，提升服務(wù)效率

目前，廣東省食藥監(jiān)局正加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐，貫徹落實(shí)省政府關(guān)于加快推進(jìn)電子證照應(yīng)用工作部署，開通電子證照應(yīng)用，切實(shí)為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù)。

據(jù)介紹，此項(xiàng)工作主要是加強(qiáng)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)申請人辦理生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)時(shí)不再重復(fù)提交產(chǎn)品注冊證書;同時(shí)，打通了省內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告系統(tǒng)與行政許可系統(tǒng)的對接，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告共享。

當(dāng)前，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑批件、醫(yī)療器械出口銷售證明、保健食品備案、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)備案等業(yè)務(wù)已應(yīng)用電子證照，實(shí)現(xiàn)申請人自行打印證書或備案憑證。2017年4月、7月還率先發(fā)放了全國首張網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)備案憑證和保健食品備案憑證。服務(wù)效率的提升，有效的環(huán)境，福音會(huì)越來越響亮。

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