“神藥”遭圍剿和棄用 輔助藥物市場或迎變革

• 2017年12月11日 FanTianQing來源：鳳凰網(wǎng) 976 61
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  2017-2022年版醫(yī)藥檢測服務產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略的核心內容，是各級政府部門發(fā)展相關產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來說，就相當于一張藍圖對一個建筑物的重要性，有了這張“藍圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計...

醫(yī)藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產(chǎn)生變革。

輔助藥物市場將迎變革？輔助藥物該何去何從？

醫(yī)藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產(chǎn)生變革。

莎普愛思自7日緊急停牌后，將持續(xù)停牌，其董秘表示，停牌期限說不準?；蛟S，隨著兩極藥監(jiān)部門的表態(tài)，莎普愛思被迫承諾進入臨床有效性試驗，一家中小型藥企的未來或許已經(jīng)注定……

12月2日，莎普愛思滴眼液療效被質疑的文章出現(xiàn)在丁香園自媒體上，質疑聲迅速被放大，兩天后閱讀量達到400多萬。12月3日，莎普愛思藥業(yè)緊急公告澄清，直到6日晚間，國家藥監(jiān)局終于在醫(yī)生唿吁管理部門介入中表態(tài)，要求企業(yè)啟動臨床有效性實驗，由浙江省藥監(jiān)局監(jiān)督執(zhí)行。7日下午，浙江省級藥監(jiān)部門接棒督促。

7日晚間，莎普愛思藥業(yè)針對兩級藥監(jiān)部門的前后“表態(tài)”，再度發(fā)布了公告，不同的是，此次不是澄清，而是執(zhí)行與申請持續(xù)停牌。

如果按一致性評價期限看，莎普愛思依據(jù)仿制藥質量和療效一致性評價的規(guī)定，盡快啟動的臨床有效性實驗，將在三年內完成，莎普愛思方面也承諾在三年內將結果報送藥監(jiān)部門。

就在莎普愛思被歸類為“神藥”后，全國各地也正在經(jīng)歷一場“神藥”的圍剿和棄用。在被多數(shù)地區(qū)列入輔助用藥名單的“神藥”，部分年銷售額到數(shù)十億。醫(yī)藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產(chǎn)生變革。

眼科醫(yī)生的敵人

12月2日，莎普愛思瞬間占據(jù)了醫(yī)療領域輿論的焦點，丁香園發(fā)布的一篇《一年賣出7.5億的洗腦神藥，請放過中國老年人》的文章，閱讀量很快達到500萬，該文章列舉國內多名眼科醫(yī)生說法和權威文獻，質疑莎普愛思滴眼液通過廣告營銷誤導患者，稱莎普愛思滴眼液已經(jīng)成為眼科醫(yī)生們極為痛恨的一種藥，并沒有任何科學論據(jù)支持該滴眼液可以預防和延緩白內障。且由于廣告存在夸大宣傳，許多病人的治療時機被耽誤了。

莎普愛思，是莎普愛思藥業(yè)的名字，也是其獨家拳頭產(chǎn)品滴眼液的商品名。該滴眼液的通用名為芐達賴氨酸滴眼液。

文章經(jīng)過丁香園發(fā)布后，迅速發(fā)酵。丁香園被多數(shù)人認為，是做空莎普愛思者。丁香園則稱，他們只是發(fā)現(xiàn)了這個內容，發(fā)表在了自己的平臺上，沒有預想到后果。

事實上，對于莎普愛思的質疑，早在2013年就曾出現(xiàn)。履任同濟大學附屬東方醫(yī)院眼科主任的崔紅平，是公開站出來質疑莎普愛思的第一位人士。他稱，每年開眼科大會、白內障大會，大家的一個共識是，目前沒有一個藥物能夠有效治療白內障，唯一有效的方法就是手術。

而丁香園的做空建立于眼科醫(yī)生的學術觀點上，且更多信息顯示，多數(shù)眼科醫(yī)生在工作中都取消了對莎普愛思的開藥和推薦。眼科醫(yī)生的集體共識，在醫(yī)藥界人士眼里也成為做空者。

包括崔紅平等多位眼科醫(yī)生都認為，莎普愛思對患者們不負責任。莎普愛思滴眼液說明書顯示其作用是，對早期白內障患者有效果。但在中國，白內障的發(fā)病率大都為中晚期。醫(yī)生們救死扶傷的職責，在很久前已經(jīng)私下形成共識，杜絕使用莎普愛思。

伴隨著迅速發(fā)酵的質疑，莎普愛思官方于12月3日緊急發(fā)布澄清公告，稱0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的抗白內障藥物。關于媒體報道消費者使用公司產(chǎn)品出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤手術治療等，經(jīng)公司核查在正確使用滴眼液產(chǎn)品未發(fā)生該情形。公司發(fā)布的視頻廣告內容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準的相應廣告內容一致。

據(jù)了解，芐達賴氨酸首先由An-gelini制藥集團于1983年在意大利上市。國外學術研究文獻肯定了芐達賴氨酸的抗白內障作用，認為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白內障與早期老年性白內障有預防和治療作用。

事件發(fā)展至此，更多醫(yī)藥圈人士們認為，莎普愛思自己也是自己的做空者，河北一家藥企高層認為，作為一個企業(yè)不在核心能力上下苦工，如研發(fā)投入遠遠少于表面的廣告費用，反而去大幅投入廣告，做與藥物本身偏為“冷靜”格調相差太遠的動作，此中營銷手法是自尋死路的節(jié)奏。

據(jù)了解，莎普愛思自2004年由醫(yī)院渠道轉為OTC渠道，其財務報告顯示，近年來銷量均呈迅速上升趨勢。而研發(fā)投入?yún)s遠遠低于廣告投入。

連續(xù)多年財報顯示，2014、2015、2016年莎普愛思的營業(yè)收入分別約為7.7億元、9.2億元、9.8億元，廣告費用分別約為2.1億元、2.4億元、2.6億元，廣告費用占營業(yè)收入比例分別為27.10%、26.09%、26.84%。遠超于同行業(yè)的江中藥業(yè)和葵花藥業(yè)的系列數(shù)據(jù)。

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