＂藥神＂背后的藥價戰(zhàn):不走印度式＂強(qiáng)仿＂ 中國能做些什么?

• 2018年7月7日 YaoEnHua來源：中華網(wǎng) 597 34
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  2018-2024年體外診斷儀器行業(yè)風(fēng)險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告

  風(fēng)險投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風(fēng)險資本，待其發(fā)育相對成熟后，通過市場退出機(jī)制將所投入的資本由股權(quán)形態(tài)轉(zhuǎn)化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風(fēng)險收益。全球風(fēng)險資本市場已進(jìn)入新一輪快速...

“我以前去印度時就幫人代購過，朋友發(fā)來描述和圖片，我直接去藥店買，過程跟代購化妝品沒什么區(qū)別，但價格與國內(nèi)相差10倍，確實(shí)也是嚇了一跳?！?/p>

“我以前去印度時就幫人代購過，朋友發(fā)來描述和圖片，我直接去藥店買，過程跟代購化妝品沒什么區(qū)別，但價格與國內(nèi)相差10倍，確實(shí)也是嚇了一跳?！?/p>

近日，在電影《我不是藥神》成為熱議話題后，有過電影主人公程勇代購經(jīng)驗(yàn)的李偉(化名)告訴澎湃新聞，自己在跨國藥企就職多年，電影所呈現(xiàn)的高藥價問題確實(shí)存在，但身邊醫(yī)藥行業(yè)的朋友對于該片的評價呈現(xiàn)出另一種觀點(diǎn)，認(rèn)為影片只是展現(xiàn)了藥價高的現(xiàn)狀，但是并沒有說為什么，似乎有失偏頗。

片中涉及到的慢粒白血病靶向藥格列衛(wèi)，在國內(nèi)上市10多年后，于2017年被納入醫(yī)保目錄，當(dāng)年包括赫賽汀等36種藥品也通過國家人社局與藥企直接談判“腰斬式”降價并納入醫(yī)保，其中絕大多數(shù)為抗癌藥，也成為國家層面在藥物可及性方面的有效手段之一。

一位政府藥品集中采購相關(guān)人士分析認(rèn)為，電影上映的時間恰逢國家醫(yī)療保障局新成立，“此前國務(wù)院會議對于抗癌藥的可及性問題解決是很明確的，接下來可以期待醫(yī)保局出臺頂層設(shè)計和具體措施。”

7月5日，上述不愿署名的相關(guān)人士透露，國家醫(yī)保局成立后第一次座談會即將召開，預(yù)計將會就藥價談判、醫(yī)保準(zhǔn)入問題進(jìn)行討論，“36個品種肯定是不夠，抗癌藥的藥價談判有望成為常態(tài)化，但僅靠國家層面談判也很有限，預(yù)計這些問題應(yīng)該都會在醫(yī)保局成立的契機(jī)下解決。”

盡管外界對于新組建的醫(yī)保局頗多期待，但中國社科院公共政策研究中心副主任、研究員王震分析認(rèn)為，國內(nèi)抗癌藥藥價高問題的根本性還是在于國內(nèi)藥品行業(yè)創(chuàng)新力的不足。

“藥企的定價遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)規(guī)律，當(dāng)一個地區(qū)該疾病沒有其他治療方案時，該藥品具有不可替代性，病人沒有選擇，價格自然就高了?！蓖跽鹣蚺炫刃侣劮治?，相比歐美、日本，國內(nèi)很難在進(jìn)口新藥上市后，研發(fā)出更有優(yōu)勢、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的同病種藥品。

在王震看來，當(dāng)前我們談判的唯一優(yōu)勢就是“以量換價”，但要想根本解決問題，只能穩(wěn)扎穩(wěn)打地鼓勵藥品創(chuàng)新，同時將現(xiàn)有的社保資金資源利用最優(yōu)化，“醫(yī)改的目標(biāo)從來沒有變過，就是要合理診療、合理用藥，不要把錢浪費(fèi)在不必要的藥品上。”

藥企人士：印度“強(qiáng)仿”模式并非根本解決辦法

影片中徐崢扮演的程勇，其原型是江蘇無錫的一名私企老板陸勇，在罹患慢粒白血病后不得不長期服用瑞士藥企諾華公司生產(chǎn)的靶向藥物格列衛(wèi)。

格列衛(wèi)上市最初被稱為“神藥”，即使在美國定價折算為人民幣也高達(dá)17500元，引進(jìn)國內(nèi)后加上關(guān)稅等定價為24800元，在2017年被納入國家醫(yī)保目錄之前，病人用藥負(fù)擔(dān)沉重。

服用過程中，陸勇通過朋友介紹，買到了印度仿制藥廠生產(chǎn)的印度“格列衛(wèi)”，藥效與原研差別不大，但價格卻僅為國內(nèi)格列衛(wèi)定價的十分之一甚至更低。

不僅是格列衛(wèi)。印度藥廠在政府干預(yù)知識產(chǎn)權(quán)的背景下，近幾十年來迅速發(fā)展為“世界藥廠”，幾乎所有率先在美國、日本等地上市的創(chuàng)新藥，都能很快在印度找到價格低廉的仿制藥。

對于以格列衛(wèi)為代表的靶向藥而言，原研藥廠前期需要投入巨資、耗時數(shù)十年才能找到精準(zhǔn)靶點(diǎn)并研發(fā)出藥物，過程成本高昂;相較之下，仿制藥廠所要做的便簡單許多。

7月6日，一位不愿具名的全球知名跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)澎湃新聞稱，定價因素除了要符合政府的價格政策外，企業(yè)需要將此前的研發(fā)成本以及后續(xù)的生產(chǎn)工藝、運(yùn)輸存儲費(fèi)用考慮在內(nèi)。

也正基于此，在國際貿(mào)易協(xié)定中明確包含了對于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

但印度通過“強(qiáng)仿”制度，支持國內(nèi)藥廠進(jìn)行藥品仿制。

所謂“強(qiáng)仿”，即專利強(qiáng)制許可制度，允許在特殊情況對于專利所有權(quán)進(jìn)行限制。在國際法中，它最早確立于《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》。

而在我國，現(xiàn)行《專利法》同樣包含此條，此外2017年國務(wù)院出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中，進(jìn)一步明確了其許可路徑，指出“在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺，對公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時”，為了維護(hù)公共健康可實(shí)施強(qiáng)制許可。

盡管有了有實(shí)施“強(qiáng)仿”的可行性，但中國并沒有實(shí)施先例，即使從全球范圍內(nèi)來看，啟動“強(qiáng)仿”的國家也屈指可數(shù)。

“(強(qiáng)仿)實(shí)際上是經(jīng)濟(jì)落后國家的做法，而我國作為全球第二大經(jīng)濟(jì)體，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是國策，印度的做法對我們來說并不適用?！蓖跽鸨硎尽?/p>

前述知名跨國藥企人士也表示，從長遠(yuǎn)來看，印度仿制藥市場的發(fā)展必然會抑制新藥研發(fā)動力，“也不是用藥問題的根本解決辦法”。

中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、國發(fā)院研究員劉鵬接受澎湃新聞采訪時則建議，可以改革專利藥物的專利保護(hù)制度，適當(dāng)縮短專利保護(hù)期，同時鼓勵進(jìn)口藥企以出售專利藥特許使用權(quán)，或者以舊技術(shù)換市場的辦法，鼓勵其與國內(nèi)藥企合資生產(chǎn)，以有效降低成本。

事實(shí)上，澎湃新聞還了解到，即使在知識產(chǎn)權(quán)制度健全的國家和地區(qū)，藥企在定價過程中也有較大的空間。

前述跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人還提到，影響定價另一個因素是，“還要看與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法的比較，不僅是價格上的比較，也是效果的比較，以及評估新的藥物可以降低多少整體醫(yī)療成本的支出”。

換言之，新藥的價格，與該國現(xiàn)有的醫(yī)療水平以及國家整體醫(yī)療成本支出同樣相關(guān)，與研發(fā)技術(shù)更為先進(jìn)的美國、日本相比，我們國家的需求彈性更低，大量病患成為新藥的剛需群體，藥企不會因?yàn)楦偁幖ち叶鲃咏祪r。

王震認(rèn)為，我國的藥品創(chuàng)新能力一直不足，因此對于某些進(jìn)口藥特別是抗癌新藥的依賴度很高，“一些國家很快就能研發(fā)出新的藥品或者治療方案，在有競爭的情況藥企自然會進(jìn)行降價，但國內(nèi)藥廠研發(fā)的水平較低，病人想要生存再貴的藥也只能埋單?！?/p>

除了尊重專利，中國還能做些什么?

格列衛(wèi)于2002年進(jìn)入中國市場，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者，不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者。

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