中國可以有廉價仿制藥嗎？

• 2018年7月11日 YangJinZhu來源：鳳凰 828 50
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  2018-2023年我國中藥注射制劑行業(yè)市場調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告

  2018下半年起，隨著化藥一致性評價和中藥注射劑的進(jìn)一步整治的推進(jìn)，限抗令的嚴(yán)格實施，中成藥口服制劑在門診將進(jìn)入替代化藥口服制劑時期，確有療效的?？朴弥谐伤幙诜苿@得普漲。中藥注射...

最近一段時間，電影《我不是藥神》引起全社會熱議。昂貴的抗癌藥品價格，進(jìn)口藥品的定價機(jī)制，國內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)，每一個環(huán)節(jié)都能引起討論，同時更需要普及解釋。

事實上，盡管表面看來是零差價，賣藥醫(yī)院還有20%左右的的利潤，醫(yī)生還有30%左右的回扣。醫(yī)院賣藥利潤主要是通過拖欠藥款形式實現(xiàn)的，還有強(qiáng)迫醫(yī)藥公司繳納保證金。有意思吧，醫(yī)藥公司不僅僅要把藥送到醫(yī)院一年拿不到貨款，還要給醫(yī)院繳納保證金，債權(quán)人給債務(wù)人繳納保證金，聽說過嗎？保證金規(guī)模高達(dá)藥品年銷售額的一半左右，也就是說一個年賣藥10個億的醫(yī)院，不但長達(dá)一年不給醫(yī)藥企業(yè)貨款，還要醫(yī)藥企業(yè)壓下五個億左右的保證金，牛不牛？

看出其中的奧秘來了嗎？原研藥和仿制藥療效相似，價格卻高達(dá)三倍甚至十倍以上，公立醫(yī)院實現(xiàn)相同療效，使用原研藥的銷售收入是使用仿制藥銷售收入的三倍甚至更高，通過銷售收入利息獲得暗利的公立醫(yī)院會使用仿制藥嗎？

而在這樣畸形的購銷結(jié)構(gòu)下，你覺得醫(yī)藥企業(yè)還有能力和積極性搞研發(fā)和提高質(zhì)量嗎？

簡言之，對公立醫(yī)院來說，不用高價的原研藥，而用價格更低的仿制藥，那是丟西瓜撿芝麻。目前，原研藥在三甲公立醫(yī)院擁有相當(dāng)強(qiáng)勢的地位，占據(jù)了一半左右的市場份額。一方面，20多年來國內(nèi)的臨床用藥經(jīng)驗，基本上就是原研藥企多年臨床推廣和臨床教育培養(yǎng)的；另一方面，目前公立醫(yī)院獲得藥品返利的主要方式是拖欠藥品采購款形成的利息收益，而原研藥的高價格滿足了醫(yī)院做大藥品銷售額、從而做大利息收益的要求。

此外，盡管從理論上來說，符合生物等效標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥和原研藥沒有顯著的療效差異，但我們國家大部分仿制藥并未通過生物等效性檢驗，安全但低效。這樣一對比，原研藥質(zhì)量好、療效穩(wěn)定，也在離退休干部、機(jī)關(guān)事業(yè)單位職工以及發(fā)達(dá)地區(qū)的城鎮(zhèn)居民中形成了很強(qiáng)的品牌忠誠度。那國產(chǎn)仿制藥靠啥“活著”？還是得依靠回扣打開醫(yī)院大門，主要客戶是欠發(fā)達(dá)地區(qū)三級醫(yī)院、縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)——也就是由于患者以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的支付能力較低而被原研藥放棄的市場。

這種畸形的購銷模式也導(dǎo)致了國內(nèi)制藥企業(yè)有兩個普遍存在的“非正?！爆F(xiàn)象。首先，從公開的財務(wù)報表看，有看起來不算低的研發(fā)費用，但是大量“研發(fā)”費用并非真正用于研發(fā)，而是以研發(fā)名義用于回扣。其次，其研發(fā)導(dǎo)向也不是提升藥品質(zhì)量或創(chuàng)制新藥，而是研制出與其他藥企同品種藥品在招標(biāo)中有差異的所謂“新藥”。這些“新藥”在療效、質(zhì)量、安全、經(jīng)濟(jì)性等方面沒有什么積極意義，但是在政府集中招標(biāo)中可以單獨分組，單獨定價。

于是，我們看到一個帶有幾分黑色幽默的局面：中國藥企研發(fā)的實際總指揮不是研發(fā)總監(jiān)，而是營銷總監(jiān)，業(yè)內(nèi)的說法是“營銷引導(dǎo)研發(fā)”、“研發(fā)服務(wù)于營銷”。在國內(nèi)藥企的新藥推廣會議上，他們首先強(qiáng)調(diào)的也不是藥品的療效和質(zhì)量，而是自己在招標(biāo)時能夠單獨分組，也即是能夠獲得高定價，從而能夠給醫(yī)生高額回扣，給醫(yī)院高額返利。最終的結(jié)果是，我國制藥企業(yè)的平均毛利高達(dá)400%以上，但凈利潤率僅在13%左右，大部分利潤都被營銷費用消耗了。

到這里，我們不難理解，在一個核心競爭手段是回扣和返利而非質(zhì)量的畸形市場上，面臨盈利甚至生存壓力的藥企，何來動力生產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥？換言之，如果能夠通過回扣和返利打開市場，誰有動力勞心費力花大錢搞研發(fā)提高質(zhì)量？高質(zhì)量意味著高成本，在同樣的中標(biāo)價格水平下，高質(zhì)量高成本的仿制藥則意味著低回扣和返利空間，面對其他競爭對手就完全處于劣勢。高質(zhì)量？笑話，需要高質(zhì)量采購原研藥就是了。

自然的結(jié)果，就是“劣幣驅(qū)逐良幣”的局面。

如果要有所改變，就必須回到源頭，打破公立醫(yī)院的壟斷地位。用行政手段壓縮公立醫(yī)院規(guī)模是行不通的。比如，要求公立醫(yī)院剝離普通門診、減少門急診數(shù)量的政策已經(jīng)提出多年，不僅毫無進(jìn)展，公立醫(yī)院規(guī)模反而越來越大，市場份額不降反升，甚至出現(xiàn)了大量五千張以上床位的“宇宙第一大院”?？尚械牟呗允?，通過增量改革將醫(yī)藥市場從公立醫(yī)院手中釋放出來，降低公立醫(yī)院所占市場份額。國務(wù)院近期積極推進(jìn)的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略提供了一個難得的契機(jī)，要用足這一政策機(jī)遇，中國醫(yī)療行業(yè)和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均會大概率實現(xiàn)彎道超車。

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