《我不是藥神》引發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大討論 狂犬疫苗造假引眾怒

• 2018年7月17日 ZhouXun來(lái)源：騰訊 835 51
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  2018-2023年中國(guó)中藥超微顆粒行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，其在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

正當(dāng)《我不是藥神》引發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大討論如火如荼之際，一則關(guān)于狂犬疫苗造假的消息再次掀起輿論的風(fēng)暴。

7月15日下午，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，其在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

消息一出，群情激憤?？袢〉牟∷缆矢哌_(dá)100%，但狂犬疫苗造假卻屢禁不止，這無(wú)疑是對(duì)生命權(quán)的極大漠視。

造假曝光

小M前兩天剛被狗咬傷，正在打針。長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗造假的新聞，讓她陷入了恐慌。

7月15日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生內(nèi)部人士消息，該公司發(fā)布緊急通知，要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。通知還強(qiáng)調(diào)，要立即啟動(dòng)召回程序。

雙休日如此十萬(wàn)火急地大動(dòng)干戈，引起外界關(guān)于其“出事了”的猜測(cè)。

然而，該內(nèi)部人士卻爭(zhēng)辯說(shuō)：“不是藥監(jiān)部門查出有問(wèn)題，是我們自己的行為，可能對(duì)于我們以往的質(zhì)量指標(biāo)怕存在一些問(wèn)題，所以我們要召回，檢測(cè)一下市場(chǎng)上現(xiàn)有指標(biāo)的情況。”

這一解釋很快不攻自破。

當(dāng)天，國(guó)家藥監(jiān)局通告：近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)表示，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和市場(chǎng)銷售，全部產(chǎn)品已經(jīng)得到有效控制。

目前，國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》)(證書(shū)編號(hào)：JL20180024)，責(zé)令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)。吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局派出了專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

此次涉事的長(zhǎng)春長(zhǎng)生，為上市公司長(zhǎng)生生物的重要子公司。

7月16日，長(zhǎng)生生物開(kāi)盤一字跌停。早盤前，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告，就該事件做出解釋。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)此次事件的發(fā)生“深表遺憾”，并表示將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)控體系開(kāi)展全面自查，及時(shí)采取有效措施清楚生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。

值得注意的是，這并非長(zhǎng)生生物第一次因疫苗問(wèn)題被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名。

2017年11月，該公司生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗，在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中，被檢測(cè)出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。通俗地說(shuō)，就是這批疫苗沒(méi)有免疫效果。

彼時(shí)，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，25.26萬(wàn)支疫苗全部銷往山東省疾控中心，并實(shí)現(xiàn)833825.24元銷售收入。

具有諷刺意味的是，就在這份公告中，該公司聲稱：“長(zhǎng)春長(zhǎng)生在日常生產(chǎn)過(guò)程中，嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(GMP)等相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn)，自檢合格后才按照相關(guān)程序報(bào)中檢院進(jìn)行批簽，并取得批簽發(fā)合格證書(shū)后方上市銷售?！?/p>

短短8個(gè)月后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生被曝出更為嚴(yán)重的狂犬疫苗造假事件。而狂犬病高達(dá)100%的致死率，使其與艾滋病、鼠疫一起被列為威脅人類生命最嚴(yán)重的疾病。

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