2018-2023年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告
由于分子診斷技術可針對產(chǎn)生疾病的相關基因進行準確診斷,又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預估,相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢,因此分子診斷不但可以廣泛...
據(jù)山東省疾控中心,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,共計252600支,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記
據(jù)山東省疾控中心,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,共計252600支,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定,開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。
22日晚上,朋友圈的媽媽們都在查孩子的疫苗接種本,發(fā)現(xiàn)不少小朋友都接種過長春長生的疫苗。媽媽們都在問,怎么辦?
第一步:了解問題疫苗流向
首先,我們應該從權威部門了解出現(xiàn)問題疫苗的批次流向地是哪里?
2017年,在疾控機構、生產(chǎn)企業(yè)抽檢的百白破疫苗中4批次(其中武漢生物公司3個批次,長春長生1個批次)被發(fā)現(xiàn)其中2批產(chǎn)品效價不合格。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院(中檢院)檢定:
長春長生公司生產(chǎn)的百白破疫苗(批號201605014-01)中,百日咳、破傷風效價測定結果不符合注冊標準;武漢生物公司生產(chǎn)的百白破疫苗(批號201607050-2)中百日咳成分效價測定結果不合格不符合注冊標準。
原食藥監(jiān)總局2017年11月發(fā)布信息:
經(jīng)查,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
也就是兩批次查出問題的疫苗流向地是三個省份:山東、重慶和河北。
第二步:查詢兒童是否接種了不合格疫苗?
如何查詢家里的小孩是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
中國疾病預防控制中心網(wǎng)站介紹:
兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。此外,家長也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
第三步:了解問題疫苗到底是什么問題
接下來,我們要了解這些問題疫苗到底是出了什么問題?
從之前官方公布的信息看,2017年11月監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)兩批次百白破問題疫苗,主要問題是效價不合格。
首先,家長會問,打了問題疫苗會不會不安全?
南都記者了解到,每一批疫苗上市之前要經(jīng)過檢定機構批簽發(fā),批簽發(fā)主要看生產(chǎn)資料是否齊備、疫苗的安全性指標符不符合要求,有效性是否能夠通過動物實驗檢定。
據(jù)介紹,對于長春長生和武漢生物的兩批次問題百白破疫苗,中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
也就是說,這兩批疫苗在安全性上沒有問題,在批簽發(fā)環(huán)節(jié)檢測過是符合安全性標準的。但在疫苗有效性的問題上可能會存在問題。
第四步:若接種了問題疫苗,需要補種嗎?
那對于有效性的問題,接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
中國疾病預防控制中心網(wǎng)站回答稱:
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據(jù)評估結果將采取相應措施,妥善處理。
目前,對于2017年不合格百白破疫苗在市場流通后的健康風險如何評估,藥監(jiān)部門和疾控部門如何處置,還沒有詳細信息披露,這在一定程度上也導致了公眾對疫苗監(jiān)管工作的懷疑態(tài)度,期待有關部門盡快公開發(fā)布有關信息。
其中,有關信息就應包括告知公眾是否需要補種相關疫苗。
疫苗專家陶黎納介紹,效價不合格并不必然導致保護力下降。如果百日咳效價合格的標準是60分,實際檢測結果是58分,雖然確實不合格,但2分之差,在接種人體產(chǎn)生免疫力時未必有實質性區(qū)別。
官方遲遲沒有給出需要補種的意見,陶黎納推測官方的實際態(tài)度是無需補種。“白百破疫苗是兒童免費接種的疫苗種類中不良反應最多的疫苗,因此補種該疫苗需要更加謹慎?!碧绽杓{說。
“暫時其他疫苗其他批次沒有出現(xiàn)問題,建議大家冷靜,保持關注”,丁香醫(yī)生在文章中指出,疫苗補種有一定風險,不要盲目補種。
同時,廣東省疾控部門表示,嚴格按照接種程序接種符合國家標準的合格疫苗,市民不必在接種后檢查抗體。同時,省疾控表示,多年實踐證明國產(chǎn)疫苗安全、有效,建議市民按時帶孩子接種。
一些疾病一旦錯過疫苗接種時機,會造成嚴重后果。比如,由于狂犬病一旦發(fā)病死亡率幾乎為100%,專家建議被貓狗咬傷后應首先用肥皂水清洗傷口至少15分鐘,再前往附近犬傷門診進行傷口處理及疫苗接種。
第五步:同一家企業(yè)不同批次的疫苗會有問題嗎?
如果你們家孩子打的疫苗不在發(fā)現(xiàn)問題的批次里面,不少人會問,同一家企業(yè)不同批次的疫苗會有問題嗎?
事件發(fā)生之后,原食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委立即組織專家研判,并于去年10月29日向有關省市發(fā)出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作。
除了查明問題疫苗流向之外,藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康部門也要求,立即停止使用不合格產(chǎn)品;責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因;也派出調(diào)查組對兩個企業(yè)開展調(diào)查,并進行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。
此外,有關部門也要求,抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。
目前距離去年曝光百白破疫苗事件,已經(jīng)過去了大半年,生產(chǎn)企業(yè)和相關部門都未再通報其他有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品檢驗是否也出現(xiàn)效價不合格問題。
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