青島東海藥業(yè)：全面提高產業(yè)化水平 開拓微生態(tài)醫(yī)藥新時代

• 2018年11月6日 YaoEnHua來源：中國化工網 235 7
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  如何應對2019年新形勢下中國醫(yī)藥包裝行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)！

  2017年隨著供給側結構性改革、國企改革、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展的持續(xù)推進，舊泡沫將被逐步刺破，經濟將在各種不確定和沖擊中構筑新的增長動力。目前國內面臨如傳統行業(yè)產能過剩、非金融國有企業(yè)的高杠桿...

青島東海藥業(yè)2003年落戶青島西海岸新區(qū)，堅持以造福民眾健康為己任，自主創(chuàng)研的寶樂安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態(tài)新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調造成的各種慢性疾病無有效治療藥物的問題，是國內首家國家醫(yī)用微生態(tài)工程6

青島東海藥業(yè)2003年落戶青島西海岸新區(qū)，堅持以造福民眾健康為己任，自主創(chuàng)研的寶樂安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態(tài)新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調造成的各種慢性疾病無有效治療藥物的問題，是國內首家國家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、國家發(fā)改委支持建設的我國首家國家微生態(tài)藥品產業(yè)化示范工程基地，國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)，現已申請國內外微生態(tài)新藥發(fā)明專利60余項，18項已獲授權，其中獲美國專利授權2項，標志著我國在微生態(tài)新藥的研發(fā)方面已領先美國。2018年，東海藥業(yè)董事長崔云龍?zhí)岢觥拔⑸鷳B(tài)醫(yī)學”概念，將微生態(tài)臨床應用提到新高度。

致力于自主創(chuàng)研增強核心競爭力

上世紀七八十年代，發(fā)達國家已嚴格限制醫(yī)學抗生素使用，疾病治療多采用微生態(tài)醫(yī)藥替代，因抗生素會造成人體菌群失調、耐藥性等，嚴重威脅著健康和生命，而當時國內抗生素被廣泛用于抗感染疾病，還被濫用于諸多不相干的疾病。對此，東海藥業(yè)崔云龍教授瞄準國際前沿，決心依靠自主創(chuàng)新，開發(fā)出新一代微生態(tài)藥品。

經過多年潛心探索，2003年東海藥業(yè)陸續(xù)突破了特定功能菌的定向選育等三大核心技術。分離獲得了酪酸梭菌CGMCC-

0313.1和凝結芽孢桿菌TBC169兩個菌株，填補了國內藥用酪酸和凝結菌株空白。

“厭氧菌的芽孢雖是一個休眠體，但生命活動并沒有完全停止，要長時間存活，必須隔絕氧氣對其的毒害，長時間接觸氧氣，會中毒死亡。”崔云龍如是說。為了攻克這一難關，制劑組專家給活菌穿上了一層“最美”保護衣，獨創(chuàng)了微囊專有配方和包衣工藝技術。打破了微生態(tài)藥品需2℃~8℃保存的技術瓶頸，實現了常溫儲運。

迄今，東海藥業(yè)已成功創(chuàng)研獲得了新藥證書9個，其中微生態(tài)藥品6個(國家一類新藥2個)占國產益生菌藥品總數的四分之一。攻克了高密度發(fā)酵技術、微囊技術、益生菌常溫儲運等重大關鍵工藝技術，節(jié)約了成本，確保藥品質量和臨床療效。

加快科技成果轉化提高產業(yè)化水平

東海藥業(yè)是國內具有微生態(tài)新藥創(chuàng)研能力的生產企業(yè)，擁有研發(fā)場地面積6300平方米，潔凈級動物實驗中心700平方米。擁有我國微生態(tài)藥品領域首家國家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、山東省醫(yī)用與食用微生態(tài)制品工程技術研究中心、山東省醫(yī)用和食用微生態(tài)制品工程研究中心、山東省企業(yè)技術中心、微生態(tài)新藥開發(fā)專家工作站、益生菌資源開發(fā)專家工作站、青島市微生態(tài)制劑工程研究中心、青島市微生態(tài)工程技術研究中心和青島市企業(yè)技術中心等研究平臺。

為了提高產業(yè)化水平，東海藥業(yè)投資數千萬元建設了山東省最大的SPF級動物實驗中心和二級生物安全實驗室，為創(chuàng)研提供基礎設施保障。并先后購置了國內外頂端儀器設備，為試驗數據檢測、項目推進做好支撐。同時加強與大專院校、科研院所合作。先后與齊魯醫(yī)院、華大基因聯合成立了國內首個微生態(tài)研究與診療中心，東海藥業(yè)也是國內微生態(tài)領域首家博士后科研工作站，為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅實的基礎。

東海藥業(yè)將工匠精神深入骨髓，將“客戶滿意”作為衡量一切工作的準繩，產品自上市以來，質量投訴率一直保持在百萬分之零點五以下，遠超奔馳、寶馬等世界名車的質量指標，質量過硬，獲市場高度認可。

目前東海藥業(yè)微生態(tài)藥品已經進入全國二級以上醫(yī)院近3000余家和萬家微生態(tài)醫(yī)藥診所，遍及全國90%以上的省份，累計銷售過億盒，為袁隆平院士在內的數百萬患者解除了痛苦，贏得了廣大患者好評和專家高度肯定，直接和間接為患者和國家節(jié)省診療費用800多億元。

以崔云龍董事長為代表的東海人的努力和付出，得到了國家及社會各界的認可，先后榮獲4個國家重點新產品、4個國家高新技術產品、2個國家火炬計劃項目、5個863計劃項目的支持。研發(fā)成果全部實現了產業(yè)化，是我國863科技成果轉化的典范。

東海藥業(yè)作為中國微生態(tài)制品標準的制定者，曾多次參與微生態(tài)藥品國家標準的制定工作，制定的國標文件有：《凝結芽孢桿菌活菌片藥品標準》《酪酸梭菌活菌膠囊藥品標準》《酪酸梭菌雙歧桿菌二聯活菌散藥品標準》等6部。

拉長產業(yè)鏈為健康中國作貢獻

2006年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌具有抗癌作用，并申請獲得了酪酸梭菌治療腸癌的美國發(fā)明專利授權。2007年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌能夠治療小兒手足口病，并獲得酪酸梭菌制劑治療手足口病專利的授權。2008年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌能夠治療小兒壞死性結腸炎，并申請獲得了酪酸梭菌治療小兒壞死性結腸炎的發(fā)明專利授權。這些研究成果近年來才在國際上被普遍報道，青島東海藥業(yè)在微生態(tài)成果臨床應用及轉化上足足領先10年。

2012年以來，上百篇國內外研究證實腸癌、潰結、糖尿病、抑郁癥等超過50種疾病都與人體微生態(tài)失調有關，益生菌開發(fā)成為國內外熱點。東海藥業(yè)在繼續(xù)保持微生態(tài)醫(yī)藥國際領先的同時，還將新產品領域拓展到骨骼、神經、循環(huán)等人體八大系統，包括微生態(tài)藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、功能性食品和微生態(tài)飼料添加劑等近50款產品，其中以酪酸梭菌和凝結芽孢桿菌制劑最為著名，相關產品包括阿泰寧、寶樂安、常立寧、助寶康、爽舒寶、萬寶康等，為各類慢性病的防治提供了保障。東海藥業(yè)已具備完整的大健康產品線，2017年，在臨床渠道基礎上，啟動三終端、自營、電商、大健康等多個渠道，全面營銷戰(zhàn)略正式實施!

近年來，東海藥業(yè)在著書立作、組建微生態(tài)醫(yī)學推廣隊伍的同時，斥資3億元建設青島國際微生態(tài)健康博覽中心，著力打造國際微醫(yī)培訓教育、科普、康養(yǎng)旅游三大基地，旨在向廣大醫(yī)生、中小學生和民眾傳播人體微生態(tài)知識。通過對基層醫(yī)生的培訓教育，逐步使廣大醫(yī)務工作者樹立起從微醫(yī)和中西微醫(yī)結合的角度科學合理診治疾病，造福更多民眾;通過對學生的科普教育，讓廣大中小學生認識到“保護人體微生態(tài)就是保護健康和生命”，從小樹立正確的健康理念;通過開展健康養(yǎng)生旅游，讓廣大民眾了解保護人體微生態(tài)平衡的重要性，形成科學的健康管理與生活習慣，少生病、不生病，實現健康長壽。

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