醫(yī)藥制劑，又稱(chēng)制劑、藥物制劑，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對(duì)象使用的藥品。
醫(yī)藥制劑，又稱(chēng)制劑、藥物制劑，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對(duì)象使用的藥品。醫(yī)藥制劑是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，它對(duì)人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。
醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類(lèi)對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢(shì)地位，而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前，我國(guó)新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場(chǎng)幾乎被國(guó)外公司壟斷，這直接導(dǎo)致了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。
隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過(guò)去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%以上，領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%，遠(yuǎn)低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級(jí)，新型制劑的使用是一個(gè)必然的趨勢(shì)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。
2020中國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類(lèi)對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。
二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
(1)高技術(shù)性
醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個(gè)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，制劑的研發(fā)過(guò)程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費(fèi)，制劑的制造過(guò)程依賴(lài)精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來(lái)新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
(2)高收益性
因?yàn)樾滤幯邪l(fā)成本高，周期長(zhǎng)，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價(jià)方面會(huì)有較高溢價(jià)，新藥收益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其最初的研發(fā)投入。目前我國(guó)對(duì)新藥的專(zhuān)利保護(hù)期為20年，新藥如果能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)，通常能夠維持較長(zhǎng)時(shí)間的高收益?？鐕?guó)藥企之所以能夠在我國(guó)藥品市場(chǎng)取得非常高的利潤(rùn)回報(bào)，往往在于其獨(dú)特的專(zhuān)利技術(shù)帶來(lái)的原創(chuàng)溢價(jià)。
(3)高風(fēng)險(xiǎn)性
醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性主要表現(xiàn)為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實(shí)驗(yàn)(毒理的臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、用于人體的臨床實(shí)驗(yàn))、注冊(cè)上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或失敗都可能前功盡棄。
三、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式
制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。國(guó)際制劑市場(chǎng)上大型跨國(guó)制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)投入，并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新藥物和市場(chǎng)擴(kuò)張，從而獲得專(zhuān)利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)采用。
目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過(guò)仿制專(zhuān)利保護(hù)到期的專(zhuān)利藥物，獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。
從事制劑制造的企業(yè)在開(kāi)展業(yè)務(wù)之前必須獲得國(guó)家有關(guān)部門(mén)、國(guó)家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)證書(shū)，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;對(duì)于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。
第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行情況分析
一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年上漲了8.04%。
二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析
圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、中國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析
圖表：2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布
數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
四、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析
圖表：2017-2019年中國(guó)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
欲了解關(guān)于醫(yī)藥制劑行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》。
2020-2025年中國(guó)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告
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