國產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市 2021年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研

• 2021年4月30日 ZhouXun來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 243 8
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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊申請。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器。

國產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊申請。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器。

調(diào)研顯示，在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點(diǎn)相對較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。預(yù)計(jì)到2020年，全國骨科植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)360億元。

預(yù)計(jì)2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

隨著我國城市現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導(dǎo)致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術(shù)的主要原因。

近年來隨著國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質(zhì)量控制接近歐美水平，國產(chǎn)企業(yè)亦憑借物美價(jià)廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。

欲了解關(guān)于植入式醫(yī)療器械行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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