免疫力低下人群易患腫瘤:腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、復(fù)發(fā)率和存活期等都與機(jī)體的免疫狀態(tài)有密切關(guān)系。人類(lèi)的免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子和淋巴循環(huán)網(wǎng)組成。
2021免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析
免疫力低下人群易患腫瘤:腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、復(fù)發(fā)率和存活期等都與機(jī)體的免疫狀態(tài)有密切關(guān)系。人類(lèi)的免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子和淋巴循環(huán)網(wǎng)組成。免疫細(xì)胞通過(guò)血液循環(huán)前往全身各器官和組織。通過(guò)對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類(lèi)個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。那么,未來(lái)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)行情如何?
近年來(lái),隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大,新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮,不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便,也成為多種臨床疾病診斷的重要方法,免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。我國(guó)免疫診斷試劑近年來(lái)發(fā)展很快,預(yù)計(jì)到2019年,將占我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%,而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位,預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額,免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類(lèi)產(chǎn)品。此外,血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%,分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而,我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)與國(guó)際相比仍有較大差距,如我國(guó)分子診斷試劑產(chǎn)品的種類(lèi)比較單一,與美國(guó)分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。
隨著免疫治療藥物的獲批上市、基因組數(shù)據(jù)和臨床信息的積累,一些生物標(biāo)志物的臨床意義逐漸清晰,多種生物標(biāo)記物組合的檢測(cè)方案將給治療方案的選擇帶來(lái)新的突破,在免疫治療中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,腫瘤精準(zhǔn)免疫診斷必將成為腫瘤治療不可或缺的一環(huán)。
臨床免疫檢驗(yàn)為臨床治療提供準(zhǔn)確的治療數(shù)據(jù),尤其是內(nèi)源性疾病或者傳染性疾病,可以及時(shí)有效的控制疾病的發(fā)展,保障患者的健康。但是免疫檢驗(yàn)技術(shù)還是存在著一定的弊端,即樣本在檢測(cè)的過(guò)程中很容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,導(dǎo)致數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差。造成這種情況的因素有很多,例如采集的時(shí)間不正確、采集方式不當(dāng)、沒(méi)有及時(shí)送檢等。
腫瘤免疫治療是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療之后的第五大療法。近5年,隨著免疫檢查點(diǎn)單抗治療與CAR-T細(xì)胞治療的崛起。癌癥的傳統(tǒng)治療方式,包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療均具有不同的局限性。其中靶向藥物雖然治療效果明顯,見(jiàn)效快,但較易產(chǎn)生耐藥性。而腫瘤免疫治療是通過(guò)增強(qiáng)患者自身免疫力來(lái)治療腫瘤,具有反應(yīng)快、副作用小、療效持久的特點(diǎn)。
此外機(jī)體免疫系統(tǒng)具有良好的記憶型免疫機(jī)制,在防止腫瘤復(fù)發(fā)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。腫瘤個(gè)體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等,其中靶向用藥基因檢測(cè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展已較為成熟,免疫用藥基因檢測(cè)存在著較大的挑戰(zhàn)以及巨大的潛力。
免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)檢測(cè)各種疾病的方法,根據(jù)其標(biāo)記信號(hào)的不同,衍生出了各種不同的免疫診斷方法。從其發(fā)展歷程看,共經(jīng)歷了放射免疫分析技術(shù)、免疫膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)、時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)階段。
目前化學(xué)發(fā)光應(yīng)用較廣,成為了免疫診斷技術(shù)的主流。近年來(lái)國(guó)內(nèi)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,年復(fù)合增速超過(guò)20%,隨著技7術(shù)的不斷進(jìn)步,免疫診斷已取代生化成為中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)38%的份額。
據(jù)中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析
一、行業(yè)資金渠道分析
行業(yè)資金渠道主要包括內(nèi)源融資和外源融資兩個(gè)渠道,其中內(nèi)源融資主要是指企業(yè)的自有資金和在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的資金積累部分;協(xié)助企業(yè)融資即企業(yè)的外部資金來(lái)源部分,主要包括直接融資和間接融資兩類(lèi)方式。
直接融資與間接融資的區(qū)別主要在于是否存在融資中介。間接融資是指企業(yè)的融資是通過(guò)銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)渠道獲取。而直接融資即企業(yè)直接從市場(chǎng)或投資方獲取資金。
隨著技術(shù)的進(jìn)步和生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,單純依靠?jī)?nèi)部協(xié)助企業(yè)融資已經(jīng)很難滿足企業(yè)的資金需求。外部協(xié)助企業(yè)融資成為企業(yè)獲取資金的重要方式。
外部籌資渠道主要包括:專業(yè)銀行信貸資金、非銀行金融機(jī)構(gòu)資金、其他企業(yè)資金、民間資金和外資。從企業(yè)外部籌資具有速度快、彈性大、資金量大的優(yōu)點(diǎn),因此,在購(gòu)并過(guò)程中一般是籌集資金的主要來(lái)源。但其缺點(diǎn)是保密性差,企業(yè)需要負(fù)擔(dān)高額成本,因此產(chǎn)生較高的風(fēng)險(xiǎn),在使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)注意。
借款籌資方式主要是指向金融機(jī)構(gòu)(如銀行)進(jìn)行融資,其成本主要是利息負(fù)債。向銀行的借款利息一般可以在稅前沖減企業(yè)利潤(rùn),從而減少企業(yè)所得稅。向非金融機(jī)構(gòu)及企業(yè)籌資操作余地很大,但由于透明度相對(duì)較低,國(guó)家對(duì)此有限額控制。若從納稅籌劃角度而言,企業(yè)借款即企業(yè)之間拆借資金效果最佳。向社會(huì)發(fā)行債券和股票屬于直接融資,避開(kāi)了中間商的利息支出。由于借款利息及債券利息可以作為財(cái)務(wù)費(fèi)用,即企業(yè)成本的一部分而在稅前沖抵利潤(rùn),減少所得稅稅基,而股息的分配應(yīng)在企業(yè)完稅后進(jìn)行,股利支付沒(méi)有費(fèi)用沖減問(wèn)題,這相對(duì)增加了納稅成本。所以一般情況下,企業(yè)以發(fā)行普通股票方式籌資所承受的稅負(fù)重于向銀行借款所承受的稅負(fù),而借款籌資所承擔(dān)的稅負(fù)又重于向社會(huì)發(fā)行債券所承擔(dān)的稅負(fù)。企業(yè)內(nèi)部集資入股籌資方式可以不用繳納個(gè)人所得稅。
從一般意義上講,企業(yè)以自我積累方式籌資所承受的稅收負(fù)擔(dān)重于向金融機(jī)構(gòu)貸款所承擔(dān)的稅收負(fù)擔(dān),而貸款融資方式所承受的稅負(fù)又重于企業(yè)借款等籌資方式所承受的稅負(fù),企業(yè)間拆借資金方式所承擔(dān)的稅負(fù)又重于企業(yè)內(nèi)部集資入股所承擔(dān)的稅負(fù)。
從目前市場(chǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出,A輪融資企業(yè)最多,占比為21%,這類(lèi)企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定,需要資本繼續(xù)擴(kuò)量。
戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%,戰(zhàn)略融資是指對(duì)企業(yè)未來(lái)產(chǎn)生長(zhǎng)期影響的資本支出,具有規(guī)模大、周期長(zhǎng)、基于企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)、分階段等特征,對(duì)企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項(xiàng)目一般包括新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購(gòu)、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營(yíng)銷(xiāo)能力的擴(kuò)大等。這類(lèi)投資通常資金需求量較大,如科美診斷在8月份完成的交易規(guī)模近20億人民幣的戰(zhàn)略融資,是近幾年中國(guó)體外診斷行業(yè)中規(guī)模最大的私募交易。
定向增發(fā)企業(yè)占11%,此類(lèi)投資一般適用于已上市企業(yè),是一種私募融資方式,涉及范圍較小,企業(yè)能夠在較短時(shí)間內(nèi)獲得發(fā)展所需的資金或資產(chǎn)。
二、固定資產(chǎn)投資分析
隨著國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的逐步成熟,進(jìn)口替代必將成為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。
目前國(guó)產(chǎn)發(fā)光儀器的價(jià)格僅為進(jìn)口的1/5-1/3,其中安圖生物甚至免費(fèi)投放,國(guó)產(chǎn)試劑一般也比進(jìn)口低將近一倍,對(duì)于醫(yī)院端來(lái)說(shuō),使用國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較高的成本優(yōu)勢(shì)。
據(jù)報(bào)道稱,專家呼吁將免疫力檢測(cè)納入健康體檢,提升健康管理水平。中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)主委郭清教授指出,免疫力檢測(cè)是三早(早篩查、早評(píng)估、早干預(yù))健康管理模式的必要組成部分,但在實(shí)踐過(guò)程中也應(yīng)考慮到其醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)性。結(jié)合目前的現(xiàn)狀,可在中高端人群、有條件的行業(yè)客戶,特殊行業(yè)及職業(yè)人群中先行開(kāi)展,并逐步擴(kuò)大覆蓋范圍?!巴瑫r(shí),縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)有中醫(yī)治未病中心,免疫力檢測(cè)對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)具有很好的補(bǔ)充作用,可以為中醫(yī)的體質(zhì)判定及藥效評(píng)估等提供循證醫(yī)學(xué)支持,二者可以聯(lián)合開(kāi)展研究,積累臨床數(shù)據(jù),發(fā)揮治未病作用?!惫褰淌谡f(shuō)道。據(jù)悉,簽署了免疫力檢測(cè)項(xiàng)目意見(jiàn)書(shū),呼吁將免疫力檢測(cè)納入健康體檢,旨在進(jìn)一步提升大眾的健康管理水平。
未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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