特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)具有一定的政策、資金和技術(shù)壁壘,其生產(chǎn)線建設(shè)及認(rèn)證、研發(fā)及審批注冊(cè),整個(gè)周期約為2~3年,研發(fā)難度不亞于仿制藥。
特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)具有一定的政策、資金和技術(shù)壁壘,其生產(chǎn)線建設(shè)及認(rèn)證、研發(fā)及審批注冊(cè),整個(gè)周期約為2~3年,研發(fā)難度不亞于仿制藥。
隨著特醫(yī)食品在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和臨床治療上的價(jià)值不斷被挖掘,入局者逐漸增多,市場(chǎng)日漸升溫。中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展迅猛,由2016年的25.9億元攀升至2020年的77.2億元,預(yù)計(jì)2021年會(huì)突破百億大關(guān)。
截至2021年9月底,我國(guó)市場(chǎng)上共有11319家特醫(yī)食品相關(guān)公司。其中,成立時(shí)間在3年內(nèi)的公司有4863家,占比達(dá)42%。目前,通過特醫(yī)食品產(chǎn)品審批注冊(cè)的企業(yè)僅32家,其中外企7家、國(guó)內(nèi)企業(yè)25家。業(yè)內(nèi)人士表示,我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此,我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。
截至2021年9月,我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)了78個(gè)特醫(yī)食品文號(hào),涉及35家企業(yè)。從批準(zhǔn)的產(chǎn)品情況看,批準(zhǔn)的針對(duì)0—12月齡的產(chǎn)品有36款,其中,批準(zhǔn)的早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方數(shù)量最多,批準(zhǔn)了12款產(chǎn)品;其次為無乳糖配方,批準(zhǔn)了10款產(chǎn)品;對(duì)于苯丙酮尿癥嬰兒適用的產(chǎn)品目前僅有1款獲批。
標(biāo)準(zhǔn)滯后拖累行業(yè)發(fā)展
國(guó)外特醫(yī)食品發(fā)展歷程長(zhǎng)達(dá)幾十年,我國(guó)特醫(yī)食品發(fā)展起步較晚,雖然近幾年的成績(jī)較為可觀,但不容忽視的是,行業(yè)仍有一些短板亟待補(bǔ)齊。其中,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)滯后是一大難題。
當(dāng)前我國(guó)特醫(yī)食品有3個(gè)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。不過,隨著行業(yè)發(fā)展,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類別便難以滿足市場(chǎng)需求,出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)滯后的現(xiàn)象。加之,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容多是較為寬泛的規(guī)定,難以適用于不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與監(jiān)管。因此,行業(yè)存在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)缺失與滯后的難題。
特醫(yī)食品是多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè),涉及育種、食品加工、機(jī)械制造、臨床營(yíng)養(yǎng)、食品安全、產(chǎn)業(yè)開發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、科普宣傳等多個(gè)方面,需要多學(xué)科多元主體協(xié)同創(chuàng)新。
當(dāng)前已有越來越多營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師重視特醫(yī)食品在臨床上的使用??梢灶A(yù)見,未來特醫(yī)食品將結(jié)合我國(guó)國(guó)民體質(zhì)、飲食習(xí)慣等特點(diǎn),建立營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,從全產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建完整的技術(shù)體系,研發(fā)覆蓋所有病種需要的產(chǎn)品。
同時(shí),未來隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場(chǎng)規(guī)范下迎來進(jìn)一步突破,成為我國(guó)大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)海”。
想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2026年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。
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特醫(yī)食品研究報(bào)告對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過程中所獲取的特醫(yī)食品資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫...
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