免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀 免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景如何

• 吳澳燕 2022年12月23日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1267 82
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免疫診斷(immunodiagnosis)是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機(jī)體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外，還應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)的血跡鑒定、生物化學(xué)的血清成分鑒定和物種進(jìn)化關(guān)系的研究等。可在體

當(dāng)人體的免疫耐受機(jī)制被打破后，人體的免疫系統(tǒng)視自身的組織、器官為“異物”，進(jìn)行產(chǎn)生針對(duì)自身組織、器官的異常免疫反應(yīng)，導(dǎo)致機(jī)體損傷，這類疾病被稱為自身免疫疾病(autoimmunedisease，AID)。

由于自身免疫疾病的種類較多，通常包括40—50種不同的疾病，所以將自身免疫疾病分為兩類，一類是系統(tǒng)性自身免疫疾病，以全身多器官或多組織受累為主要特點(diǎn)，例如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等;另一類是器官特異性自身免疫疾病，只有一個(gè)組織或器官受累，例如自身免疫性肝病、1型糖尿病等。

免疫診斷(immunodiagnosis)是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機(jī)體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外，還應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)的血跡鑒定、生物化學(xué)的血清成分鑒定和物種進(jìn)化關(guān)系的研究等?？稍隗w內(nèi)和體外進(jìn)行。

從免疫學(xué)的角度免疫診斷可應(yīng)用于①檢查免疫器官和功能發(fā)生改變的疾病：如免疫缺陷病、自身免疫病;②由免疫機(jī)制引起的疾?。喝巛斞磻?yīng)、移植排斥反應(yīng);③一些內(nèi)分泌性的疾?。簭呐R床學(xué)的角度來說，免疫診斷可應(yīng)用于檢查傳染性疾病、免疫性疾病、腫瘤和其他臨床各科疾病。就所檢測(cè)的反應(yīng)物免疫診斷大致可以分為兩類，即①免疫血清學(xué)診斷：檢測(cè)病人血清或組織內(nèi)有無特異性抗體或特異性抗原;②免疫細(xì)胞學(xué)診斷：測(cè)定病人細(xì)胞免疫力的有無和強(qiáng)弱。

免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

免疫診斷產(chǎn)品目前的應(yīng)用領(lǐng)域相當(dāng)廣泛，包括了急需快速診斷以便進(jìn)行治療的急重癥、有普查意義的檢查和流行病學(xué)調(diào)查，甚至對(duì)腫瘤進(jìn)行篩查和早期診斷等。

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場(chǎng)的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，占據(jù)31%的市場(chǎng)份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

免疫診斷技術(shù)有五大類，放射免疫檢測(cè)由于環(huán)境污染問題已基本被淘汰，我國免疫診斷市場(chǎng)目前主要由膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光和化學(xué)發(fā)光等類別組成。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析是目前世界公認(rèn)的先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)，廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷，已成為了免疫診斷技術(shù)的主流。

國內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，取得了令人矚目的成果，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性能也迅速提高。上世紀(jì)末國內(nèi)市場(chǎng)上還是多采用酶免檢測(cè)、普通生化檢測(cè)等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場(chǎng)上化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新型試劑與自動(dòng)化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長，從而推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)的持續(xù)增長。

免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中最大的細(xì)分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測(cè)手段。據(jù)預(yù)測(cè)，未來五年我國免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長速度，按15%的保守增速計(jì)算，至2022年我國免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)279.5億元。

免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景如何

中國免疫診斷行業(yè)上游市場(chǎng)參與者為免疫診斷產(chǎn)品原材料供應(yīng)商;中游環(huán)節(jié)主體為免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè);經(jīng)銷商連接產(chǎn)業(yè)鏈中下游環(huán)節(jié);產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及終端場(chǎng)所及終端用戶。

我國免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模逐年增長，主要可以歸納為以下兩點(diǎn)：首先，免疫診斷試劑產(chǎn)品靈敏性、精確度高，且與生化檢測(cè)成本差距縮小，對(duì)臨床生化產(chǎn)品中的免疫類產(chǎn)品形成了部分替代。另外，“免疫類和分子診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)，而分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及，因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長時(shí)間。

近年來我國體外免疫診斷試劑處于快速增長階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑和配套儀器的成功開發(fā)，試劑質(zhì)量有了較好保障且生產(chǎn)成本大幅降低，化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑將從三甲醫(yī)院向下推廣，最終二級(jí)醫(yī)院免疫診斷試劑使用增長率將高于三級(jí)醫(yī)院。

整體來說，隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展，免疫診斷市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大從而拉動(dòng)行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。但由于技術(shù)等方面的缺陷，我國免疫診斷領(lǐng)域目前仍由生物醫(yī)藥國際巨頭企業(yè)占領(lǐng)大部分市場(chǎng)，國產(chǎn)免疫診斷企業(yè)仍需不斷發(fā)力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。

想要了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。報(bào)告在公司多年研究結(jié)論的基礎(chǔ)上，結(jié)合中國行業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀，通過公司資深研究團(tuán)隊(duì)對(duì)市場(chǎng)各類資訊進(jìn)行整理分析，并且依托國家權(quán)威數(shù)據(jù)資源和長期市場(chǎng)監(jiān)測(cè)的中研普華數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行全面、細(xì)致的研究，是中國市場(chǎng)上最權(quán)威、有效的研究產(chǎn)品。

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