權(quán)威期刊發(fā)文 國內(nèi)醫(yī)藥廠商 新冠藥療效不輸輝瑞新冠藥 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機遇及趨勢分析

• 李波 2022年12月29日 來源：中研普華集團、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 319 13
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君實生物官微消息，12月29日全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實生物VV116“頭對頭PAXLOVID”3期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果表明，對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。這是NEJM發(fā)表

君實生物官微消息，12月29日全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實生物VV116“頭對頭PAXLOVID”3期臨床試驗結(jié)果。

結(jié)果表明，對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。這是NEJM發(fā)表的首個中國自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗。

據(jù)介紹，該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭開展，是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”III期臨床研究。

結(jié)果顯示，研究主要終點達到設(shè)計的非劣效終點，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復(fù)時間更短，安全性方面的顧慮更少。

這項多中心、單盲(研究者保持盲態(tài))、隨機、對照III期臨床試驗，共納入了822例確診為伴有進展高風(fēng)險的輕度至中度COVID-19成人患者，按照1:1的比例被分配至VV116組和PAXLOVID組。

最終，共有771例(全分析集，F(xiàn)AS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治療。

其中，F(xiàn)AS患者的中位年齡為53歲(范圍：18~94)，女性占比50.2%，輕癥患者占比92.1%，75.7%的患者全程接種新冠疫苗或接種過加強針，77.3%的患者在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)接受了VV116或PAXLOVID治療。

患者中最常見的高風(fēng)險因素包括：年齡≥60歲(37.7%)、心血管疾病(包括高血壓)(35.1%)、肥胖或超重BMI≥25(32.9%)、目前吸煙(12.5%)和糖尿病(10.1%)。

研究的主要終點是從隨機至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間，風(fēng)險比(HR)兩側(cè)95%置信區(qū)間(CI)下限>0.8定義為非劣效性。

次要療效終點包括截至第28天進展為重度/危重COVID-19或全因死亡的患者比例，COVID-19相關(guān)癥狀評分和WHO臨床進展量表評分變化、至持續(xù)癥狀消失的時間、SARS-CoV-2核酸陰性時間等。安全性終點包括不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)情況。

新冠特效藥阿茲夫定可線上購買

多個互聯(lián)網(wǎng)平臺已開始、或即將放開銷售兩款新冠口服藥，即輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)和真實生物的阿茲夫定。

其中，1藥網(wǎng)方面也確認其旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠咨詢門診已開始預(yù)售輝瑞的新冠口服抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)，需要患者上傳核酸或抗原陽性證明后才可開具處方。定價為每盒2980元，未接入醫(yī)保。

國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的獨家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥確認，阿茲夫定也即將開放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客APP和京東健康發(fā)熱門診上實現(xiàn)線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù)，售價為330元/瓶(1mg*35片)。公開資料顯示，阿茲夫定該款產(chǎn)品于今年7月獲批上市，由真實生物生產(chǎn)，是首款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示：

今年四季度以來，醫(yī)藥賽道持續(xù)升溫，醫(yī)療器械、CXO、中藥、醫(yī)藥電商、抗原檢測試劑等相關(guān)細分板塊頻頻刷屏，尤其是感冒、退燒類藥品被市場熱捧，表現(xiàn)亮眼，相關(guān)上市公司股票持續(xù)火爆。

生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機遇及趨勢分析

隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識也在逐步增強，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費用也會穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進程加快，醫(yī)藥消費呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。

2021年底和2022年初，《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》相繼發(fā)布，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展指明了路徑。過去的二十年，是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。2016-2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元，并穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇

中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。

一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。醫(yī)改步入深水區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)溯本清源，2022年仍然看好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈和醫(yī)藥泛消費領(lǐng)域。目前我國醫(yī)改已經(jīng)進入新時代，化藥仿制藥帶量采購、高值耗材集采、醫(yī)保目錄談判等政策持續(xù)加速推進，政策進度及強度不斷超預(yù)期。

與2003年非典疫情不同，此次新冠肺炎疫情中，移動互聯(lián)網(wǎng)、5G、人工智能、超算等數(shù)字科技興起，并在病毒溯源、藥物研發(fā)、疫情研判、診療救治等醫(yī)藥健康場景中得到了較為廣泛的應(yīng)用，較大規(guī)模的應(yīng)用場景空間將更好的揭示應(yīng)用中的系列細節(jié)障礙，進一步推動數(shù)字科技在醫(yī)藥健康領(lǐng)域應(yīng)用的技術(shù)成熟、模式完善和標準統(tǒng)一。

與疫情關(guān)聯(lián)最為緊密的醫(yī)藥健康領(lǐng)域，在經(jīng)歷過此次疫情的洗禮拷問之后，傳統(tǒng)的治理方式將加快改變，涵蓋重大疾病預(yù)警、大健康管理、地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理、產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈整合等眾多環(huán)節(jié)的大數(shù)據(jù)治理將持續(xù)強化，并向著更趨精細化和透明化的方向發(fā)展。

此次新冠肺炎疫情作為半個多世紀來對全球影響范圍最廣的事件之一，必將對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從治理方式、基礎(chǔ)研究突破、成果轉(zhuǎn)化、政策體制、產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)等方面形成潛移默化的深化影響，并為各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展塑造新的發(fā)展機會。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

根據(jù)全面深化改革第十二次會議，我國下一步將健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系、統(tǒng)一的應(yīng)急物資保障體系、國家儲備體系，優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能保障和區(qū)域布局。 2014年以來，我國共認定3批20個應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地，但以生物醫(yī)藥為特色的基地建設(shè)基本為空白。

對于部分交通區(qū)位好、物流基礎(chǔ)好、具有較大醫(yī)護物質(zhì)產(chǎn)能的地區(qū)，可爭取建設(shè)以醫(yī)療衛(wèi)生用品為特色的國家級應(yīng)急物資儲備中心和應(yīng)急物資產(chǎn)能保障中心，打造集物質(zhì)儲備、應(yīng)急醫(yī)護物質(zhì)生產(chǎn)制造、物流配送、供應(yīng)鏈金融、醫(yī)藥第三方物流、電商物流等功能為一體， 并向高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型發(fā)展的國家醫(yī)藥健康應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。

隨著新一輪信息技術(shù)革命到來，我國提倡大力發(fā)展“數(shù)字經(jīng)濟”、“數(shù)實結(jié)合”成為經(jīng)濟發(fā)展新動能。

據(jù)分析，新冠疫情將加速藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)將迎來重塑，“互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療”模式得到發(fā)展，營銷數(shù)字化和企業(yè)上云進程提速。

未來，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和...

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