血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來(lái)了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速
血液制品市場(chǎng)回暖
“求助大家,請(qǐng)問是否有渠道可以買到丙種球蛋白,家人住院急需”“老爺子‘陽(yáng)了’,爭(zhēng)取去打10天白蛋白”……近期,這樣的消息在社交媒體上并不少見,多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象,有消息稱,有市場(chǎng)“黃?!眻?bào)價(jià)2.5克靜注人免疫球蛋白售價(jià)約在1200元/瓶。血液制品市場(chǎng)需求回暖,重組蛋白板塊頗受資本關(guān)注。
鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國(guó)對(duì)血液制品實(shí)行全流程嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)單采血漿站審批設(shè)立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質(zhì)量檢測(cè)、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴(yán)格的監(jiān)管限制,以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來(lái)了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。
以具體產(chǎn)品來(lái)看,長(zhǎng)期以來(lái),50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購(gòu)不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口,售價(jià)昂貴。長(zhǎng)期的供給缺口給中國(guó)醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。
隨著各國(guó)監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國(guó))。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場(chǎng),行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場(chǎng)逐年上升,但增速不及中國(guó)。國(guó)外血制品市場(chǎng)行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國(guó)為主,中國(guó)采漿量增長(zhǎng)空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來(lái)行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高,整合并購(gòu)的案例將會(huì)越來(lái)越多。
在競(jìng)爭(zhēng)加劇、效益下降的情況下,行業(yè)開始進(jìn)行整合,目前國(guó)外僅剩下不到20家血液制品企業(yè),且產(chǎn)量前五位的企業(yè)市場(chǎng)份額占比為80%~85%,行業(yè)集中度凸顯。我國(guó)共有近30家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其單采血漿站數(shù)量、產(chǎn)品種類、整體規(guī)模上與國(guó)外企業(yè)仍有一定的差距。近年來(lái),國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)通過(guò)提高采漿量,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,加之企業(yè)間的兼并重組,行業(yè)趨于集中。
我國(guó)血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國(guó)外巨頭存在較大距離,如我國(guó)天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè)),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬(wàn)元/個(gè)(不足CSL的一半)?;诤M馐袌?chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜,未來(lái)我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。
血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
受疫情影響,白蛋白供應(yīng)趨于緊張, 供需缺口再現(xiàn)。靜脈注射人免疫球蛋白適應(yīng)證有待擴(kuò)展,疫情期間得到廣泛使用,有助于提升臨床認(rèn)知度,預(yù)計(jì)產(chǎn)品需求會(huì)在中長(zhǎng)期得到大幅提升。國(guó)內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子VIII、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。其中凝血因子用于治療血友病時(shí)有兩個(gè)使用目的,緊急治療與常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力等因素,目前我國(guó)凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域, 常規(guī)預(yù)防方面存在巨大可開發(fā)空間。
我國(guó)血液制品產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以人血白蛋白和靜丙為主,而國(guó)際市場(chǎng)中免疫球蛋白與凝血因子類產(chǎn)品占比較大。目前國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)的收入和利潤(rùn)均低于國(guó)外企業(yè),歐美發(fā)達(dá)國(guó)家免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的平均消費(fèi)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó),未來(lái)隨著我國(guó)醫(yī)療水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品將成為行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。
中國(guó)還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升,以及近年來(lái)中國(guó)對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化,預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來(lái),血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng),加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增,可以預(yù)計(jì)其未來(lái)臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)800億元,達(dá)到822億元。
隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高,以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國(guó)內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來(lái)血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時(shí)血液制品行業(yè)的國(guó)際化整合將成為大勢(shì)所趨。行業(yè)的國(guó)際化整合將促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大漿站規(guī)模,同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
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2022-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)...
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1血液制品市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大 血液制品產(chǎn)業(yè)鏈及市場(chǎng)供需分析
2中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析 預(yù)計(jì)2024年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)800億元
3血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 血液制品行業(yè)市場(chǎng)需求分析
4行業(yè)分析 液制品行業(yè)市場(chǎng)全景分析報(bào)告
5世衛(wèi)組織稱新冠疫情結(jié)束在望 血液制品發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)調(diào)研分析
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