仿制藥市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇 仿制藥行業(yè)前景及市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

• 吳亞楠 2023年1月30日 來(lái)源：仿制藥， 498 26
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我國(guó)仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，數(shù)量品種不斷豐富，在近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻(xiàn)。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

第四次修改的《專利法》于6月1日起實(shí)施，新專利法的實(shí)施，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)原研藥、仿制藥乃至整體醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展都會(huì)起到積極作用?？梢灶A(yù)料的是，未來(lái)我國(guó)對(duì)新藥研發(fā)的投入會(huì)大幅提升。

“仿制藥”概念來(lái)源于最早實(shí)施專利戰(zhàn)略的美國(guó)。我國(guó)仿制藥企業(yè)在進(jìn)軍美國(guó)及廣闊國(guó)際市場(chǎng)的過(guò)程中，面臨的最主要挑戰(zhàn)是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力強(qiáng)大，且在國(guó)際市場(chǎng)深耕多年。這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要包括全球仿制藥巨頭Teva、Mylan，美國(guó)本土仿制藥企業(yè)Sandoz，以及印度仿制藥企業(yè)SunPharma、AurobindoPharma等。

? ? ?中國(guó)作為仿制藥大國(guó)，仿制藥在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比高于全球水平，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9606億元。

? ? ?對(duì)于仿制藥企來(lái)說(shuō)，高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢(shì)。

隨著我們?nèi)丝诶淆g化的加速到來(lái)、越來(lái)越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期，人民對(duì)仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無(wú)減，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)將維持低速增長(zhǎng)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

仿制藥行業(yè)前景分析

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

在發(fā)展中國(guó)家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)，也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。目前我國(guó)制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。

仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

目前，中國(guó)是僅次于美國(guó)的仿制藥大國(guó)，2020 年我國(guó)仿制藥約占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的 53%，是我國(guó)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013 年以來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，2019 年仿制 藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

預(yù)計(jì)到2025年，BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到200億美元，并以5.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的261億美元。

仿制藥市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

我國(guó)仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%

中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó)，但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國(guó)，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛，仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。

仿制藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)仿制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了仿制藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來(lái)，仿制藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多仿制藥行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告

  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，仿制藥市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，仿制藥企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，仿制藥行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些仿制藥細(xì)分...

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