國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人投資額 2023手術(shù)機器人賽道研發(fā)與投資趨勢

• 黃江 2023年2月28日 來源：新浪 467 24
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據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，2017~2021年，我國手術(shù)機器人領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢有所上升，總?cè)谫Y次數(shù)為88起，平均每年約17.6起。這期間，中國手術(shù)機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元，復(fù)合年增長率47.6%。

手術(shù)機器人作為非常高精密的大型智能化手術(shù)器械，可分為腹腔鏡、骨科、神經(jīng)外科、血管介入等不同類型，針對每一種器官的手術(shù)隔行如隔山。

直到2015年后，國內(nèi)政策端對手術(shù)機器人頻開綠燈，國內(nèi)才開始百花齊放，高校、科研院所為研發(fā)主體進(jìn)入自主創(chuàng)新階段。在2014年至2017年，新成立的公司數(shù)量(70多家)是過去15年之和的兩倍多(30多家)。

其中，在腹腔鏡手術(shù)機器人方向，哈爾濱工業(yè)大學(xué)機器人研究所開發(fā)的康多機器人，天津大學(xué)和中南大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的妙手機器人等都在這一時期快速發(fā)展。

國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人投資額

而骨科作為國產(chǎn)手術(shù)機器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域，亦發(fā)展迅猛。2016年天智航推出了第三代骨科手術(shù)機器人，鑫君特、羅森博特、鍵嘉、長木谷等企業(yè)涌現(xiàn)。據(jù)易凱資本的報告，自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達(dá)到13.6億美元，國內(nèi)總投資額也超百億元，是最熱的細(xì)分領(lǐng)域。

到2020年，投手術(shù)機器人的熱情被天智航上市股價飆升一觸即發(fā)，外加直覺外科的市場表現(xiàn)更是將賽道投融資推至高潮，相較于2019年10筆融資交易，2020年的27筆直接翻近3倍。

一方面機械臂、控制系統(tǒng)、影像系統(tǒng)等主要部件已大體具備國產(chǎn)化能力，傳統(tǒng)外科器械公司開始入場，也通過自主研發(fā)或合作開發(fā)方式拓展到手術(shù)機器人賽道，另一方面，達(dá)芬奇機器人的專利陸續(xù)到期，都讓國產(chǎn)手術(shù)機器人迎來了快速發(fā)展的黃金期，禮來亞洲基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投、招商局資本、朗瑪峰創(chuàng)投、君聯(lián)資本、鼎暉資本等明星機構(gòu)紛紛入局。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，2017~2021年，我國手術(shù)機器人領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢有所上升，總?cè)谫Y次數(shù)為88起，平均每年約17.6起。這期間，中國手術(shù)機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元，復(fù)合年增長率47.6%。

從機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看，醫(yī)療類機器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視。在2013年的美國機器人發(fā)展路線圖中，醫(yī)療機器人被列為機器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向;歐盟和日本也都在醫(yī)療機器人領(lǐng)域持續(xù)加大投入，鼓勵醫(yī)療機器人的研發(fā)。在我國的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》部署中，將"先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料"明確列為"人口與健康"領(lǐng)域5大優(yōu)先主題之一;在科技部出臺的《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》中也將醫(yī)療機器人列入重點發(fā)展的領(lǐng)域。

中國對骨科手術(shù)機器人的研究在整體上仍處于起步階段，研究及使用單位主要有北京積水潭醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、洛陽正骨醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)及北京航空航天大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、中國科學(xué)院沈陽自動化研究所、上海交通大學(xué)等科研機構(gòu)。2002年，在科技部項目支持下，北京積水潭醫(yī)院以創(chuàng)傷骨科為切入點，啟動了中國骨科手術(shù)機器人技術(shù)研究及臨床試驗工作。隨后，國內(nèi)多家機構(gòu)開展了相關(guān)研究，并在創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得了技術(shù)突破，部分成果已應(yīng)用臨床。

骨科手術(shù)機器人技術(shù)經(jīng)過30余年的發(fā)展，成果顯著，精準(zhǔn)定位技術(shù)精度已達(dá)到1mm左右，可明顯減少透視輻射劑量，提高內(nèi)植物置入精準(zhǔn)度，已成功應(yīng)用于骨科手術(shù)的診斷、治療及康復(fù)過程，正在不斷地改變著傳統(tǒng)的骨科診療模式。自2001年至今，中國骨科手術(shù)機器人研究從無到有，取得了顯著進(jìn)步，在基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及自主產(chǎn)品、臨床應(yīng)用等方面均取得重要突破，但發(fā)展整體上仍處于起步階段，存在基礎(chǔ)理論不完整、技術(shù)研究分散、產(chǎn)品種類少、臨床應(yīng)用有限等問題。

2023手術(shù)機器人賽道研發(fā)與投資趨勢

從2000年獲得FDA批準(zhǔn)上市以來，intuitive surgical的達(dá)芬奇機器人就是手術(shù)機器人領(lǐng)域的霸主。此前CMR、美敦力、Titan medical等企業(yè)加入，但都未撼動直觀外科的主導(dǎo)地位。

但近年來達(dá)芬奇手術(shù)機器人遭遇危機，由于受到疫情影響，Intuitive Surgical遭遇了營收增速下滑。直觀外科CEO Gary Guthart宣布將在2023年進(jìn)行大量研發(fā)投資，投資用于臨床試驗、擴展新的手術(shù)機器人類別、運營新的系統(tǒng)。Intuitive Surgical 2022年的年度研發(fā)費用為8.79億美元，比2021年增長31%。這意味著未來Intuitive Surgical還將投入更多巨額資金創(chuàng)新手術(shù)機器人。

除了自身增長面臨疲軟，手術(shù)機器人賽道也迎來更多強者。強生的經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人表現(xiàn)強勢，新的手術(shù)機器人平臺蓄勢待發(fā)。同時，在一級市場，過去由腹腔鏡手術(shù)機器人主導(dǎo)的市場也在發(fā)生變化，顯微手術(shù)機器人、軟組織手術(shù)機器人，經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人開始成為刷新大額融資的主角。

下一代手術(shù)機器人朝著什么方向發(fā)展，直觀外科將如何完善已經(jīng)推出多年的達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng);新的手術(shù)機器人類型是否有機會成為腹腔鏡手術(shù)機器人這樣的大單品市場。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》顯示：

達(dá)芬奇手術(shù)機器人在2014年的改進(jìn)中推出了具有自然深度感觀的卓越實時3D圖像。這一技術(shù)的意義在于在腹腔鏡手術(shù)中，醫(yī)生通?？吹降氖嵌S圖像，但必須以三維的方式思考。3D圖像可以還原真實視覺中的三維立體術(shù)野，有利于病變部位的辨識，進(jìn)行精確地切除與重建，使得外科醫(yī)生在操作中有良好的手眼協(xié)調(diào)能力，顯著提高了手術(shù)效率。

達(dá)芬奇手術(shù)機器人的創(chuàng)新方向還包括微創(chuàng)手術(shù)器械的創(chuàng)新。雖然intuitive surgical是一家手術(shù)機器人公司，但在微創(chuàng)外科手術(shù)器械的研發(fā)上，intuitive一直和美敦力、強生這樣的微創(chuàng)外科手術(shù)器械龍頭保持一致。以吻合器為例，intuitive的吻合器和美敦力的智能吻合器產(chǎn)品一樣，同樣能夠通過智能的組織厚度識別，來減少對軟組織的損傷。

在國內(nèi)，從安裝量上看，目前國內(nèi)安裝的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)以第三代產(chǎn)品為主，國內(nèi)僅僅安裝了少部分的第四代Xi產(chǎn)品。國內(nèi)醫(yī)生對于操作第三代系統(tǒng)更為熟練。

2018年，達(dá)芬奇手術(shù)機器人還推出了變革性的單孔手術(shù)機器人，F(xiàn)DA批準(zhǔn)da Vinci SP?系統(tǒng)(單孔)可用于成人單孔泌尿外科手術(shù)，目前這一產(chǎn)品尚未進(jìn)入中國。da Vinci SP采用8.5 mm的預(yù)彎型器械。但達(dá)芬奇單孔手術(shù)機器人仍然沒有解決單孔手術(shù)中操作空間小，手術(shù)器械存在干擾的“筷子效應(yīng)”，且目前手術(shù)適應(yīng)癥較窄。

從以上的改進(jìn)來看，可以看到達(dá)芬奇手術(shù)機器人的改進(jìn)方向主要三個方面：提升影像質(zhì)量、提升操作精準(zhǔn)度、拓展適應(yīng)癥。這也是達(dá)芬奇手術(shù)機器人持續(xù)改進(jìn)的方向。

在提升圖像質(zhì)量方面，intuitive surgical近年來的一大創(chuàng)新是采用了熒光成像技術(shù)，也為醫(yī)生在術(shù)中提供肉眼無法看到圖像。

2019年，達(dá)芬奇基于多年的光學(xué)和成像技術(shù)推出了Firefly近紅外熒光功能。熒光成像系統(tǒng)工作光譜在 400-900nm 的范圍，除了能夠提供人體組織表層的圖像外，還能同時實現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影(如膽囊管、淋巴管和血管顯影)，對術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng)險起到關(guān)鍵的作用。目前這一技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于內(nèi)窺鏡中。

Intuitive還在繼續(xù)探索熒光成像系統(tǒng)，通過探索可以靶向關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)或異常組織(如輸尿管或前列腺癌)的熒光劑，Intuitive 團隊希望通過減少對重要結(jié)構(gòu)的損傷來幫助外科醫(yī)生提高手術(shù)效果，并為外科醫(yī)生提供增強的可視化效果，幫助外科醫(yī)生能夠更可靠地執(zhí)行復(fù)雜的手術(shù)。

第二大核心問題是提升觸覺反饋。da Vinci機器人手術(shù)系統(tǒng)仍有很多問題亟待解決。首先最明顯的是缺少觸覺反饋，醫(yī)生初始打結(jié)易斷線，夾持組織易損傷，需要不斷學(xué)習(xí)通過手感經(jīng)驗和視覺反饋彌補。傳感器技術(shù)和人工智能的進(jìn)步正在提高機器人手術(shù)系統(tǒng)的精度、抓地力、反饋和自主性。

在臨床應(yīng)用方面，達(dá)芬奇手術(shù)機器人的重點是拓展適應(yīng)癥，尤其是單孔手術(shù)機器人，在全球，機器人手術(shù)應(yīng)用最多的領(lǐng)域是泌尿外科，尤其是在治前列腺切除術(shù)和腎部分切除術(shù)兩種手術(shù)中，而還存在很多機器人尚未滲透的科室，例如耳鼻喉科，這些科室成為達(dá)芬奇手術(shù)機器人開拓的重點。目前，2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)可用于口咽部的經(jīng)口耳鼻咽喉外科手術(shù)，僅限于成人T1及T2類的良性腫瘤及惡性腫瘤。

《2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告

  從機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看，醫(yī)療類機器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視。在2013年的美國機器人發(fā)展...

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