行業(yè)分析 干擾素行業(yè)現(xiàn)狀及市場投資前景

• 吳澳燕 2023年3月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1061 67
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干擾素是一種廣譜的抗病毒制劑，對RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過作用于細(xì)胞表面受體，使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。同時干擾素還可以直接激活免疫細(xì)胞，或間接抑制病毒的復(fù)制過程，在機(jī)體早期病毒感染期間，便可以抑制

干擾素是一種廣譜的抗病毒制劑，對RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過作用于細(xì)胞表面受體，使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。同時干擾素還可以直接激活免疫細(xì)胞，或間接抑制病毒的復(fù)制過程，在機(jī)體早期病毒感染期間，便可以抑制病毒的生長和繁殖。

國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療，隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市，干擾素藥物銷售額逐年下降，但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況，發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下，國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長，同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升，從干擾素行業(yè)市場占比32.45%提升至65.25%。因此，未來干擾素國產(chǎn)替換是國產(chǎn)企業(yè)銷售額增長點(diǎn)。

干擾素的主要應(yīng)用領(lǐng)域

據(jù)衛(wèi)計委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球約3.5 億乙肝病毒攜帶者，約有1 億人在中國(占比29%，患者超3000 萬)，全球每年大約70 萬病毒性肝炎相關(guān)死亡人群中我國將近占到一半比例。

干擾素主要用于乙、丙肝和多發(fā)性硬化癥治療。目前臨床應(yīng)用的主要是亞型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治療。多發(fā)性硬化癥(MS)，全球約250 萬患者，歐美發(fā)病率較高，亞洲較低，目前并無有效的治愈方法，β 干擾素為MS 治療的主流藥物。疾病譜差異導(dǎo)致了國外以IFN-β 為主，國內(nèi)臨床應(yīng)用主要為IFN-α。

目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型，已上市的長效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型。由于長效產(chǎn)品的單價較高，因此銷售金額市場份額占比較高，2019年長效干擾素產(chǎn)品銷售額占比合計達(dá)52%。

據(jù)半衰期的長短，干擾素α可分為長效干擾素與短效干擾素，長效干擾素適用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干擾素適用于病毒性疾病及某些惡性腫瘤;短效干擾素適應(yīng)癥更廣，同時，短效干擾素治療成本低，經(jīng)濟(jì)性也較好，可以滿足更多患者的治療需求。

長效干擾素(PEG 化)相對于普通干擾素具有療效更高，減少用藥頻次、以及副作用小等優(yōu)點(diǎn)，在品種上也占據(jù)主要部分，2014 年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示長效干擾素PEG-IFNα-2a、PEG-IFNα-2b 合計占據(jù)整個干擾素市場份額達(dá)64%，長效干擾素目前價格也較為昂貴(外企長效干擾素費(fèi)用是國產(chǎn)普通干擾素的5-10 倍，從研發(fā)角度和未來市場分析，聚乙二醇化長效干擾素以及先進(jìn)的口服干擾素制劑將是發(fā)展方向，是今后幾年內(nèi)最具市場潛力的干擾素制品，國內(nèi)企業(yè)除了把目前的產(chǎn)品導(dǎo)入平民化軌道，拓展高端產(chǎn)品也是當(dāng)務(wù)之急。

干擾素行業(yè)現(xiàn)狀及市場投資前景

2016年以來，我國進(jìn)入上市或臨床階段的干擾素藥物不斷增多，但同時多種肝病口服藥物也陸續(xù)獲批上市，短期內(nèi)較晚進(jìn)入市場的干擾素藥物將在競爭中處于劣勢地位，長期來看，整體干擾素市場份額及銷售規(guī)模均將持續(xù)下滑。干擾素生產(chǎn)企業(yè)未來面臨轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展局面。

重組人干擾素α1b上市20年來，已被廣泛用于治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、帶狀皰疹、單純皰疹病毒性角膜炎等多種病毒性疾病，以及毛細(xì)胞白血病、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病等多種惡性腫瘤，隨著生命科學(xué)研究的進(jìn)步，尤其是免疫反應(yīng)和免疫治療在疾病進(jìn)展和防治方面的深入研究，重組人干擾素α1b在病毒性疾病和腫瘤方面的價值將被不斷挖掘，治療方案被不斷優(yōu)化，臨床適應(yīng)癥也在不斷拓展中。

相較于發(fā)達(dá)國家，我國用于治療乙肝、丙肝的口服藥物進(jìn)入市場時間較短，對干擾素的替代相對有限，短期內(nèi)國產(chǎn)干擾素將受益于我國肝病治療藥物市場快速增長而實現(xiàn)進(jìn)口替代。但長期來看，肝病口服藥物市場份額將持續(xù)攀升，會對國內(nèi)干擾素市場造成較大影響。

干擾素研究工作的一項重大突破就是基因工程干擾素，它使得人們在大規(guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團(tuán)。同時現(xiàn)代中藥研究證實知母、板藍(lán)根等可誘生干擾素生成。因此應(yīng)用具有低毒副作用、不良反應(yīng)低等特點(diǎn)的中藥誘生干擾素來治療疾病前景廣闊。

目前，國內(nèi)干擾素銷售廠商高達(dá)20多家，競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場第一。干擾素進(jìn)口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進(jìn)口干擾素劑型主要是長效劑型。

作為用于兒科病毒性感染的主要生物制劑類藥物，干擾素的需求將隨著兒科藥物市場規(guī)模的擴(kuò)大而擴(kuò)大。兒童用藥細(xì)分領(lǐng)域中，呼吸系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，容易受到外部環(huán)境影響，導(dǎo)致呼吸和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高。嬰幼兒呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)感染以病毒為主。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染為多，每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導(dǎo)致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發(fā)病率高、傳染性強(qiáng)、反復(fù)易感等特點(diǎn)，這些疾病特點(diǎn)決定了相關(guān)藥物具有較大的市場容量。

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