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          2023POCT行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展方向分析報(bào)告

          POCT,即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。

          一、POCT的概念

          POCT,即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。

          現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

          二、POCT行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析

          POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優(yōu)點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊,行業(yè)增速快,近幾年市場(chǎng)復(fù)合增速高達(dá)26%。2021年,IVD全球市場(chǎng)份額1170億美元,POCT市場(chǎng)規(guī)模占比29%,位居各細(xì)分市場(chǎng)第一。不斷反復(fù)的新冠病毒間接地培育了市場(chǎng),使得歐美等國(guó)家的POCT市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大,并保持常年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。目前,歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家的 POCT 檢測(cè)較為普遍,其市場(chǎng)發(fā)展也已相對(duì)成熟。新冠疫情帶來的傳染病檢測(cè)需求使世界各地的家庭自檢產(chǎn)品使用量暴增,POCT產(chǎn)品的個(gè)體消費(fèi)化趨勢(shì)已形成,為市場(chǎng)帶來巨大的發(fā)展空間。

          從檢測(cè)項(xiàng)目來看,POCT檢測(cè)包括血糖檢測(cè)、心臟標(biāo)志物檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、感染因子檢測(cè)、傳染病檢測(cè)等。從細(xì)分領(lǐng)域增速來看,心臟標(biāo)志物、傳染病POCT產(chǎn)品正處于快速成長(zhǎng)期,需求增速較快,未來發(fā)展空間大。這是由于搶救心血管類病人在時(shí)效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測(cè)速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類檢測(cè)成為POCT市場(chǎng)發(fā)展最快的應(yīng)用領(lǐng)域。

          而傳染類POCT主要是針對(duì)各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)的產(chǎn)品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測(cè)產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點(diǎn),在全球范圍引起不同程度的關(guān)注,我國(guó)也逐漸加大了對(duì)重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度,POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

          傳染病暴發(fā)事件幾乎每年都在發(fā)生,2015年以來,輸入性傳染病也有所增加。近30年來,我國(guó)已發(fā)現(xiàn)和鑒定超過100種新發(fā)傳染病或已知傳染病的新基因型、新血清型。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局發(fā)布的數(shù)據(jù),2019年全國(guó)報(bào)告法定傳染病1086萬例,同比增長(zhǎng)近40%,其中12月是傳染病疫情最嚴(yán)重的月份。傳染病發(fā)病率上升、國(guó)家防治傳染病力度加大,對(duì)POCT傳染病市場(chǎng)的擴(kuò)容起到了巨大推動(dòng)作用。

          在新冠疫情當(dāng)中,POCT產(chǎn)品也發(fā)揮了重大作用。2020年突如其來的新型冠狀病毒疫情爆發(fā),使核酸檢測(cè)憑借其高靈敏度和高準(zhǔn)確性,從沉伏已久的小眾科研領(lǐng)域,大跨步的進(jìn)入了公眾視野。新冠疫情期間,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有一百多家企業(yè)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)內(nèi)外資格認(rèn)證。其中既有華大基因、萬孚生物、凱普生物等上市公司,也有伯杰醫(yī)療、卓誠(chéng)惠生等憑借核酸檢測(cè)嶄露頭角的創(chuàng)新型檢測(cè)企業(yè)。據(jù)估計(jì),我國(guó)新冠病毒檢測(cè)常態(tài)化后,月度檢測(cè)量可達(dá)2763萬人次/月,如果沒有海外巨大的需求,我國(guó)新冠試劑將出現(xiàn)過剩。屆時(shí),技術(shù)進(jìn)步帶來的競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)顯現(xiàn)。

          據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),到2050年我國(guó)將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國(guó)家之一,老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過年輕人,隨著我國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要長(zhǎng)期的跟蹤檢查,POCT產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理的特點(diǎn)將會(huì)受到市場(chǎng)青睞,市場(chǎng)需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長(zhǎng)。

          三、POCT行業(yè)未來發(fā)展方向

          從目前市場(chǎng)份額占比來看,感染類+心標(biāo)類POCT占總產(chǎn)品(除血糖)份額最高,超過50%,緊接著是血?dú)忸?、妊娠、其他快檢類,結(jié)合來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長(zhǎng)期,未來隨著胸痛中心等中心的建立,具有持續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力。

          新的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,新技術(shù)不斷地引入到POCT領(lǐng)域,特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí),一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段,具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動(dòng)下,POCT將進(jìn)一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動(dòng)化、個(gè)性化、移動(dòng)化”的方向發(fā)展。

          中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2027年中國(guó)POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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