信達(dá)生物 瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9mg在中國(guó)肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn)

• 劉明月 2023年5月11日 來(lái)源：信達(dá)生物 1468 97
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據(jù)信達(dá)生物官微，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布：瑪仕度肽 (研發(fā)代號(hào)：IBI362) 高劑量9 mg在中國(guó)肥胖受試者的II期臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)中24周主要研究終點(diǎn)達(dá)成。該研究的牽頭研究者

信達(dá)生物 瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9mg在中國(guó)肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn)

據(jù)信達(dá)生物官微，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布：瑪仕度肽 (研發(fā)代號(hào)：IBI362) 高劑量9 mg在中國(guó)肥胖受試者的II期臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)中24周主要研究終點(diǎn)達(dá)成。該研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示，很高興看到瑪仕度肽9 mg劑量研究在展現(xiàn)出良好耐受性和安全性的同時(shí)，其減重療效在6 mg的基礎(chǔ)上得到進(jìn)一步提升，在中國(guó)中重度肥胖中治療24周后就展現(xiàn)出了可以媲美部分接受代謝手術(shù)的肥胖患者的減重效果，這使其有望為中國(guó)中重度肥胖人群帶來(lái)相較減重手術(shù)更理想的治療方案。這項(xiàng)研究同時(shí)填補(bǔ)了藥物治療中國(guó)乃至東亞中重度肥胖患者相關(guān)臨床研究的空白。

目前中國(guó)人體重超重人群達(dá)2億，肥胖人群超過(guò)9000萬(wàn)，因超重和肥胖引發(fā)的糖尿病、高血壓、心血管病、代謝性疾病逐年增加且呈年輕化趨勢(shì)，肥胖已成為嚴(yán)重危害我國(guó)居民健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

超重和肥胖會(huì)增加冠心病、2型糖尿病、絕經(jīng)后婦女乳腺癌、兒童高血壓的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，低體重同樣也會(huì)增加老年人的死亡風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)樘莸臓顟B(tài)，會(huì)降低人體對(duì)疾病和創(chuàng)傷的耐受能力，增加罹患各種疾病的概率，降低生存質(zhì)量，增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。但是，年輕時(shí)正常體重、年老后體型微胖的人，死亡風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更低。

此前國(guó)家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹兒童青少年近視防控、暑期學(xué)生健康有關(guān)情況。中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)學(xué)首席專家趙文華在發(fā)布會(huì)上介紹，我國(guó)6-17歲的兒童青少年超重肥胖率近20%，6歲以下兒童超重肥胖率超過(guò)10%，6歲以下兒童超重肥胖的問(wèn)題，農(nóng)村超過(guò)了城市。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，“共建共享、全民健康”是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題，核心是以人民健康為中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增長(zhǎng)速度明顯放緩。政策戰(zhàn)略下為減肥藥打開了市場(chǎng)。

與此同時(shí)，我國(guó)居民對(duì)體重管理的問(wèn)題愈發(fā)重視，有著強(qiáng)烈的減肥需求。普遍認(rèn)為，肥胖癥與包括2型糖尿病、心臟病、某些癌癥的發(fā)生存在密切關(guān)聯(lián)。這也導(dǎo)致了減肥藥市場(chǎng)的需求旺盛。

我國(guó)2.2億肥胖人群基數(shù)下，龐大的受眾群體也帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)空間，形成百億藍(lán)海減重市場(chǎng)，預(yù)計(jì)至2025年我國(guó)減重藥品市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)120億元。

生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，國(guó)家高度重視并出臺(tái)了《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項(xiàng)政策，為行業(yè)發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景。

我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力誘人，市場(chǎng)擴(kuò)容速度較快，發(fā)展前景十分廣闊。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于25%，到2000年總產(chǎn)值可達(dá)54—72億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)16—26億元人民幣。

據(jù)中研研究院《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示

隨著發(fā)展經(jīng)濟(jì)的重心進(jìn)一步明確，政策鼓勵(lì)創(chuàng)新邏輯持續(xù)強(qiáng)化，醫(yī)療市場(chǎng)國(guó)際化發(fā)展、集采和醫(yī)保談判常態(tài)化演繹，醫(yī)藥生物板塊性價(jià)比明顯，或?qū)⒂瓉?lái)一場(chǎng)復(fù)蘇。

值得注意的是，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)是否在2022年有所體現(xiàn)。以這些業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)靠前的公司來(lái)看，2022年的股價(jià)表現(xiàn)并不盡如人意。A股5067家上市公司2022年全年平均上漲24.79%，醫(yī)藥生物行業(yè)卻平均下跌13.79%，哪怕是業(yè)績(jī)預(yù)告增速翻倍的92家公司，2022年股價(jià)也平均下跌5.27%。

分時(shí)間段來(lái)看，2022年，醫(yī)藥生物行業(yè)主要經(jīng)歷了兩波明顯的上漲行情，包括5~6月份以及10月初啟動(dòng)的新冠產(chǎn)業(yè)鏈驅(qū)動(dòng)的上漲。從醫(yī)藥生物各子板塊的月度漲跌幅來(lái)看，醫(yī)藥商業(yè)，尤其是線下連鎖藥店板塊，受益于居家自主診療、保健消費(fèi)和市場(chǎng)集中度提升等多重利好因素，在行業(yè)中表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。

隨著“購(gòu)買本土產(chǎn)品”政策的深化，國(guó)內(nèi)制造商在產(chǎn)品創(chuàng)新上的投入越來(lái)越大，力圖將產(chǎn)品創(chuàng)新打造為業(yè)務(wù)發(fā)展的新途徑。例如，在醫(yī)療器械市場(chǎng)中，跨國(guó)公司在二級(jí)以下醫(yī)院的銷售機(jī)會(huì)將逐漸受到采購(gòu)法規(guī)的限制。中國(guó)本土制造商正加速發(fā)展，力圖提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的本土替代品。未來(lái)，生物醫(yī)藥企業(yè)將比跨國(guó)公司更具競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域主要分布在美國(guó)、歐洲、日本、印度、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，其中，美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、低污染的特征，生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。因此近幾年來(lái)，全球及中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資如火如荼，生物醫(yī)藥市場(chǎng)的投融資規(guī)模呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

我國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1836億元增長(zhǎng)到3172億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%。據(jù)估算到2025年，我國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到8332億元。21世紀(jì)生物藥物的研制將進(jìn)入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES階段，使醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生巨大的變革，從而極大地改善人們的健康水平。分析人士指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來(lái)將進(jìn)入快速發(fā)展期。

生物醫(yī)藥行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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