全球及中國(guó)腹膜透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

• 黃文玉 2023年5月30日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 707 42
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腹膜透析(PD)是利用腹膜作為半滲透膜的特性，通過(guò)重力作用將配制好的透析液規(guī)律、定時(shí)經(jīng)導(dǎo)管灌入患者的腹膜腔，由于在腹膜兩側(cè)存在溶質(zhì)的濃度梯度差，高濃度一側(cè)的溶質(zhì)向低濃度一側(cè)移動(dòng)(彌散作用);水分則從低滲一側(cè)向高滲一側(cè)移動(dòng)(滲透作用)。

腹膜透析的概念

腹膜透析管是長(zhǎng)期插入腎功能衰竭患者的腹腔進(jìn)行腹膜透析的導(dǎo)管，一般由硅橡膠管和套環(huán)組成。腹膜透析管在急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、頑固水腫、心衰、電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)、急性出血壞死性胰腺炎、廣泛化膿性腹膜炎、高膽紅素血癥、牛皮癬、多發(fā)性骨髓瘤等疾病的治療中有著極為重要的作用。

腹膜透析(PD)是利用腹膜作為半滲透膜的特性，通過(guò)重力作用將配制好的透析液規(guī)律、定時(shí)經(jīng)導(dǎo)管灌入患者的腹膜腔，由于在腹膜兩側(cè)存在溶質(zhì)的濃度梯度差，高濃度一側(cè)的溶質(zhì)向低濃度一側(cè)移動(dòng)(彌散作用);水分則從低滲一側(cè)向高滲一側(cè)移動(dòng)(滲透作用)。通過(guò)腹腔透析液不斷地更換，以達(dá)到清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物、毒性物質(zhì)及糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂的目的。

腹膜透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

全球腹膜透析管行業(yè)的產(chǎn)能主要集中在歐洲、美國(guó)、日本等國(guó)家與地區(qū)，龍頭企業(yè)以費(fèi)森尤斯、庫(kù)克醫(yī)療、百特國(guó)際等企業(yè)為代表。隨著中國(guó)、印度等新興國(guó)家經(jīng)濟(jì)的崛起，這些國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，腹膜透析管生產(chǎn)企業(yè)不斷增多，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷增強(qiáng)。

近年來(lái)，隨著病患數(shù)量的增長(zhǎng)和整體醫(yī)療技術(shù)的提升，中國(guó)腹膜透析管市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)腹膜透析管產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng)。但受技術(shù)水平等因素限制，中國(guó)本土腹膜透析管企業(yè)在管路設(shè)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面較為落后，不能滿(mǎn)足綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高質(zhì)量腹膜透析管產(chǎn)品的需求。在此背景下，進(jìn)口品牌積極搶占中國(guó)市場(chǎng)，部分國(guó)際知名企業(yè)通過(guò)在中國(guó)設(shè)立獨(dú)資及合資企業(yè)來(lái)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)口品牌占據(jù)著中國(guó)腹膜透析市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。

相比于血液透析市場(chǎng)，我國(guó)腹膜透析市場(chǎng)規(guī)模較小。主要原因是目前全國(guó)僅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心數(shù)量的十分之一，腹透治療患者人數(shù)占比僅為7%左右。我國(guó)的腹膜透析市場(chǎng)仍有10倍以上的空間，市場(chǎng)容量約在205-275億元左右。

腹膜透析的基本原理是利用腹膜作為透析膜，把灌入腹腔的透析液與血液分開(kāi)，腹膜有半透膜性質(zhì)，并且具有面積大、毛細(xì)血管豐富等特點(diǎn)，浸泡在透析液中的腹膜毛細(xì)血管腔內(nèi)的血液與透析液進(jìn)行廣泛的物質(zhì)交換，以達(dá)到清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物和毒物，糾正水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)的目的。在腹膜透析中，溶質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換的方式主要是彌散和對(duì)流，水分的清除主要依靠提高滲透壓進(jìn)行超濾。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)腹膜透析行業(yè)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

隨著透析時(shí)間推移，PD患者的腹膜會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性損傷，導(dǎo)致腹膜溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)率增加，導(dǎo)致更高的死亡率、住院率和包裹腹膜硬化，其機(jī)制可能和傳統(tǒng)的透析液、葡萄糖或其降解產(chǎn)物的暴露、及腹膜炎相關(guān)。相比血液透析市場(chǎng)，中國(guó)腹膜透析市場(chǎng)規(guī)模較小。主要原因是目前全國(guó)僅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心數(shù)量的十分之一，腹透治療患者人數(shù)占比僅為7%左右。

但想要大范圍推廣腹膜透析仍存在一定難度，絕大多數(shù)縣級(jí)醫(yī)院和一些西部地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尚不具備開(kāi)展腹膜透析的能力。但隨著未來(lái)治療方案規(guī)范化和技術(shù)普及程度提升，腹透易于操作、價(jià)格低廉(腹透費(fèi)用約為5-6萬(wàn)/年，而血透需要6-10萬(wàn)/年)等優(yōu)勢(shì)更適用于基層患者就近治療，提升生活質(zhì)量。因此衛(wèi)生部組織制定下發(fā)了《腹膜透析標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，保證了服務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化。另外政府已將腹膜透析液列入新版基藥目錄中，并規(guī)定計(jì)入耗材收費(fèi)，鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力發(fā)展腹透服務(wù)，降低藥品收入在總收入中的占比，達(dá)到衛(wèi)生部門(mén)的評(píng)審指標(biāo)。

在國(guó)內(nèi)救治率將達(dá)到1000PMP的假設(shè)下，腹膜透析滲透率的悲觀、中性和樂(lè)觀假設(shè)分別為20%、30%和40%。即使在悲觀假設(shè)下，中國(guó)的腹膜透析市場(chǎng)仍有10倍以上的空間。未來(lái)8-10年中國(guó)腹膜透析市場(chǎng)規(guī)模增速大約在15%左右。

目前，在香港是以腹膜透析為主，這里面很重要的原因可能是資源分配的問(wèn)題。因?yàn)橄愀鄣耐恋?、房屋、人員成本都很高，政府還是鼓勵(lì)患者回到家里面，用最小的社會(huì)成本接受治療。在美國(guó)和日本、臺(tái)灣，反而是六分之一的人接受腹膜透析，香港是80%以上的人接受腹膜透析。

5G+醫(yī)療健康應(yīng)用項(xiàng)目——武漢大學(xué)人民醫(yī)院(湖北省人民醫(yī)院)“武大云醫(yī)智慧腹膜透析”項(xiàng)目日前正式上線，尿毒癥患者在“云醫(yī)”指導(dǎo)下居家腹透，成為現(xiàn)實(shí)。作為湖北省管理病人最多的腹膜透析中心，目前，武漢大學(xué)人民醫(yī)院腹膜透析中心管理省內(nèi)患者已達(dá)600余人。利用5G技術(shù)，推進(jìn)“智慧腹膜透析”，“費(fèi)用省、可居家”，將讓更多患者受益。

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