隨著我國整體經(jīng)濟發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引,國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿ΑM瑫r,國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新,不斷取得新的技術突破,植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強,并日趨成為高端醫(yī)療器械
植入式醫(yī)療器械是一種埋置在生物體或人體內(nèi)的電子設備,具有重要的醫(yī)療作用;植入式醫(yī)療器械能夠將患者數(shù)據(jù)傳送給WBAN(無線個人網(wǎng))中的體外設備然后通過移動互聯(lián)網(wǎng)傳送到大型醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)療中心等平臺上,為糖尿病、高血壓、心臟病等各種慢性疾病患者提供遠程的監(jiān)測與診斷,也為科學的治療方案的制定提供了數(shù)據(jù)支撐。
目前,植入式設備的落地產(chǎn)品主要有心臟除顫器、心臟起搏器、人工耳蝸、胰島素泵、藥療系統(tǒng)、腦神經(jīng)刺激器以及監(jiān)測系統(tǒng)等。
隨著我國整體經(jīng)濟發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引,國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時,國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新,不斷取得新的技術突破,植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強,并日趨成為高端醫(yī)療器械領域內(nèi)重要的突破口。未來,我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)有望引領高端醫(yī)療器械領域國產(chǎn)化浪潮。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示:
2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為1152億美元,預計2023年約達1690億美元;2021年,國家藥監(jiān)局批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%,2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2022年9月底,進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項目數(shù)量共有420件,獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計達到178件。從目前情況來看,創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學影像等領域。
植入醫(yī)療器械行業(yè)的下游主要是最終消費者,產(chǎn)品通過醫(yī)院直接用于消費者,消費需求和消費能力決定了市場容量的大小,這些都影響和決定了植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場前景和經(jīng)濟效益。隨著居民收入的大幅度提高,社會對醫(yī)療成本的支付能力在不斷加強,植入醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)增長。
植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及投資前景分析
我國共有心血管病患者2.9億,每年約370萬人死于心血管病,占總全國死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下,心血管介入器械的市場需求巨大,行業(yè)發(fā)展前景良好。
血管介入治療是經(jīng)心血管穿刺途徑進入心腔內(nèi)或心血管內(nèi)實施診斷或者其他治療的技術,按照相關治療作用部位產(chǎn)生不同企業(yè)可以將血管介入器械主要分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。
目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距,市場大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器,美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術的積累以及研發(fā)的不斷投入,國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。
骨科植入物一般就是骨接合植入物和關節(jié)植入物,類型有:接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等??梢园阉鼈儦w為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他這幾類。
骨科植入醫(yī)療器械一般也被稱為骨科植入耗材,是最主要的骨科產(chǎn)品。骨科耗材是指用于人體骨骼及相關軟組織的替代、修復、補充及填充的一大類植入物、手術耗材的統(tǒng)稱。因為長期植入人體,對人體的生命和健康有著重大影響,一般屬于三類植入耗材,并且價值相對較高,是高值醫(yī)用耗材。
2020 年骨科醫(yī)療器械以 360 億美元長期位列醫(yī)療器械行業(yè)第四分支,在全球人口老齡化、骨科疾病發(fā)病率增高、新興醫(yī)療技術持續(xù)發(fā)展以及新冠疫情常態(tài)化后骨科手術重新放量等因素的影響下,預估骨科市場將以 7.42% 的復合增速增至 2025 年的 515 億美元,有較大發(fā)展?jié)摿?,目前歐美發(fā)達國家骨科器械終端可及性及滲透率已達到相對較高水平,未來新興市場國家將成為拉動全球骨科醫(yī)療器械市場的主要動力。
隨著國內(nèi)企業(yè)技術水平的不斷提升、市場的迅速擴大及醫(yī)療改革的推進,骨科植入醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進程將繼續(xù)加速。預計醫(yī)療器械行業(yè)將復制藥品行業(yè)的進口替代路線,本土優(yōu)質產(chǎn)品將顯著增長,逐漸實現(xiàn)中高端市場的進口替代。其中骨科領域患者基數(shù)大,成為進口替代的重點領域,未來增長空間巨大。
隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視,鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺,人民醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強,醫(yī)療器械市場將進一步發(fā)展,預計到2025年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到17168億元。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關報刊雜志以及專業(yè)研究機構公布和提供的大量資料,對中國植入式醫(yī)療器械及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術等進行了分析,并重點分析了中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況和特點,以及中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。
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