2023干擾素行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

• 曾燕 2023年6月26日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1289 84
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干擾素行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀如何?相較于發(fā)達國家，我國用于治療乙肝、丙肝的口服藥物進入市場時間較短，對干擾素的替代相對有限，短期內(nèi)國產(chǎn)干擾素將受益于我國肝病治療藥物市場快速增長而實現(xiàn)進口替代。但長期來看，肝病口服藥物市場份額將持續(xù)攀升，會對國內(nèi)干擾素

2023干擾素行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

干擾素行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀如何?相較于發(fā)達國家，我國用于治療乙肝、丙肝的口服藥物進入市場時間較短，對干擾素的替代相對有限，短期內(nèi)國產(chǎn)干擾素將受益于我國肝病治療藥物市場快速增長而實現(xiàn)進口替代。但長期來看，肝病口服藥物市場份額將持續(xù)攀升，會對國內(nèi)干擾素市場造成較大影響。

干擾素研究工作的一項重大突破就是基因工程干擾素，它使得人們在大規(guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團。同時現(xiàn)代中藥研究證實知母、板藍根等可誘生干擾素生成。因此應用具有低毒副作用、不良反應低等特點的中藥誘生干擾素來治療疾病前景廣闊。

目前，國內(nèi)干擾素銷售廠商高達20多家，競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場第一。干擾素進口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進口干擾素劑型主要是長效劑型。

作為用于兒科病毒性感染的主要生物制劑類藥物，干擾素的需求將隨著兒科藥物市場規(guī)模的擴大而擴大。兒童用藥細分領域中，呼吸系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，容易受到外部環(huán)境影響，導致呼吸和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高。嬰幼兒呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)感染以病毒為主。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染為多，每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發(fā)病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關(guān)藥物具有較大的市場容量。

干擾素是一種廣譜的抗病毒制劑，對RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過作用于細胞表面受體，使細胞產(chǎn)生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。同時干擾素還可以直接激活免疫細胞，或間接抑制病毒的復制過程，在機體早期病毒感染期間，便可以抑制病毒的生長和繁殖。

國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療，隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市，干擾素藥物銷售額逐年下降，但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況，發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下，國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長，同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升，從干擾素行業(yè)市場占比32.45%提升至65.25%。因此，未來干擾素國產(chǎn)替換是國產(chǎn)企業(yè)銷售額增長點。

干擾素主要用于乙、丙肝和多發(fā)性硬化癥治療。目前臨床應用的主要是亞型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治療。多發(fā)性硬化癥(MS)，全球約250 萬患者，歐美發(fā)病率較高，亞洲較低，目前并無有效的治愈方法，β 干擾素為MS 治療的主流藥物。疾病譜差異導致了國外以IFN-β 為主，國內(nèi)臨床應用主要為IFN-α。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》統(tǒng)計分析顯示：

干擾素(IFN)是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細胞表面受體作用使細胞產(chǎn)生抗病毒蛋白，從而抑制乙肝病毒的復制，其類型分為三類，α-(白細胞)型、β-(成纖維細胞)型，γ-(淋巴細胞)型;同時還可增強自然殺傷細胞(NK細胞)、巨噬細胞和T淋巴細胞的活力，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用，并增強抗病毒能力。干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)(主要是糖蛋白)，是一種由單核細胞和淋巴細胞產(chǎn)生的細胞因子。它們在同種細胞上具有廣譜的抗病毒、影響細胞生長，以及分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。

干擾素主要用于治療晚期毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動性乙型肝炎。

基因工程干擾素是目前國際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物，也是少數(shù)銷售額最大的生物技術(shù)產(chǎn)品之一。去年世界干擾素市場銷售為20億美元左右，其中中國為1億美元以下。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國目前的人均國民收入只有美國、日本的三十分之一，而干擾素價格卻和美、日相差無幾，往往一個療程需要幾萬元到幾十萬元，因此，干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢也造成了眾多的干擾素生產(chǎn)企業(yè)在一個有效需求只有1%的狹小市場中惡性競爭。

干擾素在臨床的應用，肌注或皮下注射：300～500萬單位/次，隔日一次，療程4～6個月，必要時療程可延長至9～12個月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學作用，因此臨床應用以重組干擾素為主。

目前，國內(nèi)干擾素銷售廠商高達20多家，競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場第一。干擾素進口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進口干擾素劑型主要是長效劑型，隨著國內(nèi)長效干擾素市場受口服乙肝、丙肝藥物的擠壓，市場銷售額逐年下降，羅氏等廠商的進口長效干擾素市場受到了較大影響，因此，從PDB數(shù)據(jù)可以看到進口份額逐年降低，市場占比從2012年的67%下降至2017年的35%。

國產(chǎn)長效干擾素上市促使整體用藥金額下降。2013年以來，隨著治療乙肝的核苷類似物口服藥物和抗病毒丙肝口服藥物相繼上市，干擾素需求增速趨緩。2016年開始，隨著國產(chǎn)聚乙二醇干擾素的獲批，帶動整體銷售金額進一步下降。2018年樣本醫(yī)院α-干擾素銷售規(guī)模為5.96億元，同比下滑2.32%。

除聚乙二醇干擾素α2a外，其他α-干擾素均以國產(chǎn)為主。從2018年樣本醫(yī)院市場來看，羅氏仍占據(jù)聚乙二醇干擾素-α2a全部市場份額，其他品種中，除先靈葆雅在聚乙二醇干擾素-α2b銷售額占據(jù)1.91%的份額外，其余均為國產(chǎn)。

受技術(shù)壁壘高等因素限制，我國長效干擾素市場長期被海外品牌壟斷，本土企業(yè)市場占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國長效干擾素主要生產(chǎn)商，占據(jù)我國市場近5.0%的份額，其自主研發(fā)了全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液(派格賓)。

今年年來，隨著國民經(jīng)濟與醫(yī)療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及，國家對于基層醫(yī)院的大力投入與建設，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療，治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。綜上，重組人干擾素的市場需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應癥范圍廣泛，保持穩(wěn)定增長趨勢。

業(yè)內(nèi)人士分析，干擾素價格居高不下，除了開發(fā)成本高、前期投入大等因素，主要癥結(jié)還在于生產(chǎn)企業(yè)的惡性競爭。沈陽三生制藥公司率先降價，有利于社會醫(yī)療保險制度的改革和藥品流通秩序的整頓，規(guī)范企業(yè)的競爭行為，防止藥品流通中的暗箱操作。其次導入優(yōu)勝劣汰的市場機制，將促進國內(nèi)干擾素企業(yè)降低成本，提高質(zhì)量，擴大規(guī)模，有助于推動資源的重組和整合，催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。由中研普華研究院撰寫，本報告對我國干擾素行業(yè)的供需狀況、干擾素發(fā)展現(xiàn)狀、干擾素子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了干擾素行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、干擾素行業(yè)的發(fā)展建議、干擾素行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。干擾素報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

干擾素行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析干擾素未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘干擾素行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

在形式上，干擾素報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、干擾素政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及干擾素行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的干擾素行業(yè)全景圖。

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  2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告

  中研普華通過對干擾素行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析干擾素行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

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