乙肝是我國(guó)發(fā)病率最高的傳染病之一,據(jù)估計(jì),我國(guó)約有7000萬(wàn)例HBV感染者,其中約2000~3000萬(wàn)例需要抗病毒治療的慢乙肝患者。近十年來(lái),每年新報(bào)告感染者數(shù)量在100萬(wàn)左右,占甲乙類傳染疾病的三分之一。
乙肝是我國(guó)發(fā)病率最高的傳染病之一,據(jù)估計(jì),我國(guó)約有7000萬(wàn)例HBV感染者,其中約2000~3000萬(wàn)例需要抗病毒治療的慢乙肝患者。近十年來(lái),每年新報(bào)告感染者數(shù)量在100萬(wàn)左右,占甲乙類傳染疾病的三分之一。
隨著診斷率的進(jìn)一步提升,核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國(guó)家水平,以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市,乙肝藥物市場(chǎng)將開(kāi)始大幅增長(zhǎng)。中國(guó)乙肝用藥市場(chǎng)將從2025年的156.9億元增長(zhǎng)到2030年的723.3億元。
中研研究院出版的《2021-2026年中國(guó)乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示
乙肝用藥行業(yè)需求分析與投資前景預(yù)測(cè)2023
乙型肝炎病毒是一種隸屬于嗜肝脫氧核糖核酸病毒組的較小病毒分子,主要包含外膜及內(nèi)核兩部分,內(nèi)核中包含病毒基因與DNA多聚酶。乙型感染的傳染源主要包含乙型肝炎患者及抗原攜帶者,不論是潛伏期還是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具備極強(qiáng)的傳染性,因此,輸血或不潔注射均是血液傳播的重要途徑,除血液傳播方式外,乙型肝炎的傳播途徑還包括母嬰傳播、性接觸傳播、體液傳播等。
乙型肝炎臨床表現(xiàn)多樣,可表現(xiàn)為無(wú)癥狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可徹底清除病毒而痊愈,慢性肝炎遷延可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。
據(jù)推算,我國(guó)一般人群乙肝流行率為6.1%,慢性乙肝病毒感染者為8600萬(wàn)例。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo),屆時(shí)慢性乙型肝炎診斷率達(dá)到90%和治療率達(dá)到80%,而目前我國(guó)僅分別為22%和15%。
2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》強(qiáng)調(diào),對(duì)于部分適合條件的乙肝患者,應(yīng)追求臨床治愈,最大限度降低肝硬化、肝癌的發(fā)生。對(duì)口服核苷(酸)類藥物經(jīng)治的慢乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢(shì)人群,聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項(xiàng)研究顯示,干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml,且e抗原陰性的優(yōu)勢(shì)患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
有研究數(shù)據(jù)顯示,針對(duì)慢性乙肝患者進(jìn)行全周期的管理和治療后,實(shí)現(xiàn)臨床治愈后,相關(guān)肝癌發(fā)生率已經(jīng)降低到每年0.1%以下。而多項(xiàng)來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本和中國(guó)的回顧性研究和薈萃研究顯示,慢性乙肝患者獲得臨床治愈后5年累計(jì)肝癌發(fā)生率為1.5%左右,甚至更低,顯著低于未獲得臨床治愈的人群。
我國(guó)政府對(duì)乙肝防控工作的重視度較高,隨著醫(yī)療水平提升,以及居民就醫(yī)意識(shí)提升,乙肝患者治療率逐漸提升,現(xiàn)階段乙肝治療率已達(dá)到25%左右。但整體來(lái)看,目前我國(guó)乙肝治療率仍較低,乙肝藥物市場(chǎng)發(fā)展空間大。
近年來(lái),隨著相關(guān)仿制藥、創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng),乙肝藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。乙肝藥物市場(chǎng)集中度較高,目前來(lái)看,我國(guó)乙肝藥物主要生產(chǎn)企業(yè)包括正大天晴、施貴寶制藥、福建廣生堂、成都倍特、齊魯制藥等,其中正大天晴市場(chǎng)占比最大。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)全渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模達(dá)360億元,同比增長(zhǎng)13%;預(yù)計(jì)2023年中國(guó)全渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模有望達(dá)到450億元。
世界衛(wèi)生組織認(rèn)為乙肝是全球最主要的健康問(wèn)題。據(jù)估計(jì),有250萬(wàn)到4億人長(zhǎng)期感染了病毒。每年超過(guò)800000人死于肝硬化的并發(fā)癥和肝癌。自1982年以來(lái),疫苗有效預(yù)防乙肝感染的比例達(dá)到了95%,然而目前還沒(méi)有治愈的慢性感染者達(dá)到數(shù)百萬(wàn)。
受傳統(tǒng)的乙肝藥物如TDF和ETV集采的影響導(dǎo)致仿制藥產(chǎn)品價(jià)格大幅度下降;市場(chǎng)又受到新冠疫情的影響,中國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模從2016年的135.1億元下降至2020年的99.4億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為-7.3%。
病毒性肝炎是全球和我國(guó)主要的衛(wèi)生挑戰(zhàn),其中乙肝和丙肝影響到全球3.25億人,每年導(dǎo)致140萬(wàn)人死亡。我國(guó)乙肝病毒感染者約8600萬(wàn)人,丙肝感染者約1000萬(wàn)人,每年約33萬(wàn)人死于乙肝或丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和原發(fā)性肝癌。中國(guó)依然有乙肝和丙肝感染人群近1億人,肝癌疾病負(fù)擔(dān)占全球50%以上,乙肝用藥市場(chǎng)需求極大!
新型乙肝用藥使用一種稱為RNA干擾的機(jī)制,用來(lái)減少慢性乙肝病毒的表面抗塬,表面抗塬(HBsAg)小分子參與病毒進(jìn)入肝細(xì)胞。在慢性感染的過(guò)程中,他們可能會(huì)阻止免疫反應(yīng)清除病毒。
目前中國(guó)所有的新型乙肝抗病毒藥物,包括核苷(酸)類似物,干擾素和重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白都已經(jīng)進(jìn)入年國(guó)家醫(yī)保目錄,這將大幅提高中國(guó)乙肝抗病毒藥物的市場(chǎng)滲透率。同時(shí),乙肝治療主要使用的核苷(酸)類藥物一旦使用,不能隨便停藥,否則可能引起病情的反彈和復(fù)發(fā)。
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2023-2028年中國(guó)電子防盜報(bào)警系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告
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