上半年默沙東中國市場收入反超阿斯利康位居第一 2023疫苗行業(yè)現(xiàn)狀

• 黃文玉 2023年8月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1059 67
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疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。

2023年上半年默沙東HPV疫苗(含4價(jià)和9價(jià))全球銷售額達(dá)到25億美元

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023年上半年默沙東以35.8億美元的銷售額超越阿斯利康的30.4億美元，成為中國市場銷售規(guī)模最大的跨國藥企，同比增長超過45%;阿斯利康中國的銷售增長為13%。默沙東在中國銷量的激增很大程度上受到HPV疫苗銷售的提振。根據(jù)默沙東財(cái)報(bào)，2023年上半年，默沙東HPV疫苗(含4價(jià)和9價(jià))的全球銷售額達(dá)到25億美元，同比增長47%，中國市場的增長是主要驅(qū)動(dòng)因素。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產(chǎn)時(shí)間各不相同，有的疫苗可能需要22個(gè)月才能生產(chǎn)出一個(gè)批次。疫苗的開發(fā)是一個(gè)漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。據(jù)估計(jì)，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。

中國疫苗行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國預(yù)防接種的疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗占據(jù)絕大部分市場份額。疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。最近幾年，以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內(nèi)市場進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，推出市場需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物。

數(shù)據(jù)顯示，在2018-2021年，華蘭生物、沃森生物、歐林生物三家企業(yè)人用疫苗的營業(yè)收入總體上均呈現(xiàn)上漲的趨勢，毛利率保持在較高的水準(zhǔn)。2022年前三季度華蘭生物的毛利率為67.06%，較2021年同期下降了2.06%;沃森生物毛利率為88.28%，同比微漲0.96%;歐林生物的毛利率為92.67%，同比上漲了0.13%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年疫苗行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級和獲取市場份額的良機(jī)，應(yīng)對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會。能夠抓住這次難得的歷史機(jī)遇期，疫苗行業(yè)將會迅速與國際一線技術(shù)平臺看齊，疫苗企業(yè)也會贏得彎道超車的機(jī)會，希望有越來越多的中國疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。

疫苗產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可或缺的重要子領(lǐng)域，近年來由于國內(nèi)外疫苗產(chǎn)品的代際差異逐漸縮窄，可及性的大幅提升驅(qū)動(dòng)我國疫苗市場步入了新一輪擴(kuò)容期。新冠疫情爆發(fā)后，在防疫壓力下，疫苗企業(yè)不斷接受壓力測試的同時(shí)，也迎面趕上了這輪爆發(fā)式的增長。各大疫苗企業(yè)都在與時(shí)間賽跑，積極尋求各項(xiàng)前沿疫苗技術(shù)的突破，疫苗行業(yè)也成為生物制藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長點(diǎn)。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

首款國產(chǎn)HPV疫苗：首個(gè)2價(jià)HPV疫苗來自萬泰生物，獲批時(shí)間為2019年12月底，并于2020年5月在正式上市銷售。也是世界范圍內(nèi)第四款HPV疫苗。第二款國產(chǎn)HPV疫苗：2022年3月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國產(chǎn)第二款2價(jià)HPV疫苗。至此，國內(nèi)獲批上市的HPV疫苗增至五款，格局為“2+3”(國產(chǎn)兩款，進(jìn)口三款)。

2022年10月，衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，提出要進(jìn)一步加強(qiáng)感染病相關(guān)疫苗的接種工作，增強(qiáng)人和動(dòng)物對可預(yù)防感染病的抵抗能力，減少感染病發(fā)病率，降低抗微生物藥物使用需求。

疫苗行業(yè)進(jìn)出口市場分析

2017-2020年期間，我國人用疫苗進(jìn)口大于出口，國內(nèi)疫苗出口情況較為低迷，2021年全球受新冠疫情影響較為嚴(yán)重，國內(nèi)研制的新冠疫苗控制了疫情的蔓延，新冠疫苗的大幅度出口，推動(dòng)了我國疫苗出口價(jià)值的提升，也為中國疫苗未來國際化拓展和國際形象的提升創(chuàng)造了機(jī)會，2021年我國人用疫苗進(jìn)出口量同比增長了24%、2950%。

數(shù)據(jù)顯示，截至2022年我國人用疫苗進(jìn)口量為1300.6噸，同比增長4.15%，進(jìn)口金額為39.4億美元，同比增長11.24%，出口量為830噸，同比下降83.38%，出口金額為9.9億美元，同比下降93.66%。進(jìn)口格局來看，2022年我國人用疫苗主要從愛爾蘭、美國、法國與比利時(shí)進(jìn)口，進(jìn)口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。

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