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          2023干細胞醫(yī)療行業(yè)分析 預(yù)計2025中國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模將超過1400億元

          簡單來講,干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。多年來對干細胞的定義不斷進行修正,并從不同的層面上來進行定義。

          近期,根據(jù)科技日報,美國麻省眼耳醫(yī)院研究團隊報告了一種革命性的干細胞療法的Ⅰ期試驗結(jié)果,這種療法稱為培養(yǎng)自體角膜緣上皮細胞移植(CALEC)。試驗表明,該療法短期內(nèi)安全且耐受性良好。研究發(fā)表在最新一期《科學進展》雜志上。

          簡單來講,干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。多年來對干細胞的定義不斷進行修正,并從不同的層面上來進行定義。大多數(shù)生物學家和醫(yī)學家認為干細胞是來自于胚胎、胎兒或成人體內(nèi)具有在一定條件下無限制自我更新與增殖分化能力的一類細胞,能夠產(chǎn)生表現(xiàn)型與基因型和自己完全相同的子細胞,也能產(chǎn)生組成機體組織、器官的已特化的細胞,同時還能分化為祖細胞。

          在成體的器官中,干細胞可以通過不斷分裂來修復(fù)組織,或者是像在哺乳動物腦組織中那樣處于靜止的狀態(tài)。干細胞在其發(fā)育期間能夠通過對稱性地分裂以擴增它們的數(shù)量,或者通過非對稱性分裂進行自我更新和產(chǎn)生更多不同分化類型的祖細胞。干細胞研究受到科學家和世人的廣泛關(guān)注有其必然性,干細胞在生命科學的細胞修復(fù)、發(fā)育生物學、藥物學等領(lǐng)域有著極為廣闊的應(yīng)用前景。

          科學家們在經(jīng)過長期的探索和努力之后,最終把目光落在干細胞上,生命體是通過干細胞的分裂來實現(xiàn)細胞更新及保證持續(xù)增長,干細胞的研究與應(yīng)用將有可能使人類實現(xiàn)完美修復(fù)損傷組織和器官的夢想。干細胞醫(yī)療行業(yè),是指從事干細胞醫(yī)療相關(guān)性質(zhì)的生產(chǎn)、服務(wù)的單位或個體組織結(jié)構(gòu)體系的總稱。深刻認知干細胞醫(yī)療行業(yè)的定義,對預(yù)測并引導(dǎo)干細胞醫(yī)療行業(yè)的前景,指導(dǎo)行業(yè)投資方向至關(guān)重要。

          干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

          近年來,全球各界進一步開展了干細胞治療的臨床研究。美國、英國、日本等發(fā)達國家率先用干細胞移植治療疾病的方法,并取得了不錯的療效。在我國,也有多所醫(yī)院開展了間充質(zhì)干細胞治療疾病的臨床研究。應(yīng)用干細胞技術(shù)療法,可以說是很多傳統(tǒng)方法無可比擬的。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病,包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

          干細胞研究及應(yīng)用已成為衡量一個國家生命科學與醫(yī)學發(fā)展的重要指標,許多國家對干細胞研究大力支持。2010年全球干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為215億美元,到了2019年,全球干細胞醫(yī)療市場規(guī)模上升至1482億美元左右。經(jīng)過多年發(fā)展,中國干細胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。由于前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會,我國干細胞整體上已排名世界前十。在我國,從上游的干細胞存儲,中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療,目前已形成了相對完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈。

          根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(Clinicaltrials.gov)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年11月25日,全球登記的干細胞臨床研究項目共計5688項,其中有2371項已經(jīng)完成臨床試驗研究。目前全球登記的干細胞臨床研究項目主要是成體干細胞臨床試驗,涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域,其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位,中國、法國、德國等國家緊隨其后,在亞洲,中、韓、日三國是干細胞研究的熱點地區(qū)。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

          中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步較早,最初主要是提供基礎(chǔ)核心服務(wù),多依存于高校和研究院所發(fā)展。而在近五年期間,由于國家政策和資本的雙重推動,行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段,干細胞醫(yī)療行業(yè)在服務(wù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)上,除了提供基礎(chǔ)服務(wù)外,延伸出基礎(chǔ)的功能拓展、質(zhì)量優(yōu)化等多樣化的服務(wù)。

          隨后行業(yè)進入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫(yī)療模式逐漸成熟?,F(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型干細胞醫(yī)療,通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國干細胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段,但從國內(nèi)干細胞醫(yī)療整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

          2022年12月22日,科技日報北京電,美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家眼科研究所(NEI)研究人員使用患者干細胞和3D生物打印技術(shù),打印出一種支持視網(wǎng)膜感光的光感受器的眼組織——外層血—視網(wǎng)膜屏障的細胞組合。2023年5月10日晚,天舟六號貨運飛船上行了98件科學實驗產(chǎn)品,其中,在空間生命科學與生物技術(shù)領(lǐng)域,問天實驗艙生物技術(shù)實驗柜將開展空間微重力環(huán)境對干細胞譜系分化的影響研究、干細胞3D生長及組織構(gòu)建研究等4項科學實驗。

          干細胞醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展前景

          干細胞具有強大的復(fù)制分化特性,并具有有效的調(diào)控機制,被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學美容等領(lǐng)域,其市場規(guī)模巨大。截止至2020年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模達到905億元。預(yù)計2025年,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市,我國干細胞產(chǎn)業(yè)有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。

          干細胞是對疾病進行基因治療的理想載體。造血干細胞具有自我更新、多向分化重建長期造血、采集和體外處理容易等特點。因此是基因治療最理想的載體細胞之一,以此為基礎(chǔ)的基因治療,在重癥免疫缺陷、遺傳性疾病、惡性腫瘤、造血干細胞保護、AIDS等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

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