基因治療行業(yè)投融資市場分析 2023基因治療行業(yè)未來發(fā)展前景預(yù)測

• 黃文玉 2023年9月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 弗若斯特沙利文 醫(yī)藥魔方 易凱資本 1032 65
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基因治療行業(yè)市場發(fā)展如何?基因治療是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異常基因引起的疾病，以達(dá)到治療目的。

基因治療行業(yè)市場發(fā)展如何?基因治療是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異?；蛞鸬募膊。赃_(dá)到治療目的。其中也包括轉(zhuǎn)基因等方面的技術(shù)應(yīng)用，也就是將外源基因通過基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將其插入病人的適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義說，基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。將外基因治療是指通過基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異?；蜻_(dá)到治愈疾病目的的療法，細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫 瘤細(xì)胞等功能從而達(dá)到治療某種疾病的目的。

基因治療有多種分類方式。按照給藥途徑，可分為體內(nèi)途徑和體外途徑;按照治療策略的不同，可以分為基因修飾、基因置換、基因增補(bǔ)、基因干預(yù)等;按照靶細(xì)胞的不同，可以分為體細(xì)胞基因治療和生殖細(xì)胞基因治療。全球正在進(jìn)行的基因治療臨床試驗(yàn)中，超過一半系針對腫瘤開發(fā);此外，由于COVID-19新型冠狀病毒的影響，2020年新增大量針對感染性疾病的基因治療;其他適應(yīng)癥分布在血液系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

基因治療行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研分析

細(xì)胞與基因治療直接作用于遺傳物質(zhì),臨床應(yīng)用前景廣闊。2016-2020年期間，全球細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，2020年全球細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模從2016年的50.4百萬美元增長到20.75億美元，復(fù)合增長率達(dá)71.2%。2016-2020年中國細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模相對較小，但近年來，中國各地方政府相繼出臺相關(guān)政策，來支持細(xì)胞治療、基因治療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

從所處臨床階段方面來看，全球約39%臨床試驗(yàn)處于臨床I期，28%處于臨床I-II期，25%處于臨床II-III期，6%處于臨床III期。與全球市場類似，我國正在進(jìn)行的基因治療臨床試驗(yàn)主要集中在腫瘤領(lǐng)域，據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月，國內(nèi)在CDE注冊的基因治療臨床試驗(yàn)中，針對腫瘤約占75%，針對感染性疾病和循環(huán)系統(tǒng)疾病各約占13%和11%。從所處臨床階段方面來看，我國在研基因治療臨床試驗(yàn)中，約52%處于臨床I期，36%處于臨床II期，13%處于臨床III期。

數(shù)據(jù)顯示，2020年中國細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模為23.8百萬元，隨著中國政策的利好、臨床試驗(yàn)的廣泛開展和科研技術(shù)的逐步推進(jìn)，預(yù)計(jì)2025年中國細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模將達(dá)到178.85億人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2018-2021年，中國基因治療市場投融資事件呈高速增長態(tài)勢，2021年中國基因治療市場投融資事件63起，同比增長50%。預(yù)計(jì)在未來將有更多的產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

從基因治療市場投融資金額來看，2021年中國基因治療市場投融資金額從2018年的16.8億元增長至243.3億元，增長速度驚人。2021年中國基因治療市場獲得資本融資且融資金額超過1億元的基因治療公司有紐福斯、正序生物、科鎂信、濱會生物、瑞風(fēng)生物、銳正基因、鼎新基因、阿諾醫(yī)藥、安龍生物、嘉因生物、輝大基因、恒潤達(dá)生、博雅輯因、諾潔貝、中因科技、至善唯新，其中阿諾醫(yī)藥獲得D輪1億美元的融資。

目前，國內(nèi)基因治療新藥公司主要包括博雅輯因、亦諾微醫(yī)藥、上海復(fù)諾健、復(fù)星凱特、紐福斯、濱會生物、傳奇生物、藥明巨諾等，主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞產(chǎn)品以及基因修飾溶瘤病毒產(chǎn)品的研發(fā)，治療領(lǐng)域?yàn)檠毫?、淋巴系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國內(nèi)已約有國內(nèi)已約有20余項(xiàng)基因療法進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。其中：博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等基因治療藥物研發(fā)公司主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。

基因治療行業(yè)未來發(fā)展前景預(yù)測

在基因?qū)用?，疾病是典型的異常表型，邏輯上可推定每種疾病都存在其異常表型相對應(yīng)的基因型。如果能夠在基因?qū)用孢M(jìn)行治療，理論上可以治愈疾病。相對于傳統(tǒng)藥物需要通過靶點(diǎn)發(fā)揮作用，基因治療效果更加直接，對沒有明顯靶點(diǎn)或沒有針對靶點(diǎn)藥物的疾病來說，基因治療可能是唯一途徑。目前看有基因藥物及基因編輯兩大技術(shù)方向?；虔煼ㄊ钱?dāng)代生命科學(xué)中最有前途的熱點(diǎn)之一，是未來醫(yī)學(xué)的希望。

眾多的跨國制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度，搶占二十一世紀(jì)生命科學(xué)的制高點(diǎn)?；蛑委熢谏锛夹g(shù)發(fā)達(dá)的歐美已經(jīng)度過了萌芽階段，現(xiàn)在處于市場爆發(fā)前的黎明?；蛑委熚磥韺⒃谂R床上大規(guī)模應(yīng)用的趨勢是確定的，而且隨著基因測序的發(fā)展和廣泛應(yīng)用，未來人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無動(dòng)于衷，因此基因治療的應(yīng)用前景廣闊，發(fā)展空間巨大，在市場上有很大的可能出現(xiàn)連續(xù)超預(yù)期的增長。

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