診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研2023

• 黃文玉 2023年10月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1045 66
• 繁體

近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展相對(duì)落后。近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

國際臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長速度約為3%～5%，目前還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期，美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15%～20%的增長速度。

目前同國際上的幾百種產(chǎn)品相比，國內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā)，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來看，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場(chǎng)規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受"醫(yī)?？刭M(fèi)"影響，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長"。前瞻認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì)，長時(shí)間保持較快的成長速度。

體外診斷試劑行業(yè)目前的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場(chǎng)很大;另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點(diǎn)，那就是市場(chǎng)大，市場(chǎng)潛力更大。目前，我國有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國外來看，我國的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。

改革開放30多年來，中國診斷試劑市場(chǎng)從無到有、從小到大，逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費(fèi)市場(chǎng)，診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模比改革初期擴(kuò)大了幾倍乃至幾十倍，其發(fā)展成就令人矚目。體外診斷試劑行業(yè)主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類，其中，免疫診斷試劑用量最大。當(dāng)前國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)逐步向龍頭企業(yè)集中，行業(yè)集中度不斷提高，但割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局沒有改變。行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛向多元化發(fā)展，進(jìn)入臨床化學(xué)、免疫、分子診斷各個(gè)領(lǐng)域。

中國人口占世界總?cè)丝诘?2%，但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%，而且，近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，又促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時(shí)，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。在種種利好的條件下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快，人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長18.3%。

診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長，而一個(gè)新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場(chǎng)空間，對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡