隨著藥品管理政策不斷完善、新版獸藥GMP等監(jiān)管要求不斷升級落地,研發(fā)實力強、生產(chǎn)管理規(guī)范的大型生產(chǎn)企業(yè)具備競爭優(yōu)勢,落后的原料藥產(chǎn)能逐漸淘汰,原料藥市場集中度有望提升,市場競爭格局有望得到改善。
近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布2023年上半年國家產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測情況。監(jiān)測結(jié)果顯示,2023年上半年全國產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測合格率為99.2%,產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測合格率持續(xù)穩(wěn)定在99%以上。
獸用化學(xué)藥品包括原料藥、化學(xué)藥品制劑,其中原料藥以抗微生物藥、抗寄生蟲藥和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥為主。中獸藥則包括抗菌、驅(qū)動和促生長三大類。
受獸藥市場增長驅(qū)動,我國獸藥原料藥市場近年來穩(wěn)步增長,根據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計,2016年至2021年我國獸藥原料藥產(chǎn)業(yè)銷售額從108.06億元增長到182.85億元,年復(fù)合增長率為11.09%。全國大約有160種原料藥產(chǎn)品,其中生產(chǎn)廠家最多的是氟苯尼考和替米考星都是19家生產(chǎn)企業(yè),其次是卡巴匹林鈣的17家,磺胺間甲氧嘧啶鈉16家。我國獸藥原料藥出口市場規(guī)模由2018年的27.40億元增長至2021年的37.72億元,年復(fù)合增長率為11.24%,其中以抗微生物藥出口為主。通過近五年的獸藥原料藥銷售收入看。獸藥原料銷售額總體向上,增加值越來越大。從前十名的企業(yè)來看,前十名獸藥原料銷售額占到總銷售額接近一半,行業(yè)集中度不斷提升。
近年來,我國原料藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,但行業(yè)集中度仍處于較低水平,并且企業(yè)發(fā)展水平參差不齊,一定程度上導(dǎo)致了行業(yè)重復(fù)建設(shè)、過度競爭及資源浪費等情況。隨著藥品管理政策不斷完善、新版獸藥GMP等監(jiān)管要求不斷升級落地,研發(fā)實力強、生產(chǎn)管理規(guī)范的大型生產(chǎn)企業(yè)具備競爭優(yōu)勢,落后的原料藥產(chǎn)能逐漸淘汰,原料藥市場集中度有望提升,市場競爭格局有望得到改善。
從行業(yè)特征來看,目前,全球獸用生物制品行業(yè)存在以下發(fā)展特征,分別是周期性、區(qū)域性和季節(jié)性。獸用生物制品行業(yè)的三大特征主要受到下游畜牧業(yè)和地域環(huán)境的影響。這使得各個國家或者地區(qū)的獸用生物制品行業(yè)均存在則自身的獨特性和多樣性。
我國是畜牧業(yè)大國,養(yǎng)殖經(jīng)濟動物的群體數(shù)量龐大,對獸藥的需求旺盛。我國經(jīng)濟動物的飼養(yǎng)規(guī)模居世界前列,肉禽蛋產(chǎn)量已經(jīng)多年穩(wěn)居世界第一,我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展將推動經(jīng)濟動物規(guī)模的穩(wěn)步上升。
我國獸藥生產(chǎn)大省主要包括以下幾個:山東省、四川省、河南省、湖南省、廣東省、江蘇省、浙江省等,這幾個省份依靠各自的發(fā)展優(yōu)勢,積極的對獸藥行業(yè)進行探索,并結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況,創(chuàng)造出了一條條具有省份特色的獸藥道路。比如山東,是我國的獸藥生產(chǎn)大省,齊發(fā)、明治魯抗、魯抗、魯西、勝利股份、新發(fā)等獸用原料藥生產(chǎn)企業(yè)有一半左右的產(chǎn)品出口,在國際市場具有較強的競爭力,魯抗、濟興等企業(yè)還為國外獸藥生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)代加工任務(wù)。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年獸藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示:
近年來我國居民生活水平的提高,寵物經(jīng)濟持續(xù)升溫,市場需求不斷擴大。我國寵物醫(yī)療的發(fā)展起步晚,但發(fā)展速度快,特別是近幾年資本的加持,將會有更大的增長。
寵物醫(yī)療作為一個剛需市場,在寵物行業(yè)中是僅次于寵物食品的第二大市場。根據(jù)《2022中國寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》(以下簡稱為“白皮書”)的數(shù)據(jù),2020年我國犬貓養(yǎng)寵規(guī)模超過了1億只。全國寵物醫(yī)療市場規(guī)模高達675億人民幣,并呈現(xiàn)出上升趨勢。
但寵物醫(yī)療市場內(nèi)部也存在著研發(fā)動力不足、藥品滲透率低、獸醫(yī)人才稀缺等問題。在東西部小動物臨床獸醫(yī)師大會上,勃林格殷格翰大中華區(qū)動物保健業(yè)務(wù)負責(zé)人劉靜嫻對21世紀經(jīng)濟報道表示,當(dāng)前整個寵物市場的成長非???,相關(guān)配備卻未能及時跟進,包括寵物主健康意識的培養(yǎng)和企業(yè)對于臨床工具的研發(fā)。如何讓知識和技能追得上需求,對整個行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。
從市場占比來看,寵物醫(yī)療已經(jīng)成為僅次于寵物食品的第二大細分市場,艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示,2025年這一市場規(guī)模將達到8114億元。
但值得注意的是,寵物醫(yī)療市場蓬勃發(fā)展的背后卻存在著不可忽視的困境。當(dāng)前國內(nèi)寵物臨床診療的技術(shù)水平不高,診斷和疫病檢測的失誤時有發(fā)生,較低的準確性也為后期寵物疾病的防治帶來了不利影響。此外,寵物主的健康意識雖然近年來有所上升,但仍與歐美等發(fā)達國家存在著一定的差距。
寵物藥品市場增長可期
在寵物經(jīng)濟持續(xù)升溫下,寵物藥品行業(yè)也同樣值得期待。作為獸藥行業(yè)的一個分支,我國寵物藥品行業(yè)起步較晚,總產(chǎn)值僅占整個獸藥產(chǎn)業(yè)的20%左右,與國外相比存在一定差距。
但據(jù)《白皮書》數(shù)據(jù)顯示,2021年寵物藥品產(chǎn)值高達131億元,2017-2021年復(fù)合增長率為12%,預(yù)計還將持續(xù)增長。
這也吸引了越來越多的企業(yè)開始入局,部分企業(yè)從人用藥開始向動物用藥邁進。但值得注意的是,人用藥和動物用藥之間的區(qū)別不僅僅在于劑量和比例。
新藥研發(fā)還面臨著上市困難、收益難以覆蓋投入等風(fēng)險,對此,為了減少研發(fā)和產(chǎn)出的不對等風(fēng)險,需要在研發(fā)前期的每一步都會進行篩選,通過嚴謹?shù)牟襟E來控制整個成本。
即使原研藥存在一定的風(fēng)險,但仍應(yīng)該堅持創(chuàng)新。不少業(yè)內(nèi)人士也強調(diào),企業(yè)一定要研發(fā)市場上有空缺、有需要的藥物,盡管這樣花費的精力更大,產(chǎn)品面世的時間也更長,但仍有必要。
而對于當(dāng)前國內(nèi)新藥獲批數(shù)量少的問題,近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了《寵物用化學(xué)藥品注冊臨床資料要求》《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊資料要求》等文件,不斷推動豐富寵物用獸藥品種,促進寵物用藥向標準化、專業(yè)化方向發(fā)展。
在去年九月發(fā)布的《獸藥注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,指出要建立獸藥加快上市注冊制度,對動物疫病防控工作急需以及市場短缺、臨床急需的獸藥實行優(yōu)先評審、應(yīng)急評價,對國家強制免疫用制品生產(chǎn)用菌毒種的變更實行備案制?!丁笆奈濉比珖竽莲F醫(yī)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提到,要加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快發(fā)展寵物專用藥。
《2023-2028年獸藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2023-2028年獸藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告
從行業(yè)特征來看,目前,全球獸用生物制品行業(yè)存在以下發(fā)展特征,分別是周期性、區(qū)域性和季節(jié)性。獸用生物制品行業(yè)的三大特征主要受到下游畜牧業(yè)和地域環(huán)境的影響。這使得各個國家或者地區(qū)的獸用...
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