特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研：腫瘤類特醫(yī)食品配方設(shè)計要求

• 劉明月 2023年10月25日 來源：中研研究院 481 25
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國內(nèi)已通過注冊的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國營養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機遇

腫瘤類特醫(yī)食品配方設(shè)計要求：

1、提髙蛋白質(zhì)含量

由于厭食、腫瘤相關(guān)機械作用的影響、手術(shù)副作用、放(化)療、中間代謝及能量代謝改變以及人體細胞因子和內(nèi)分泌環(huán)境改變，造成了腫瘤病人的營養(yǎng)不良及惡病質(zhì)。臨床表現(xiàn)為易疲勞、乏力、人體組織耗損、厭食、骨骼肌收縮、進行性體重下降、貧血以及低蛋白血癥。因此針對腫瘤病人的配方食品，應(yīng)適當(dāng)提高蛋白質(zhì)含量，保證基礎(chǔ)氮平衡。歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會指南中推薦腫瘤病人的蛋白攝入量應(yīng)高于1g/(kg體重*d)?！冬F(xiàn)代臨床營養(yǎng)學(xué)(第二版)》中指出腫瘤患者每日每千克理想體重供給蛋白質(zhì)1g-2g。

2、添加具有免疫調(diào)節(jié)作用的營養(yǎng)素

大量研宄資料結(jié)果顯示，腫瘤病人除表現(xiàn)營養(yǎng)不良惡病質(zhì)外，還會出現(xiàn)免疫功能低下的現(xiàn)象，提升病人抗瘤免疫力，可以為腫瘤治療提供基礎(chǔ)。因此，腫瘤類特醫(yī)食品配方中可選擇添加具備免疫調(diào)節(jié)功能的一類營養(yǎng)素，如n-3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸、亮氨酸等。日常飲食中添加精氨酸，谷氨酰胺和0-3脂肪酸能使免疫力低下病人的免疫能力提高。

在腫瘤病人的營養(yǎng)支持中，可適量添加精氨酸，臨床研宄結(jié)果表明(參考文獻《精氨酸強化免疫腸內(nèi)營養(yǎng)制劑對消化道腫瘤術(shù)后免疫功能的影響》)，添加精氨酸的腸內(nèi)制劑能增強消化道腫瘤病人的免疫能力并減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率。谷氨酰胺是核酸、類脂和其他氨基酸合成的前體，還能改善氮貯留，緩解肌肉蛋白的降解。谷氨酰胺具有提高腫瘤病人機體免疫功能、減低感染風(fēng)險的作用。亮氨酸及其代謝產(chǎn)物可減少肌肉和肝臟等內(nèi)臟蛋白的分解，促進蛋白合成，減少蛋白質(zhì)的過度消耗，糾正負氮平衡，因此能夠緩解腫瘤病人惡液質(zhì)，減輕體重丟失程度，WHO推薦每天膳食中攝取的亮氨酸應(yīng)為39mg/d。

3、添加抑制腫瘤發(fā)生和發(fā)展的營養(yǎng)素

脂質(zhì)過氧化反應(yīng)會改變細胞膜的組成或破壞其結(jié)構(gòu)，也可間接干擾細胞的氧化還原狀態(tài)，造成細胞結(jié)構(gòu)和功能的異變，從而導(dǎo)致癌癥的發(fā)生和發(fā)展。一些具有抗氧化作用的小分子物質(zhì)，如維生素E、維生素C、硒等構(gòu)成機體的非酶抗氧化系統(tǒng)，能阻斷脂質(zhì)過氧化反應(yīng)。因此，針對腫瘤的全營養(yǎng)配方食品中可適量提高維生素E、維生素C、硒元素等營養(yǎng)素的含量。

中研研究院《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》顯示

特殊醫(yī)學(xué)用途腎病全營養(yǎng)配方食品主要通過較高能量、低蛋白、低鹽配方設(shè)計以防止?fàn)I養(yǎng)不良及營養(yǎng)過剩導(dǎo)致腎臟負擔(dān)加重，防止加速病情惡化。臨床試驗均證明，嚴(yán)格限制每日蛋白攝入量可有效緩解腎功能衰竭的速度。

慢性腎病(cllronickidnevdisease，CKD)是指腎損傷導(dǎo)致腎功能異常的疾病。臨床上營養(yǎng)支持可延緩其進入終末期腎衰竭，改善生存治療，提高存活率。

對于晚期CKD或透析依賴性CKD患者，為降低并發(fā)癥發(fā)病率及死亡率，特醫(yī)食品主要采用控制鈉和液體的攝入量、提供充足蛋白質(zhì)及較高能量等方式。針對非透析依賴性CDK患者，特醫(yī)食品中蛋白質(zhì)含量應(yīng)≤0.65g/100 kJ，并適當(dāng)降低鉀、鈉、磷、鎂、鈣 及維生素A的含量;對于透析依賴性CKD患者，配方中蛋白質(zhì)含量應(yīng)≥0.8g/100 kJ。大豆蛋白及大豆異黃酮有很好的腎功能保護作用，可應(yīng)用于腎科疾病全營養(yǎng)配方食品。研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白可以降低腎病患者尿蛋白排泄率。大豆蛋白可降低腎小球濾過率、腎血漿流量以及白蛋白的清除率。用免疫組化法檢測腎臟TGF-β1，發(fā)現(xiàn)TGF-β1在含大豆異黃酮組腎小管中的表達低于不含大豆異黃酮組和酪蛋白組，表明大豆異黃酮有延緩腎小管硬化的作用，對腎臟病患者愈后有利。(參考文獻《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研究進展》)

目前，我國已經(jīng)開發(fā)出應(yīng)用于腎病的多種全營養(yǎng)配方食品。我國市場上常見的用于腎病的醫(yī)用食品有立適康腎病全營養(yǎng)粉、怡凡鈉腎病全營養(yǎng)粉，滿足其他特殊醫(yī)學(xué)狀況的產(chǎn)品類型，如肌肉衰減綜合癥全營養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激全營養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營養(yǎng)配方食品等。通過研究這些特殊醫(yī)學(xué)狀況發(fā)生的具體機制以制定營養(yǎng)支持的基本原則和配方設(shè)計。

腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)病率高，易出現(xiàn)厭食、能量消耗異常、 代謝異常等現(xiàn)象，導(dǎo)致免疫能力下降，感染發(fā)生率增加，直接影響患者的康復(fù)及生活質(zhì)量。

因此， 國內(nèi)外研究機構(gòu)建議通過對腫瘤患者提供營養(yǎng)支持，以降低其并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率。研究發(fā)現(xiàn)，高蛋白及富含亮氨酸、魚油、低聚糖的特醫(yī)食品對患者體重和體力狀況評分顯著提升，同 時前列腺素E2水平降低。維生素E、維生素C、 硒等一些具有抗氧化作用的小分子物質(zhì)也能通過阻 止脂質(zhì)過氧化反應(yīng)而減緩癌癥的發(fā)生和發(fā)展。

特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研

我國規(guī)定對惡性腫瘤患者使用的全營養(yǎng)配方食品蛋白 質(zhì)含量≥0.8g/100kJ，同時對其他營養(yǎng)素的添加量也有規(guī)定。目前，國外該類產(chǎn)品以維生素、礦物質(zhì)、 膳食纖維、短肽蛋白等營養(yǎng)素為主，國內(nèi)產(chǎn)品則在 此基礎(chǔ)上，選用了我國特有的中藥材為原料，體現(xiàn)出極大優(yōu)勢。

國務(wù)院辦公廳印發(fā)并實施了《國民營養(yǎng)計劃(2017—2030年)》，其中強調(diào)“推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”。可以說，現(xiàn)在是中國特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最好時代，我們迎來了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業(yè)發(fā)展增加動力。特醫(yī)食品作為《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中重要的一部分，有著巨大的發(fā)展?jié)摿?，是未來行業(yè)發(fā)展藍海板塊。

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過程的生存質(zhì)量。我國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)治療幾乎處于真空狀態(tài)，而重大疾病，如腫瘤患者營養(yǎng)不良的發(fā)生率也高達70%—80%。目前，國內(nèi)已通過注冊的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國營養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機遇。

此外隨著中國人口老齡化的進一步加劇，將引發(fā)一系列醫(yī)療問題，促使臨床治療、營養(yǎng)補充等產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展;同時隨著中國人整體素質(zhì)的提升，對健康問題的重視，以及未病預(yù)防、增強鍛煉、補充全面營養(yǎng)的理念的興起，國民對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來越大。相信中國特醫(yī)食品市場未來將是一片寬闊的蔚藍海洋，并且有望成為國民經(jīng)濟新的增長點。

隨著中國居民生活水平和健康意識的提高，人們觀念正在發(fā)生改變：從吃得飽、滿足基本生理需要，向均衡營養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變;從有病治病到無病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變，這都將催生特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國已擁有全球最大的特醫(yī)食品消費市場，同時在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國特醫(yī)食品市場開發(fā)潛力巨大。

特醫(yī)食品行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，預(yù)測未來業(yè)務(wù)的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業(yè)的投資商機。特醫(yī)食品報告在大量的分析、預(yù)測的基礎(chǔ)上，研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機。

更多特醫(yī)食品行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。根據(jù)市場需求及時調(diào)整經(jīng)營策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的特醫(yī)食品市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

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