2020年全球核藥市場規(guī)模約93億美元,其中診斷藥物占據(jù)主要市場,規(guī)模達到77.2億美元,占比83.4%。預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%,2026年的市場規(guī)模將達到175億美元。
癌癥已經(jīng)成為威脅全世界人民生命的嚴重問題,而放射性藥物一直是癌癥治療的一個重要支柱。放射性藥品已經(jīng)發(fā)展了100多年。早期放射性藥物主要作為癌癥診斷藥物被開發(fā)使用,近年來,放射性藥品已經(jīng)成為全球藥品研發(fā)的熱門領域。
2020年全球核藥市場規(guī)模約93億美元,其中診斷藥物占據(jù)主要市場,規(guī)模達到77.2億美元,占比83.4%。預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%,2026年的市場規(guī)模將達到175億美元。
與核藥極度相關的,就是核醫(yī)學。隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對早期診斷以及精準治療的高需求,核醫(yī)學科也成了一大熱門科室。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》顯示:
“核藥”也稱放射性藥物,是指含有放射性核素、供醫(yī)學診斷和治療的一種特殊藥物。診斷藥物仍是核藥市場的主體,占比超八成,但腫瘤治療已成為研發(fā)布局新方向。
以核藥領域炙手可熱的核素偶聯(lián)藥物(RDC)為例,近五年來全球獲批5款產(chǎn)品,其中諾華的治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的镥氧奧曲肽,2020年銷售額達到4.45億美元;而諾華治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的Pluvicto,2022年上市首年的第四季度銷售額也達到1.79億美元,出現(xiàn)了供不應求的局面。
核藥具備一定的放射性,國家對其進行極為嚴格的監(jiān)管,不僅受到藥監(jiān)部門特有放射性藥物生產(chǎn)許可證,還要得到國家環(huán)保部門的輻射安全許可證,準入壁壘極高。以美國為例,核藥生產(chǎn)企業(yè)、藥房,以及參與的醫(yī)院和科研機構都需要接受多個部門包括FDA、美國核管理委員會和所在的州衛(wèi)生管理部門監(jiān)管。
國家政策的推動,為核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展按下了快進鍵。2021年6月,國家原子能機構等八部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》的文件,指出加快放射性新藥研發(fā)、加快核醫(yī)學高端診療設備研發(fā)。
核藥市場投資融資現(xiàn)狀
另據(jù)不完全統(tǒng)計,今年以來,全球核藥領域共發(fā)生18起融資事件,融資總金額突破13億美元。其中,我國共有4起,融資金額合計超13億元。諾華、拜耳、波士頓科學等跨國藥企通過頻繁收購進軍核素藥物賽道。諾華收購了肽靶向放射性藥物的部分權利,總交易額超過20億美元。
今年至今,國內(nèi)核藥領域的4起融資中,先通醫(yī)藥就完成了超11億元的新一輪融資,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領域布局了10余款靶向治療和精準診斷放射性藥物,成為國內(nèi)醫(yī)療健康領域2023年至今為止最大一筆融資。此外,核欣醫(yī)藥、華硼中子今年也分別獲得超億元融資。
核藥有望成為生物醫(yī)藥賽道的下一個爆發(fā)點。日前,核舟醫(yī)藥完成數(shù)千萬美元種子輪融資,致力于開發(fā)新型Alpha放射性藥物。而日前國內(nèi)首個獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑背后廠商——先通醫(yī)藥也于今年完成了超11億元新一輪融資。
核藥市場深度調(diào)研分析
由于極高的進入門檻,如今全球進入核藥領域的企業(yè)并不多,但有越來越熱之勢。目前美國獲批上市且未退市的核藥共有57種,其中49個為診斷用放射性藥物, 6個為治療用放射性藥物,1個為診斷/治療用放射性藥物。 國內(nèi)目前有19款核藥獲批上市,12款為診斷用放射藥物,6款為治療用放射藥物,一款為診斷/治 療用放射性藥物。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2022年國內(nèi)核藥市場中診 斷性核藥占比在77%左右;診斷性核藥中, 市場主要集中在甲狀腺檢查、骨骼系統(tǒng)檢查 和腫瘤檢查;治療性核藥市場,以減輕疼痛藥核抗炎藥為主,在腫瘤治療領域,國內(nèi)核藥尚未形成一定體量。
據(jù)統(tǒng)計,海外近7000條管線進入臨床,國內(nèi)75條管線在研,海內(nèi)外開發(fā)均呈現(xiàn)出“診療一體化”趨勢。國際“玩家”主要集中在頭部企業(yè),包括諾華、拜耳、GE醫(yī)療、強生、荷蘭Curium等。諾華的核素偶聯(lián)藥物Pluvicto在今年上半年銷售額達到4.5億美元,全年銷售額預計將超過10億美元。
國內(nèi)入局者除了“中國核雙寡頭”東誠藥業(yè)、中國同輻外,恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、新旭醫(yī)藥、輻聯(lián)醫(yī)藥、核欣醫(yī)藥等近20家藥企也在加速布局核藥。
我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥,預計未來5年我國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率將達到21.4%,于2023年達到78.1億元。截至2021年,全球市場中,中國市場占比僅為6%,北美市場達到40%。2017年,中國核藥人均支出為3.2元,而美國人均支出為56.5元,是中國的17.66倍。與發(fā)達國家相比,我國放射性藥物使用率較低,市場還有超十倍空間。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外相關報刊雜志的基礎信息以及核醫(yī)學專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》。
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