藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展空間2024

• 吳澳燕 2023年11月7日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1024 65
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在國(guó)家的大力扶持以及市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)張的背景下，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)將迎來(lái)巨大的發(fā)展空間，與此同時(shí)，為更好的提高藥物制劑質(zhì)量，藥用輔料質(zhì)量也越來(lái)越受到重視。

在國(guó)家的大力扶持以及市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)張的背景下，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)將迎來(lái)巨大的發(fā)展空間，與此同時(shí)，為更好的提高藥物制劑質(zhì)量，藥用輔料質(zhì)量也越來(lái)越受到重視。

藥品成分主要包括原料藥和輔料，其中輔料占比達(dá)到百分之九十至九十九。但是一直以來(lái)，我國(guó)藥用輔料質(zhì)量與國(guó)外的存在較大差距。輔料質(zhì)量差在一定程度上甚至影響著藥品質(zhì)量的提升，阻礙著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。對(duì)此有企業(yè)發(fā)出呼聲，要提高藥品質(zhì)量，得先提升藥用輔料的品質(zhì)。

據(jù)了解，為提高藥用輔料品質(zhì)，2020版藥典提出進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥用輔料安全性的控制，與國(guó)際相關(guān)要求保持一致，如進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物來(lái)源輔料的質(zhì)量控制。根據(jù)2020版藥典，動(dòng)物來(lái)源藥用輔料的質(zhì)量控制應(yīng)涉及原材料采集、運(yùn)輸、生產(chǎn)和終端產(chǎn)品貯藏、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，一般應(yīng)對(duì)原材料、中間體、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，建立全過程質(zhì)量可追溯體系。

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥用輔材行業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，并向高質(zhì)量發(fā)展。一方面，隨著國(guó)內(nèi)居民人均收入水平的提高，人口老齡化不斷加劇，在藥品供應(yīng)多樣化和用藥需求不斷增長(zhǎng)的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)。中國(guó)2021年的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到18,176億元，相比2017年14,304億元的市場(chǎng)規(guī)模，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.17%。

另一方面，國(guó)內(nèi)政策變化驅(qū)動(dòng)藥用輔材行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。當(dāng)前，全球藥用輔料市場(chǎng)主要分布在歐洲與北美洲，國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)起步較晚，相關(guān)制度不完善，藥企偏向使用價(jià)格低廉的藥用輔材，導(dǎo)致藥用輔料在中國(guó)整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中占比較低。國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等相關(guān)政策的實(shí)施，將促使企業(yè)對(duì)藥用輔料的質(zhì)量要求提升，由追求低成本向高質(zhì)量、高穩(wěn)定性改變。

藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展空間

由于以往我國(guó)對(duì)藥用輔料工業(yè)發(fā)展重視不足，導(dǎo)致專業(yè)廠商少、研發(fā)投入不足，藥用輔料品種少、規(guī)格單一。

我國(guó)制劑使用的藥用輔料約有 540 余種，其中：2020年版《中國(guó)藥典》中收載藥用輔料335種，約占輔料品種總數(shù)的62%。而歐洲和美國(guó)的輔料品種使用數(shù)量分別為 3000 余種和 1500 余種，收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為 1500 種和 750 種，并且隨著藥品種類增多及對(duì)輔料要求的細(xì)化，藥用輔料品種仍在不斷開發(fā)，品類上也有新劑型和新系統(tǒng)不斷衍生出來(lái)，我國(guó)的藥用輔料距離國(guó)際先進(jìn)水平還有一定的差距。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有內(nèi)資的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約470家，其中專業(yè)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)僅占 23%，化工企業(yè)約占 17%，食品與其他企業(yè)約占 60%，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。

規(guī)模較大的生產(chǎn)企業(yè)主要有山河藥輔、威爾藥業(yè)、爾康制藥等，整體而言，國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)還有較大的成長(zhǎng)空間。目前我國(guó)已有多家輔料生產(chǎn)企業(yè)開始集中功能性輔料研發(fā)，以輔料創(chuàng)新為基礎(chǔ)建設(shè)帶動(dòng)制劑型升級(jí)。預(yù)計(jì)未來(lái)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度將逐步提高。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的生物醫(yī)藥行業(yè)收入數(shù)據(jù)，以4%為輔料相關(guān)價(jià)值測(cè)算，2021年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模超過700億元，2020-2025年我國(guó)藥用輔料規(guī)模將保持7%左右的年增長(zhǎng)率,預(yù)測(cè)2023年將達(dá)到880億元，2025年將達(dá)到1400億元，相比海外成熟市場(chǎng)，預(yù)計(jì)還有超過2000億元的成長(zhǎng)空間。

根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》預(yù)計(jì)的年均增長(zhǎng) 8%的發(fā)展目標(biāo)，至 2025 年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將由 2020 年的 2.80 萬(wàn)億元增加到 4.11 萬(wàn)億元;其次，在我國(guó)推行藥品一致性評(píng)價(jià)、藥品集中采購(gòu)，以及鼓勵(lì)發(fā)展高端制劑的政策背景下，未來(lái)藥用輔料行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行;最后，在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國(guó)家不斷轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下，我國(guó)由于具有成本優(yōu)勢(shì)、專業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、巨大的市場(chǎng)潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。

隨著全球化的發(fā)展，中國(guó)憑借成本優(yōu)勢(shì)、充足的技術(shù)人員、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、巨大的市場(chǎng)潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)，必將帶動(dòng)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心提供的最新行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，驗(yàn)證于與我們建立聯(lián)系的全國(guó)科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)組織的權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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