提高藥品可及性 為患者帶來更好的疾病解決方案 藥品安全性不斷得到重視

• 2019年5月5日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 1482 98
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過去的兩年以來，我國出臺了抗癌藥物零關(guān)稅、加速創(chuàng)新藥物審批、全國醫(yī)保目錄更新等眾多利好的醫(yī)藥政策和法規(guī)，推動藥企積極研發(fā)熱情，提高了患者獲得創(chuàng)新藥物的可及性，為患者帶來更好的疾病解決方案。

過去的兩年以來，我國出臺了抗癌藥物零關(guān)稅、加速創(chuàng)新藥物審批、全國醫(yī)保目錄更新等眾多利好的醫(yī)藥政策和法規(guī)，推動藥企積極研發(fā)熱情，提高了患者獲得創(chuàng)新藥物的可及性，為患者帶來更好的疾病解決方案。

業(yè)內(nèi)表示，解決患者用藥難問題，其實(shí)就是解決患者用藥的可及性問題。藥物可及性是指人能夠以可以承擔(dān)的價(jià)格,安全地、實(shí)際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品的相關(guān)信息。

可以說，藥物可及性即是醫(yī)療服務(wù)可及性的前提，也是增強(qiáng)患者獲得感的基礎(chǔ)。然而在提升藥物可及性的過程中，存在審批速度慢、藥品質(zhì)量以及安全性、藥品報(bào)銷和目錄制定、藥品批量招標(biāo)和價(jià)格談判、藥品的供應(yīng)保障等方面的障礙。近年來，為提高藥物可及性，我國作了很多努力工作。

例如，在藥品供應(yīng)保障方面，2018年5月，國家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見病目錄》，目錄所收錄的121種罕見病約影響我國300萬名患者。

業(yè)內(nèi)報(bào)告顯示，截止2018年12月，《第一批罕見病目錄》中有74種罕見病74種罕見病在全球共上市162種治療藥品，并有83種(51%)已在中國上市，可治療53種罕見病。該目錄在提高罕見病患者用藥可及性的同時(shí)，也加強(qiáng)了我國對罕見病的關(guān)注。

2018年10月25日，衛(wèi)健委公布2018年版國家基本藥物目錄。目錄藥品種數(shù)由原來的520種增加到685種，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。該目錄的更新進(jìn)一步滿足公眾疾病防治基本用藥需求。

在藥品質(zhì)量以及安全性方面，例如，2018年，疫苗安全事件再度引起業(yè)界的關(guān)注。為提高疫苗安全性，國家出臺了《疫苗管理法(征求意見稿)》，疫苗管理將單獨(dú)立法。

在藥品價(jià)格方面，2018年11月，國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作正式啟動，利用11個(gè)城市的團(tuán)購效應(yīng)和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，從而降低藥品價(jià)格。截至目前，11個(gè)城市均已明確具體執(zhí)行時(shí)間與細(xì)則，藥品帶量采購相繼落地，25種藥品平均降價(jià)52%。

另外，為加快我國藥品審評審批速度，加快境外已上市臨床急需新藥審評、落實(shí)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、實(shí)施原輔包與制劑共同審評審批、上線運(yùn)行上市藥品目錄集、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等措施持續(xù)推進(jìn)。境外新藥的審批速度明顯提高。

進(jìn)入2019年，醫(yī)藥改革還將繼續(xù)進(jìn)行。例如，年初提出的要加快境內(nèi)外抗癌新藥的注冊審批，同時(shí)進(jìn)口抗癌藥和罕見病用藥可享受增值稅優(yōu)惠。

3月份，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，將優(yōu)先調(diào)入抗癌藥等藥品。預(yù)計(jì)2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整將在10月前完成全部工作。

總的來看，通過系列政策的出臺以及實(shí)行，我國藥品審批速度與以往相比明顯加快、藥品安全性不斷得到重視、藥品價(jià)格不斷降低，未來將會惠及更多患者。不過提高藥品可及性道阻且長，需要各方面繼續(xù)努力。

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