自11月1日起,施行了長達20多年的中藥配方顆粒試點宣告結(jié)束,行業(yè)進入全新階段。為促進醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用,《通知》明確要求,各地在制定中藥配方顆粒管理細則時,要進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施,確保中藥飲片的主體地位。歷時28年
中藥配方顆粒是是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝,加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標準的新型配方用藥。
國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
自11月1日起,施行了長達20多年的中藥配方顆粒試點宣告結(jié)束,行業(yè)進入全新階段。為促進醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用,《通知》明確要求,各地在制定中藥配方顆粒管理細則時,要進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施,確保中藥飲片的主體地位。
中藥配方顆粒行業(yè)管理規(guī)范政策
11月16日,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局在官網(wǎng)共同發(fā)布了《關于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》(下稱《通知》)。這份文件是國家衛(wèi)健委等4部門2月份聯(lián)合發(fā)布的《關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》的配套文件。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室近日聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》。通知要求,醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應當告知患者,保障患者的知情權、選擇權。
2021年2月,國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告,明確中藥配方顆粒品種實施備案管理。為促進醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用,保障醫(yī)療安全,提高臨床療效,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)這一通知。
根據(jù)通知,醫(yī)療機構(gòu)應在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書,向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價格等;醫(yī)生開具中藥處方時,原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒;醫(yī)療機構(gòu)應當建立中藥配方顆粒處方點評制度,建立中藥配方顆粒臨床應用常規(guī)監(jiān)測和預警體系,發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的應當及時報告。
通知還提出,經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構(gòu)方可使用中藥配方顆粒;醫(yī)療機構(gòu)中,能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方;公立醫(yī)療機構(gòu)使用中藥配方顆粒,不得承包、出租藥房,不得向營利性企業(yè)托管藥房。
根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場運行形勢分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文,11月1日起所有符合條件的中藥企業(yè)只需要備案、就可以生產(chǎn)中藥配方顆粒。
歷時28年的試點工作結(jié)束,市場全面放開,不需要審批。全國上百萬家醫(yī)療機構(gòu),都可以銷售配方顆粒,對比以前銷售范圍大幅擴大。
中藥配方顆粒是極具商業(yè)潛力的市場:不用招標集采、不占藥占比、沒有零加成,在北京、山東、湖北、云南、內(nèi)蒙古等多個省市可醫(yī)保報銷,這將形成更為廣闊的市場空間。
工信部數(shù)據(jù)顯示,2019年中藥配方顆粒市場規(guī)模約503億元,2020年約533億元。攜療效確切、服用便捷等優(yōu)勢,隨著配方顆粒對傳統(tǒng)中藥飲片加速替代,業(yè)界判斷會形成千億規(guī)模市場。
政策利好、市場放開、潛力釋放。除了6家全國試點企業(yè)外,還有大量的知名中藥企業(yè)已經(jīng)進入或者正在進入這個市場,如神威藥業(yè)、益佰制藥、珍寶島、吉林敖東、太極集團、佐力藥業(yè)、香雪制藥、以嶺藥業(yè)、鴻翔中藥、九洲方圓、精華制藥……中藥配方顆粒市場將進入“戰(zhàn)國時代”。
想知道更多中藥配方顆粒行業(yè)詳細分析,可點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場運行形勢分析及投資戰(zhàn)略研究報告》
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2021-2026年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場運行形勢分析及投資戰(zhàn)略研究報告
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、...
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