受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持,中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段,目前正處于快速增長期,行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。
體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資潛力如何?受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持,中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段,目前正處于快速增長期,行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。
2022年體外診斷市場研究 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景預測
我國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚,但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗的范圍日益擴大,所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應用將催生新的健康服務業(yè)態(tài),體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標發(fā)展。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示
目前,全球醫(yī)療決策中大部分是基于診斷的,而體外診斷是預防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來,中國體外診斷市場規(guī)模的復合年增長率一直保持在15%以上。經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后,市場已達到千億規(guī)模,中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業(yè)成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的最大亮點之一,2020年中國 IVD企業(yè)的社會責任感、使命感、研發(fā)創(chuàng)新能力得到了充分的體現(xiàn)。
隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善,體外診斷 占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高,市場規(guī)模平穩(wěn)增長。預計到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元,2020-2027年市場規(guī)模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢,體外診斷市場規(guī)模將有望進一步提升。按照目前增長速度,到2025年中國體外診斷市場規(guī)模有望在2020年基礎(chǔ)上實現(xiàn)翻倍。
從區(qū)域市場分布來看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家,其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額,西歐占20%,日本占9%,合計占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達國家由于醫(yī)療服務已經(jīng)相對完善,其體外診斷市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段,呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。
而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長,正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。預計2023年全球IVD市場規(guī)模將達到804億美元。根據(jù)相關(guān)報告預計,中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%,在所有國家中排名第一。
21世紀是生命科學的世紀,健康越來越受到人們的重視。然而,不論是基礎(chǔ)生命科學的研究還是醫(yī)療事業(yè),都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術(shù)的不斷提高,不僅加快了醫(yī)療救治的速度,更是推動了整個醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前,我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達兩萬余家,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國,核酸檢測成為確診的金標準,需求大幅提升,體外檢測(IVD)也引發(fā)市場關(guān)注。
行業(yè)競爭格局
國內(nèi)IVD領(lǐng)域從業(yè)企業(yè)近萬家,但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%,2020年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務銷售收入過億的企業(yè)有40余家,但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小,且主要集中在市場的中低端,在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%,而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。
與此同時,在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產(chǎn)品上,進口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率超過了90%;在三級甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場中,進口產(chǎn)品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進口企業(yè),使得國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。
近年來,隨著下游需求的高速增長,國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機,技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動,體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一,在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。
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2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
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