紫杉醇是世界醫(yī)藥史上開發(fā)最成功的一只植物抗癌藥產(chǎn)品。近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。
紫杉醇是世界醫(yī)藥史上開發(fā)最成功的一只植物抗癌藥產(chǎn)品。近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據(jù)紫杉醇總銷量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產(chǎn)量仍在不斷增長中。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》分析
近年來,我國紫杉類藥物市場規(guī)模呈持續(xù)增長態(tài)勢,從2015年的3000億元增長至2019年的3600億元,年均復(fù)合增長率為5.6%。從產(chǎn)業(yè)鏈來看,紫杉類藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規(guī)模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業(yè)持續(xù)走好,預(yù)計(jì)2021年我國人工紫杉種植規(guī)模將達(dá)到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)層;下游為終端消費(fèi)層,包括零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等銷售渠道。
目前,市場上的紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因?yàn)橹苯訌募t豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續(xù)的資源利用方式”,現(xiàn)在國際市場供應(yīng)的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數(shù)量已增至200公斤左右。
紫杉醇是當(dāng)前國內(nèi)使用最廣泛的廣譜、經(jīng)典抗腫瘤化療藥物,也是國內(nèi)抗腫瘤領(lǐng)域第一大用藥品種,其臨床療效獲得多個相關(guān)領(lǐng)域?qū)<抑改匣蛟\療指南的肯定及推薦,是針對多種類型癌癥(非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。
隨著腫瘤治療手段的進(jìn)一步豐富,靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應(yīng)用于臨床,臨床實(shí)踐證明,化療聯(lián)合靶向制劑或免疫制劑能發(fā)揮不同機(jī)制的抗腫瘤信號通路的協(xié)同作用,聯(lián)合治療療效優(yōu)于單獨(dú)使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥,化療聯(lián)合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨床治療的新趨勢。紫杉醇作為化療基石療法,已經(jīng)成為聯(lián)合用藥的化療首選,目前已有多個紫杉醇聯(lián)合靶向、免疫的療法獲批。
我國抗腫瘤原料藥行業(yè)起步較晚,但經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)從生產(chǎn)低端大宗原料藥發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的原料藥階段,質(zhì)量和技術(shù)水平不斷提高,一些生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品通過了美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國家的要求,國際市場占有率逐步提高,但抗腫瘤原料藥行業(yè)總體競爭力不足。由于我國人工成本相對較低,原材料資源充足,在技術(shù)和人才的不斷積累,以及國家宏觀鼓勵政策等推動下,抗腫瘤藥物行業(yè)的競爭力將大大增強(qiáng)。
有機(jī)構(gòu)預(yù)測:到2020年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量將突破2000公斤大關(guān)。紫杉醇原料藥供不應(yīng)求將成為歷史。隨著必須使用紫杉醇治療的癌癥乳腺癌、肺癌和卵巢癌全球發(fā)病率快速上升,WHO預(yù)測每年新增10%的新發(fā)病例,今后5~10年里紫杉醇仍將是國際醫(yī)藥市場最受歡迎的產(chǎn)品之一。
想要了解更多紫杉醇原料藥行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》。
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