公開(kāi)資料顯示,相較于二代胰島素,三代胰島素產(chǎn)品具有血糖控制更好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低、注射時(shí)間更靈活等優(yōu)勢(shì)。業(yè)內(nèi)人士表示,胰島素產(chǎn)品的功能本身都是降糖,但是每個(gè)人反應(yīng)不同,據(jù)此來(lái)選擇二代或三代胰島素。中國(guó)市場(chǎng)1個(gè)多億的患者,所以必須要有各種規(guī)格的產(chǎn)品來(lái)滿足
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。
胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開(kāi)發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。
糖尿病是通過(guò)飲食,環(huán)境,藥物,遺傳等因素導(dǎo)致的,體內(nèi)胰島素分泌相對(duì)或者絕對(duì)不足而出現(xiàn)的血糖代謝紊亂,長(zhǎng)期慢性高血糖會(huì)導(dǎo)致口干,多飲,多尿,體重下降,視物模糊等臨床表現(xiàn),主要分為一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。
糖尿病并發(fā)癥可導(dǎo)致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴(yán)重后果,是影響人類壽命的主要危險(xiǎn)因素之一。
中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó),患者數(shù)1.298億,其中二型糖尿病占比超過(guò)90%。據(jù)資料統(tǒng)計(jì),2019年我國(guó)二型糖尿病患病人數(shù)為1.274億人。目前,II型糖尿病占比超過(guò)90%,發(fā)達(dá)國(guó)家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療,而國(guó)內(nèi)這個(gè)比例為11.1%。但國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口藥物占領(lǐng)。
2020年是醫(yī)療改革深入的一年,各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出,其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下,更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高,驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)進(jìn)一步提升。
此外,“醫(yī)藥分開(kāi)”、“處方外流”等政策全面鋪開(kāi),將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場(chǎng)地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵(lì)在線醫(yī)療,解決慢性病復(fù)診開(kāi)藥的問(wèn)題,促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展,同時(shí),國(guó)家相繼出臺(tái)相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。
由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚,第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉,截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品,占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚,市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告》分析:
公開(kāi)資料顯示,相較于二代胰島素,三代胰島素產(chǎn)品具有血糖控制更好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低、注射時(shí)間更靈活等優(yōu)勢(shì)。業(yè)內(nèi)人士表示,胰島素產(chǎn)品的功能本身都是降糖,但是每個(gè)人反應(yīng)不同,據(jù)此來(lái)選擇二代或三代胰島素。中國(guó)市場(chǎng)1個(gè)多億的患者,所以必須要有各種規(guī)格的產(chǎn)品來(lái)滿足市場(chǎng)。但是目前已經(jīng)有越來(lái)越多的人更愿意使用三代產(chǎn)品。
對(duì)此,興業(yè)證券認(rèn)為,從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō),我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)占比31%,特別是在三代胰島素市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次集采要求最高有效申報(bào)價(jià),相較進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小,集采后可能保留更多利潤(rùn)空間,有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。
醫(yī)藥行業(yè)分析師說(shuō),“現(xiàn)在胰島素市場(chǎng)是外資產(chǎn)品尤其是原研占據(jù)60%以上的市場(chǎng)份額,但集采后的格局是國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入的多,這樣國(guó)內(nèi)企業(yè)將占據(jù)最大的院內(nèi)市場(chǎng)份額?!?/p>
此外,被稱為第四代胰島素的超長(zhǎng)效胰島素周制劑,目前在全球范圍內(nèi),尚未有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市。目前,甘李藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)均有所布局,若順利上市,也將進(jìn)一步提升我國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)地位。
根據(jù)海外各國(guó)政策和市場(chǎng)特點(diǎn),胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進(jìn)口國(guó)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進(jìn)行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。
在授權(quán)分銷模式下,胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國(guó)際分銷商向海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售,出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主,使用甘李藥業(yè)自有品牌;
在合作銷售模式下,我胰島素企業(yè)多采取與當(dāng)?shù)鼐哂休^強(qiáng)灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行合作,由胰島素企業(yè)出口原料藥,由進(jìn)口國(guó)合作伙伴在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。
雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣,但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí),自2004年以來(lái),國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物,納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是,受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒(méi)能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過(guò),隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升,未來(lái)潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放,從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。
想要了解更多胰島素行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見(jiàn)建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。
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2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)...
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