中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模 干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動向與臨床應(yīng)用

• 黃江 2022年12月22日 來源：新浪 1470 97
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隨著全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)也邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的干細(xì)胞相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過 7000余項(xiàng)，其中近3000 項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。

近年來,干細(xì)胞技術(shù)作為第三種醫(yī)療手段,為許多“頑疾”帶去了治療的希望,而其與心臟疾病對抗的表現(xiàn)也毫不遜色,展現(xiàn)了干細(xì)胞用于心臟疾病的巨大潛力。

中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模

2020-2026年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增長率約為15%，未來幾年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球市場規(guī)模中的占比將進(jìn)一步上漲。前瞻保守估計(jì)，到2026年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到325億元。

隨著全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)也邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的干細(xì)胞相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過 7000余項(xiàng)，其中近3000 項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。

截止2022年初，全球經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品共33款，包括12種免疫細(xì)胞產(chǎn)品和21種干細(xì)胞產(chǎn)品，令人期待的是，許多已經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞療法正在開發(fā)新的適應(yīng)癥。

隨著全球范圍內(nèi)干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展，各國家密集發(fā)布支持性政策，多種成熟產(chǎn)品陸續(xù)走向市場，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)即將翻開新的篇章。

干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動向與臨床應(yīng)用

干細(xì)胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和后勁的前沿技術(shù)，其已成為世界高新技術(shù)的新亮點(diǎn)。

干細(xì)胞技術(shù)最顯著的作用就是：能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細(xì)胞、組織或器官。由此人們可以用自身或他人的干細(xì)胞和干細(xì)胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官，并可以廣泛涉及用于治療傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法難以醫(yī)治的多種頑癥，諸如白血病、早老性癡呆、帕金森氏病、糖尿病、中風(fēng)和脊柱損傷等一系列目前尚不能治愈的疾病。

從理論上說，應(yīng)用干細(xì)胞技術(shù)能治療各種疾病，且其較很多傳統(tǒng)治療方法具有無可比擬的優(yōu)點(diǎn)。

干細(xì)胞治療技術(shù)目前成熟的是造血干細(xì)胞治療白血病，也就是我們常說骨髓移植。除此之外，就是間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)了，目前間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)大部分還處于臨床試驗(yàn)階段，國家已經(jīng)批準(zhǔn)了132家具備干細(xì)胞臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，66個(gè)干細(xì)胞項(xiàng)目。并出臺了很多政策來規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。所以說中國的干細(xì)胞技術(shù)是非?？孔V的，目前處于發(fā)展的高峰期。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年8月，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)5903項(xiàng)。目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，截至2021年，美國干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到2837項(xiàng)，遠(yuǎn)多于其他各國;中國、法國和德國的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量分別為628項(xiàng)、364項(xiàng)和322項(xiàng)。

截止2021年9月，全球已經(jīng)有21款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。其中，歐盟批準(zhǔn)數(shù)量最多，有6款產(chǎn)品獲批上市;韓國有5款產(chǎn)品獲批。

截止2022年初，全球經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品共33款，包括12種免疫細(xì)胞和21種干細(xì)胞。值得注意的是，許多已經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞療法正在開發(fā)新的適應(yīng)癥。

全球臨床批準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物產(chǎn)品。目前，全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)了9種T細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品，其中美國FDA批準(zhǔn)上市6 款CAR-T 產(chǎn)品，中國NMPA批準(zhǔn)上市2款CAR-T產(chǎn)品。有意思的是，韓國KFDA批準(zhǔn)上市1款CIK產(chǎn)品。

免疫系統(tǒng)是身體的衛(wèi)士，由免疫細(xì)胞、免疫器官、免疫物質(zhì)組成，和外來病原體和體內(nèi)變異細(xì)胞做斗爭，維持人體內(nèi)環(huán)境的健康。值得一提的是，許多疾病的發(fā)生與免疫異常有關(guān)。而被醫(yī)學(xué)界喻為“萬用細(xì)胞”的干細(xì)胞已被證實(shí)能夠幫助免疫對抗某些感染或疾病。干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)作用，對多種免疫細(xì)胞(如樹突細(xì)胞、NK細(xì)胞和T細(xì)胞等)都能發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)。

在目前最被關(guān)心的新冠研究方面，干細(xì)胞也有著亮眼表現(xiàn)。新冠肺炎危重癥的典型特征是細(xì)胞免疫反應(yīng)異常，凝血異常，呼吸和心血管衰竭，甚至多器官衰竭和死亡。而間充質(zhì)干細(xì)胞由于其免疫調(diào)節(jié)和再生能力及抑制細(xì)胞因子的釋放，在新冠疫情之初，多個(gè)MSCs治療新冠肺炎重癥的試驗(yàn)顯示出了良好的安全性和有效性，為新冠肺炎的綜合治療提供新的新路。

這是因?yàn)殚g充質(zhì)干細(xì)胞具備的旁分泌作用，可產(chǎn)生大量的可溶性細(xì)胞因子、趨化因子和生長因子等促進(jìn)組織損傷的修復(fù)。在國內(nèi)，由上海大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)合作發(fā)表的論文顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療改善了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的預(yù)后，患者的肺功能和癥狀在間充質(zhì)干細(xì)胞移植后2天有明顯改善。

此外，干細(xì)胞對呼吸系統(tǒng)也有著重要作用。呼吸系統(tǒng)是執(zhí)行機(jī)體和外界進(jìn)行氣體交換的器官的總稱，主要功能是與外界進(jìn)行氣體交換，呼出二氧化碳，吸進(jìn)氧氣，進(jìn)行新陳代謝。干細(xì)胞可以分化出人體呼吸系統(tǒng)的各種功能細(xì)胞，如肺泡細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、毛細(xì)血管細(xì)胞、支氣管細(xì)胞等。新生的這些功能細(xì)胞可以替換掉壞死病變的細(xì)胞，恢復(fù)氣管、支氣管、肺部的功能，進(jìn)而恢復(fù)呼吸系統(tǒng)的正常生理結(jié)構(gòu)和功能。

在治療及修復(fù)方面，干細(xì)胞移植對預(yù)防和治療支氣管炎、哮喘病、肺纖維化等呼吸系統(tǒng)疾病有很好的療效。如，肺纖維化是一種以肺部纖維化為主要病理改變的疾病，包括特發(fā)性肺纖維化、塵肺、矽肺、間質(zhì)性肺炎等。患者在移植干細(xì)胞后，肺纖維化逐漸被降低，肺組織修復(fù)，肺功能好轉(zhuǎn)，呼吸系統(tǒng)功能被全面調(diào)整。

整體來看，干細(xì)胞能夠成為防疫領(lǐng)域的一道堅(jiān)固防線，真正守護(hù)人們的健康。這也表明，干細(xì)胞必將在健康產(chǎn)業(yè)大放異彩。而被譽(yù)為“健康細(xì)胞賦能者”的杭州易文賽生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“易文賽”)，捕捉行業(yè)新機(jī)遇，布局全新干細(xì)胞賽道。

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  2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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