創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展前景展望

• 吳亞楠 2023年2月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1071 68
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創(chuàng)新藥關(guān)聯(lián)交易增多，行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷(xiāo)售端借助國(guó)際大藥企的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年。

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)中，專(zhuān)門(mén)有“重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴(lài)。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國(guó)較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國(guó)內(nèi)新藥上市過(guò)程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長(zhǎng)，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國(guó)這個(gè)全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場(chǎng)，而引領(lǐng)區(qū)時(shí)空下的浦東更具吸引力。

創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

由于美國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國(guó)，占比高達(dá)46%，中國(guó)僅占比9%。

2022年是我國(guó)創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)FDA審批意見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來(lái)驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。

然而，由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥起步時(shí)間較晚，多數(shù)新藥均為海外相同靶點(diǎn)的Fast-Follow產(chǎn)品，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)的出海經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)于FDA審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)仍處于摸索階段。

因此目前已經(jīng)完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業(yè)審批被推遲，包括君實(shí)生物和百濟(jì)神州等。

創(chuàng)新藥行業(yè)前景展望

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海在探索中前行。發(fā)達(dá)市場(chǎng)的藥物研發(fā)不斷進(jìn)展、監(jiān)管審批要求不斷變化，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)能力、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)推進(jìn)能力、以及與監(jiān)管的溝通能力提出了全方位的更高的要求。有已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還有更多提交上市申請(qǐng)的產(chǎn)品尚未獲批，但也給我們帶來(lái)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國(guó)內(nèi)各類(lèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在探索中堅(jiān)持前行，預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來(lái)我們即將迎來(lái)創(chuàng)新藥出海的全面開(kāi)花結(jié)果。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇

2023年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

從無(wú)藥到有藥，從買(mǎi)不起到用得上，從審評(píng)審批速度加快到醫(yī)保談判降價(jià)，十年間，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的成績(jī)有目共睹。越來(lái)越多的新藥、好藥上市，惠及中國(guó)百姓。

創(chuàng)新藥關(guān)聯(lián)交易增多，行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷(xiāo)售端借助國(guó)際大藥企的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年。

創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了創(chuàng)新藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。

未來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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