2023創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)投資價(jià)值分析 連續(xù)7日融資凈償還累計(jì)637.74萬(wàn)元

• 方蔓桃 2023年2月21日 來(lái)源：百度 563 31
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創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)多大?創(chuàng)新藥融資融券信息顯示，2023年2月20日融資凈償還73.88萬(wàn)元;融資余額4113.75萬(wàn)元，較前一日下降1.76%。

融資方面，當(dāng)日融資買(mǎi)入192.22萬(wàn)元，融資償還266.1萬(wàn)元，融資凈償還73.88萬(wàn)元，連續(xù)7日凈償還累計(jì)637.74萬(wàn)元。融券方面，融券賣(mài)出208.22萬(wàn)份，融券償還311.2萬(wàn)份，融券余量1850.5萬(wàn)份，融券余額1369.37萬(wàn)元。融資融券余額合計(jì)5483.11萬(wàn)元。

創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，耗資可達(dá)數(shù)十億美元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》分析：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)分析

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專項(xiàng)中，專門(mén)有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴。國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格，受益中國(guó)老百姓的故事越來(lái)越多。無(wú)論是PD-1藥物還是TKI靶向藥，越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市獲批，“做中國(guó)人吃得起的新藥”，中國(guó)制藥人的理想正得以逐步實(shí)現(xiàn)。

目前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于本土創(chuàng)新生態(tài)的建立，并逐步邁向國(guó)際化和可持續(xù)發(fā)展的階段。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向5年內(nèi)新上市或修改說(shuō)明書(shū)的藥品、新冠感染治療用藥、國(guó)家基本藥物、罕見(jiàn)病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，其中，有23個(gè)藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中，共有24個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄之后，一方面填補(bǔ)了原來(lái)目錄里的保障短板;另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇，也部分實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。

我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)與發(fā)達(dá)國(guó)家具有較大差距。2021年，美國(guó)在全球創(chuàng)新藥銷售額的占比超過(guò)一半，而其他發(fā)達(dá)國(guó)家中，歐洲五國(guó)占比達(dá)到16%，日本韓國(guó)占比達(dá)到8%，中國(guó)僅3%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。

從美國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)藥品的銷售收入主要來(lái)自于創(chuàng)新藥，2021年，美國(guó)創(chuàng)新藥銷售收入占比接近80%，預(yù)計(jì)2025年創(chuàng)新藥的占比將進(jìn)一步提升至82%。

創(chuàng)新藥的研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)高投入的特性，從I期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均僅為7.9%，意味著藥企需要至少布局12款藥物中才有1款可能成功，因此研發(fā)投入較大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球創(chuàng)新藥的研發(fā)平均成本為20.06億美元，平均研發(fā)的時(shí)間周期為6.9年。

由于美國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國(guó)，占比高達(dá)46%，中國(guó)僅占比9%。2022年是我國(guó)創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)FDA審批意見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來(lái)驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。然而，由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥起步時(shí)間較晚，多數(shù)新藥均為海外相同靶點(diǎn)的Fast-Follow產(chǎn)品，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)的出海經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)于FDA審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)仍處于摸索階段，因此目前已經(jīng)完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業(yè)審批被推遲，包括君實(shí)生物和百濟(jì)神州等。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

近日，北京市監(jiān)局發(fā)布《北京市藥品、醫(yī)療器械、保健品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品廣告合規(guī)指引》，首次明確原則上不屬于“三品一械”廣告，需審慎界定的幾類情形，特別是創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的臨床試驗(yàn)受試患者的招募廣告，做出了更加開(kāi)放包容的規(guī)定。與此同時(shí)，深圳、上海等地也先后發(fā)布了藥品廣告的要求指南，都針對(duì)“不認(rèn)定為藥品廣告”的幾類場(chǎng)景進(jìn)行了相關(guān)說(shuō)明。多地政策的推出，為創(chuàng)新藥行業(yè)的應(yīng)用推廣提供了更加有利的環(huán)境，同時(shí)也為創(chuàng)新藥行業(yè)的合規(guī)發(fā)展注入了新動(dòng)能。

得創(chuàng)新藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的是，該指引首次回應(yīng)了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新服務(wù)在推廣應(yīng)用中的疑點(diǎn)和難題，將醫(yī)務(wù)人員診療過(guò)程中所提供的建議信息、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)者在醫(yī)生專業(yè)平臺(tái)上推送的產(chǎn)品說(shuō)明或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)、經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)布的藥物臨床試驗(yàn)受試患者招募廣告(信息)列入了不屬于“三品一械”廣告的范疇，這將有助于促進(jìn)創(chuàng)新藥行業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展。

上海市廣告協(xié)會(huì)在2023年1月發(fā)布的《數(shù)字廣告第6部分：搜索廣告發(fā)布要求》指出，“經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)布的患者招募廣告屬于臨床試驗(yàn)研究方案，而醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)提供的咨詢內(nèi)容則屬于正當(dāng)診療建議，以上情形均不應(yīng)認(rèn)定為藥品廣告”，這也是上海地區(qū)首次針對(duì)創(chuàng)新藥患者招募信息不認(rèn)定為藥品廣告，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

隨著中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)逐漸進(jìn)入規(guī)范化運(yùn)行，北京市監(jiān)局此次合規(guī)指引的頒布再一次對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)、推廣與應(yīng)用釋放出利好信號(hào)。在數(shù)字經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展的背景下，將相關(guān)場(chǎng)景中的健康科普知識(shí)列入原則上不屬于“三品一械”廣告的標(biāo)準(zhǔn)范圍，有助于提高消費(fèi)者對(duì)自我健康保障的合理認(rèn)知，提升制藥企業(yè)的合規(guī)推廣信心，促進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行成果的市場(chǎng)化轉(zhuǎn)化。另一方面，《指引》堅(jiān)守審慎界定的道德底線，則有利于規(guī)范創(chuàng)新藥信息的安全傳播，在保障患者知情權(quán)的基礎(chǔ)上，推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的規(guī)范化與現(xiàn)代化發(fā)展。

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國(guó)較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國(guó)內(nèi)新藥上市過(guò)程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長(zhǎng)，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國(guó)這個(gè)全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場(chǎng)，而引領(lǐng)區(qū)時(shí)空下的浦東更具吸引力。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海在探索中前行。發(fā)達(dá)市場(chǎng)的藥物研發(fā)不斷進(jìn)展、監(jiān)管審批要求不斷變化，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)能力、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)推進(jìn)能力、以及與監(jiān)管的溝通能力提出了全方位的更高的要求。有已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還有更多提交上市申請(qǐng)的產(chǎn)品尚未獲批，但也給我們帶來(lái)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國(guó)內(nèi)各類創(chuàng)新藥企業(yè)在探索中堅(jiān)持前行，預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來(lái)我們即將迎來(lái)創(chuàng)新藥出海的全面開(kāi)花結(jié)果。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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