中國眼科醫(yī)療器械細分市場發(fā)展分析

• 李芬珍子 2023年4月19日 來源：中研網 219 6
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中國眼科醫(yī)療器械細分市場發(fā)展分析

一、角膜塑形鏡

角膜塑形鏡可用于短暫矯正近視。角膜塑形鏡又稱OK鏡，是英文Orthokeratology的縮寫，它是一種特殊設計制作的硬性高透氧角膜接觸鏡。OK鏡可以重塑角膜形狀，即通過改變角膜的幾何形態(tài)來暫時性地改變角膜屈光度，用于提高裸眼視力的一種非手術方法。僅需在晚上睡覺時配戴8-10小時，通過睡眠時眼瞼的壓迫來達到塑形效果，達到矯正近視的作用。

角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發(fā)展。佩戴角膜塑形鏡可改變角膜屈光力，在視網膜上形成近視化周邊離焦，中心像點落在視網膜上，邊緣像點落在視網膜上或視網膜前消除遠視性周邊離焦，不會引起額外調節(jié)反射和眼軸伸長，達到控制近視發(fā)展效果。

角膜塑形鏡控制青少年近視進展效果較好。國家衛(wèi)健委2018年發(fā)布的《近視防治指南》指出，長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19mm/年;《近視管理白皮書(2019)》指出角膜塑形鏡可有效減緩近視眼眼軸增長，減緩量約為0.15mm/年，近視控制效力中等(0.25～0.50D/年)，延緩35%～60%近視進展，角膜塑形鏡在青少年近視進展上的效果獲得專家認可。市場消費量快速增加，滲透率較低。

角膜塑形鏡市場集中度較高，未來行業(yè)競爭者逐步增多。角膜塑形鏡屬于第III類醫(yī)療器械產品，具有較高醫(yī)療風險，產品獲批上市難度較大。目前國內市場共有11家角膜塑形鏡生產廠家獲得CFDA認證，大陸以外廠家8家，大陸廠家3家(歐普康視、愛博醫(yī)療、天津視達佳)。

國內角膜塑形鏡市場CR5超過80%，競爭格局較為集中。歐普康視作為國內角膜塑形鏡龍頭企業(yè)，市場占有率超過24%，居國內第一。隨著國內角膜塑形鏡加快試驗和審批，預計到2026年行業(yè)內至少有5款同類產品新加入到市場參與競爭。材料與設計變革決定OK鏡發(fā)展方向，技術有望進一步創(chuàng)新。角膜塑形鏡目前已發(fā)展到第四代采用高透氧系數材料，在鏡片的穩(wěn)定性及舒適度上較前三代均有提升。角膜需要氧氣保持透明，缺氧會導致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因此未來OK鏡材料的透氧系數仍是重點發(fā)展方向，同時材料生物力學性能、表面親水特性對舒適性、塑形有效性都是未來材料發(fā)展的方向;在設計方面，未來在適應范圍的拓展方面(中高度近視適應癥、近視延緩適應癥擴展等)都有較大創(chuàng)新空間。

二、離焦鏡

離焦技術廣泛應用于近視防控鏡片實現控制青少年近視防控目的。近視防控鏡片發(fā)展較快，在技術路徑實現了從調節(jié)理論向離焦理論的變化。離焦鏡通過在視網膜前的光信號達到延緩眼軸增長的目的。目前大多數的近視防控鏡片采用的技術是漸進多焦點、周邊離焦和多點近視離焦等，周邊離焦是較為主流的技術路徑，三種離焦技術都是通過抑制眼軸伸長從而實現達到控制近視目的。

離焦近視防控鏡片在延緩眼軸伸長控制近視發(fā)展上有良好效果。多項研究表明離焦鏡在近視防控上有較好效果，根據一項在香港理工大學開展的研究，結果表明佩戴近視離焦鏡相比普通框架眼鏡的青少年其近視進展約慢52%，眼軸伸長約少62%，近視離焦鏡和普通框架鏡兩組兒童完全沒有近視發(fā)展的比例分別為21.5%和7.4%，近視離焦鏡相比普通框架鏡在控制兒童青少年近視發(fā)展上效果較好。

離焦鏡品牌較為豐富，國產品牌已進入離焦鏡市場。國內市場目前主要有蔡司成長樂、豪雅新樂學、依視路星趣控、明月輕松控等品牌，各大品牌在兒童青少年近視控制上具有良好效果。國產品牌明月輕松控于2021年上市，價格具備一定優(yōu)勢，防控效果備受期待。

三、人工晶狀體

人工晶狀體(Intraocular Lens，或縮寫為IOL)是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機械、光學和精密加工等前沿技術，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術包括材料、光學與結構設計、加工工藝等方面。復明性白內障手術向屈光性白內障手術的轉變推動了人工晶狀體材料、光學與結構設計等方面的發(fā)展進步。

材料合成經歷了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—硅膠(silicon)—親水性丙烯酸酯或水凝膠(hydrophilicacrylicorhydrogel)—疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折疊人工晶狀體;后三種為軟式材料，用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內的一大進步，能夠有效降低手術切口，減小病人的創(chuàng)傷和痛苦，提高手術安全性和有效性。

在人工晶狀體材料中，PMMA材質和硅膠材質的分子結構組成相對比較簡單，可調整或改良的空間有限，無法從根本上消除其主要缺點，這兩種材質的人工晶狀體產品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質主要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間比較，疏水性丙烯酸酯材質在降低后發(fā)性白內障(PCO)、眼內植入長期穩(wěn)定性、力學機械強度等方面較親水性丙烯酸酯材質具有優(yōu)勢，是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。

由于人工晶狀體對材料和技術的精細化程度要求高，目前全球市場主要集中在幾家大型國際醫(yī)療器械企業(yè)中，競爭程度較低。在競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四的企業(yè)分別為：愛爾康(美國)、強生視覺(美國)、蔡司(德國)和博士倫(美國)，我國人工晶狀體行業(yè)進口品牌占據絕大多數市場份額、國產化率較低。從眼外科具體產品分布來看，人工晶狀體目前單焦點人工晶狀體市場占比較大，超過50%，但是未來多焦點、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。

《2023-2028年中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》由中研普華眼科醫(yī)療器械行業(yè)分析專家領銜撰寫，主要分析了眼科醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現狀與投資前景，同時對眼科醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的眼科醫(yī)療器械行業(yè)數據分析，幫助客戶評估眼科醫(yī)療器械行業(yè)投資價值。

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