CRO行業(yè)市場需求 2023 CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

• 吳亞楠 2023年5月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1245 81
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我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會，由于成本和技術優(yōu)勢，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。

作為新藥研發(fā)領域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。20世紀90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機構并將其納入到全球研發(fā)體系中。

合同研究組織(CRO)，20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術性或商業(yè)性的科學機構。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

2023CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

CRO行業(yè)的技術基礎涉及臨床醫(yī)學、生理學、護理學、藥學、生物化學、統(tǒng)計學等多個學科。其行業(yè)的技術水平和技術特點因不同的研究服務領域而有所不同。

在臨床前CRO領域，其技術水平主要體現(xiàn)在藥物的物理化學性質研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質量標準及穩(wěn)定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學研究等幾個方面。在臨床CRO領域，其技術水平主要體現(xiàn)在臨床研究方案設計的科學性和可行性、臨床研究服務的可控性、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的先進性等諸多方面。在CMO/CDMO領域，其技術水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設計、生產(chǎn)流程控制，承擔工藝研發(fā)、改進的職能，為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術服務，進一步幫助制藥企業(yè)降低成本，提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務質量，降低研發(fā)風險。

我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會，由于成本和技術優(yōu)勢，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉移。國外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運營，臨床前CRO行業(yè)對固定資產(chǎn)的要求相對較高，業(yè)務少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低，國內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO領域顯然具有更強的競爭優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示，2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元，同比增長大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預計2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長預計到2025年市場規(guī)模增速將達到785億元。CRO外包服務在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務。

CRO行業(yè)市場需求分析

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅動力。

醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展分析

近年來，我國醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境不斷優(yōu)化，相關支持性政策持續(xù)發(fā)布，為醫(yī)療器械CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。與此同時，我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進程加速、醫(yī)療資源配置優(yōu)化、患者醫(yī)療需求增加等因素推動醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，由此也催生出對醫(yī)療器械CRO的巨大需求。未來，醫(yī)療器械CRO行業(yè)將在利好政策及市場需求的共同推動下，實現(xiàn)高質量發(fā)展。

新型醫(yī)療器械CRO應積極開拓臨床前動物試驗服務及檢測檢驗服務，配置動物實驗室、檢測設備等資源，布局醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期服務;輕資型醫(yī)療器械CRO應以提供更為專業(yè)的服務內(nèi)容為目標，專注于臨床試驗服務、上市注冊服務等專業(yè)服務領域。

開展臨床前動物試驗相關服務將是醫(yī)療器械CRO的一項重要工作，醫(yī)療器械CRO應不斷提升動物試驗相關技術能力。醫(yī)療器械CRO將不斷打破傳統(tǒng)服務界限，持續(xù)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈上下游服務范園，向更廣闊的醫(yī)療器械領域積極探索。

CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，CRO行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告

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