2023中國器官移植行業(yè)發(fā)展分析及現(xiàn)狀趨勢

• 吳澳燕 2023年6月2日 來源：健康時報 1176 76
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我國在持續(xù)完善符合我國國情的人體器官捐獻(xiàn)與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實施后，全國器官共享率提高7.8%，除此之外，全國已經(jīng)有183家醫(yī)院具備器官移植資質(zhì)，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質(zhì)，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質(zhì)，72家醫(yī)院具備心臟移植資質(zhì)，54家醫(yī)院具4

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

2022年今年1-10月，我國已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長了8.52%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》顯示：

當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場趨熱。根據(jù)國家衛(wèi)生委員會的數(shù)據(jù)顯示，近年來我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

從分布地區(qū)來看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國擁有最多具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的TOP10地區(qū)。其中，廣東達(dá)到了19個;其次是北京，有17個;再者是山東，有12個。

2023中國器官移植行業(yè)發(fā)展分析及現(xiàn)狀趨勢

近30多年來，隨著基因編輯等技術(shù)的興起，異種移植臨床前研究取得巨大進(jìn)展，通過基因改造技術(shù)基本克服了異種器官移植面臨的超急性排斥、凝血紊亂等問題。目前，豬器官移植受體最長存活時間原位腎臟557天，原位心臟195天，異位心臟945天。而在進(jìn)行上述基因編輯豬心臟移植手術(shù)之前，科學(xué)家已經(jīng)完成了基因編輯器官移植到猴子身上的安全性和有效性的關(guān)鍵測試。

種器官移植主要面臨四大難題。一是免疫排斥反應(yīng)，二是凝血功能障礙，三是生物安全問題，四是倫理爭議。其中免疫排斥反應(yīng)包括超急性、急性和細(xì)胞性免疫排斥反應(yīng)是異種移植面臨的最主要難題。針對超急性免疫排斥，基因修飾技術(shù)讓人類首次成功培育出敲除了免疫相關(guān)基因的克隆豬，加上免疫抑制劑的發(fā)展，極大地促進(jìn)了異種器官移植的成功應(yīng)用。

世界衛(wèi)生組織鼓勵各國開展異種器官移植的臨床研究，并指出該類研究必須防范潛在風(fēng)險，相關(guān)產(chǎn)品需在嚴(yán)格監(jiān)督下生產(chǎn)，實行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控，對異種移植研究者也提出了非常嚴(yán)格的要求。作為前沿科技，異種器官移植賽道的成員屈指可數(shù)，目前僅有美國、德國、中國和韓國等少數(shù)國家，而且大部分以實驗室研究為主。

國際器官捐獻(xiàn)與移植注冊數(shù)據(jù)顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機(jī)會。

器官移植不僅包括了移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評估及修復(fù)的設(shè)備，還涉及移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑、術(shù)后管理等。目前相較成熟的器官移植是肝移植和腎移植。據(jù)國信證券研報，國內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口，據(jù)測算國內(nèi)每年等待器官移植的患者約30萬人，而每年器官移植手術(shù)數(shù)量僅2萬例。

目前，中國器官移植的準(zhǔn)備工作主要是生命科學(xué)工具，包括實驗試劑和實驗設(shè)備。其中，實驗試劑主要是指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測等目的的各種分子、生化試劑和細(xì)胞試劑;實驗設(shè)備主要指檢測設(shè)備、分析設(shè)備、動物飼養(yǎng)籠等。下游一側(cè)是醫(yī)院一側(cè)，為急需器官移植的人進(jìn)行手術(shù)。

自2016年起，國家衛(wèi)健委聯(lián)合中國紅十字會總會對《人體器官移植條例》的實施情況進(jìn)行了深入的調(diào)研論證，廣泛征求有關(guān)部門、各省級衛(wèi)生健康行政部門、委內(nèi)各司局及有關(guān)學(xué)協(xié)會、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家意見。多次召開有關(guān)部門和專家參加的修訂研討會，聽取各方面的意見和建議，達(dá)成多方共識，形成了《條例(修訂草案)》送審稿。

《條例(修訂草案)》加強(qiáng)人體器官移植管理。一是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批管理，明確國家衛(wèi)健委審批權(quán)限。二是建立人體器官移植病例登記報告制度，對移植醫(yī)院進(jìn)行定期評估。三是加強(qiáng)活體器官移植管理。四是加強(qiáng)器官移植收費(fèi)管理，明確器官獲取與移植收費(fèi)定價測算項目和依據(jù)。

器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系公民健康，是一個國家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會進(jìn)步的重要標(biāo)志。截止到2022年10月底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.25萬例，捐獻(xiàn)大器官突破了12.63萬個。2022年1-10月，全國完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4746例，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量15233個，與去年同期相比，捐獻(xiàn)的例數(shù)同比上升10.94%，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量同比上升9.72%。

我國在持續(xù)完善符合我國國情的人體器官捐獻(xiàn)與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實施后，全國器官共享率提高7.8%，除此之外，全國已經(jīng)有183家醫(yī)院具備器官移植資質(zhì)，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質(zhì)，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質(zhì)，72家醫(yī)院具備心臟移植資質(zhì)，54家醫(yī)院具備肺臟移植資質(zhì)，47家醫(yī)院具備胰腺移植資質(zhì)，43家醫(yī)院具備小腸移植資質(zhì)。

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  2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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