中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)潛力巨大

• 陳博 2023年8月31日 來(lái)源：中研網(wǎng) 991 62
• 繁體

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過(guò)程的生存質(zhì)量。我國(guó)1.4億住院患者中，接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以?xún)|計(jì)的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)治療幾乎處于真空

欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

從政策背景看，在我國(guó)，特醫(yī)食品作為新興的行業(yè)，正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。2015年10月，十八屆五中全會(huì)首次提出推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)，并上升國(guó)家戰(zhàn)略，全面推進(jìn)。2017年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施了《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017—2030年）》，其中強(qiáng)調(diào)“推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”?？梢哉f(shuō)，現(xiàn)在是中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最好時(shí)代，我們迎來(lái)了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業(yè)發(fā)展增加動(dòng)力。特醫(yī)食品作為《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》中重要的一部分，有著巨大的發(fā)展?jié)摿?，是未?lái)行業(yè)發(fā)展藍(lán)海板塊。

?

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過(guò)程的生存質(zhì)量。我國(guó)1.4億住院患者中，接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以?xún)|計(jì)的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)治療幾乎處于真空狀態(tài)，而重大疾病，如腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率也高達(dá)70%—80%。目前，國(guó)內(nèi)已通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營(yíng)養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國(guó)營(yíng)養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿(mǎn)足。因此，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。

?

此外隨著中國(guó)人口老齡化的進(jìn)一步加劇，將引發(fā)一系列醫(yī)療問(wèn)題，促使臨床治療、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展；同時(shí)隨著中國(guó)人整體素質(zhì)的提升，對(duì)健康問(wèn)題的重視，以及未病預(yù)防、增強(qiáng)鍛煉、補(bǔ)充全面營(yíng)養(yǎng)的理念的興起，國(guó)民對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來(lái)越大。相信中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)未來(lái)將是一片寬闊的蔚藍(lán)海洋，并且有望成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

?

隨著中國(guó)居民生活水平和健康意識(shí)的提高，人們觀念正在發(fā)生改變：從吃得飽、滿(mǎn)足基本生理需要，向均衡營(yíng)養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變；從有病治病到無(wú)病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變，這都將催生特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國(guó)已擁有全球最大的特醫(yī)食品消費(fèi)市場(chǎng)，同時(shí)在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力巨大。

?

通過(guò)對(duì)特醫(yī)食品注冊(cè)受理過(guò)程中的要求和存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，注冊(cè)強(qiáng)調(diào)申報(bào)材料的齊全性和法定形式符合性，并特別強(qiáng)調(diào)了申報(bào)材料電子版和原件、復(fù)印件的一致性，而一些企業(yè)提交的資料格式不符合規(guī)定要求，并存在文件缺失，在受理過(guò)程中無(wú)法判定應(yīng)該以哪一個(gè)版本的材料為準(zhǔn)。

?

申報(bào)材料技術(shù)審評(píng)負(fù)責(zé)人分別在產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、生產(chǎn)工藝材料等9個(gè)方面強(qiáng)調(diào)了規(guī)范性和注意事項(xiàng)。尤其是原輔料的名稱(chēng)使用一定要按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布名稱(chēng)為準(zhǔn)，不允許隨意更改原輔料名稱(chēng)。同時(shí)，配方中不得添加任何具有生理活性物質(zhì)以及藥食同源的食物，如糯米粉，因其成分比較復(fù)雜且難以進(jìn)行質(zhì)量控制，故不允許添加到特醫(yī)食品配方中。

?

通過(guò)前期申報(bào)資料的提交情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)部分企業(yè)對(duì)特醫(yī)產(chǎn)品和注冊(cè)多存在錯(cuò)誤理解，需要企業(yè)長(zhǎng)期地學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)，還需要企業(yè)不斷提高自身的軟硬件體系，更需要強(qiáng)大的研發(fā)能力和對(duì)政策的準(zhǔn)確解讀。

?

2017年，國(guó)家食藥監(jiān)總局特食司通過(guò)研發(fā)整合特殊食品注冊(cè)管理各環(huán)節(jié)信息系統(tǒng)，推進(jìn)產(chǎn)品、企業(yè)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)依據(jù)、原料、功能聲稱(chēng)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家9個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了申報(bào)、審評(píng)、審批、查詢(xún)等全程線(xiàn)上運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)審評(píng)審批電子化、智能化水平持續(xù)提升。在此基礎(chǔ)上，國(guó)家食藥監(jiān)總局特食司在2018年將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“盲審+盲評(píng)”，進(jìn)一步健全電子證書(shū)管理制度；推進(jìn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)全過(guò)程可查和審評(píng)審批全鏈條可追溯；整合各系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息，加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)數(shù)據(jù)信息中審評(píng)審批重點(diǎn)問(wèn)題的專(zhuān)項(xiàng)分析，進(jìn)一步完善制度體系。

?

高門(mén)檻和標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)發(fā)展奠基研究表明，臨床使用特醫(yī)食品能有效降低住院病人的并發(fā)癥，國(guó)外有數(shù)據(jù)表明，采用營(yíng)養(yǎng)治療后，同類(lèi)疾病并發(fā)癥發(fā)生率由41%下降至18%。

?

有志于進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)要通過(guò)研究國(guó)家對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展制定的目標(biāo)、方針政策，去判斷自身是否有能力進(jìn)入特醫(yī)食品行業(yè)。前期政策法規(guī)給了特醫(yī)食品行業(yè)明確的信號(hào)，國(guó)家在注冊(cè)要求、研發(fā)生產(chǎn)檢驗(yàn)方面設(shè)立了一個(gè)較高的門(mén)檻和標(biāo)準(zhǔn)。政策法規(guī)的建立將為特醫(yī)食品行業(yè)的有序發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

?

可以預(yù)見(jiàn)，中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)未來(lái)發(fā)展迅猛。然而，特醫(yī)食品行業(yè)在中國(guó)還是新興行業(yè)，全球主要市場(chǎng)在北美、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)只占1%的份額。企業(yè)要清醒地認(rèn)識(shí)到，特醫(yī)食品從產(chǎn)品上市到消費(fèi)者認(rèn)知再到盈利需要走很長(zhǎng)時(shí)間。

?

同時(shí)，中國(guó)特醫(yī)食品企業(yè)的生產(chǎn)工藝比較落后，營(yíng)養(yǎng)制劑的工藝、穩(wěn)定性需要提升，還須加強(qiáng)安全性、有效性和臨床配方的研究，開(kāi)發(fā)適合中國(guó)人的產(chǎn)品。此外，技術(shù)人員和研發(fā)人員普遍缺乏，研究基礎(chǔ)薄弱，應(yīng)從國(guó)家、協(xié)會(huì)層面建立專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。

?

對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)來(lái)說(shuō)，前期研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、投入大、生產(chǎn)成本高，研發(fā)資金尤為重要，預(yù)計(jì)大量資本將涌入這一行業(yè)。

?

隨著企業(yè)產(chǎn)品獲得特醫(yī)食品批文，特醫(yī)食品將以明確身份通過(guò)醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室如腫瘤、內(nèi)分泌、外科、ICU等科室中應(yīng)用。

?

而在銷(xiāo)售模式方面，隨著企業(yè)綜合能力的提升，將由以經(jīng)銷(xiāo)商為主的代理模式轉(zhuǎn)向以自營(yíng)和自營(yíng)結(jié)合經(jīng)銷(xiāo)商為主的銷(xiāo)售模式。加上我國(guó)法律法規(guī)對(duì)于特醫(yī)食品行業(yè)生產(chǎn)、設(shè)備等逐步完善的法律要求，特醫(yī)食品在中國(guó)的發(fā)展正在穩(wěn)步前行。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告

  本報(bào)告利用中研普華長(zhǎng)期對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)跟蹤搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。報(bào)告結(jié)合特醫(yī)食品行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡