基因藥物行業(yè)發(fā)展前景研究：預(yù)計(jì)到2025年全球市場(chǎng)規(guī)模將突破300億美元

• 吳亞楠 2023年11月1日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1104 71
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中國(guó)基因藥物治療行業(yè)起步晚于美國(guó)，監(jiān)管體系的建立相對(duì)滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國(guó)相似，均歷經(jīng)了一段時(shí)間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

近年來(lái)，雖然國(guó)內(nèi)核酸藥物產(chǎn)業(yè)及mRNA技術(shù)發(fā)展迅速，大量相關(guān)領(lǐng)域賽道企業(yè)逐一涌現(xiàn)，但整體產(chǎn)業(yè)鏈尚處于起步階段，與國(guó)外前沿發(fā)展存在一定差距。

在業(yè)內(nèi)，核酸藥物被稱為繼化學(xué)小分子藥物、蛋白藥物之后的第三次生物醫(yī)藥革命。除疫苗外，mRNA技術(shù)在其他領(lǐng)域的應(yīng)用也會(huì)是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，但還仍需時(shí)間。今年8月，全球首創(chuàng)小干擾RNA降膽固醇藥物樂(lè)可為(英克司蘭鈉注射液)獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，預(yù)示著國(guó)內(nèi)對(duì)小核酸藥物的接受度已逐步提升。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)基因藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

基因藥物行業(yè)發(fā)展前景研究

隨著腺相關(guān)病毒藥物L(fēng)uxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。

基因藥物隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，大致經(jīng)歷了3個(gè)階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和合成生物學(xué)。

基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。

全球已批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計(jì)銷售額已達(dá)到14億美元。美國(guó)是開展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國(guó)家，累計(jì)超過(guò)650項(xiàng);其次為中國(guó)，累計(jì)超過(guò)300項(xiàng)。中國(guó)已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場(chǎng)之一，臨床研究數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，位居全球第二。

目前國(guó)內(nèi)已約有國(guó)內(nèi)已約有20余項(xiàng)基因療法進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。國(guó)內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。

近年來(lái)，隨著基因治療作用機(jī)制不斷深入，基因編輯、藥物遞送等新型技術(shù)不斷突破，基因治療已成為全球生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具潛力的新賽道之一，為人類對(duì)抗疾病開辟了新方向。

生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來(lái)，上海著力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，奉賢區(qū)作為上海市“1+5+x”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局中的一環(huán)，繼“東方美谷”“生命藍(lán)灣”兩大市級(jí)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)之后，又著力打造“生命信使”產(chǎn)業(yè)園，成為上海唯一的基因藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，在引進(jìn)培育細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)、集聚創(chuàng)新平臺(tái)和技術(shù)突破等方向上形成優(yōu)勢(shì)。

與傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物相比，基因治療藥物可以克服傳統(tǒng)小分子和抗體藥物只能調(diào)控蛋白質(zhì)水平的缺陷，在基因?qū)用嫔稀按髣?dòng)干戈”，為腫瘤、慢病及罕見病等其他難治性疾病提供新的治療理念和手段，因此潛力巨大。

近年來(lái)，全球基因藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2021年以來(lái)將維持65%以上的增速，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將突破300億美元。國(guó)內(nèi)基因治療藥物行業(yè)雖然起步較晚，但隨著企業(yè)相繼入局，預(yù)計(jì)未來(lái)空間廣闊。

基因藥物行業(yè)前景

中國(guó)細(xì)胞與基因治療上游以生物科學(xué)工具、細(xì)胞與基因治療 CRO/CDMO 為主。中游細(xì)胞與基因治療主要為細(xì)胞與基因治療新藥研發(fā)公司。下游為終端銷售，包括醫(yī)院、零售藥店等。

中國(guó)基因藥物治療行業(yè)起步晚于美國(guó)，監(jiān)管體系的建立相對(duì)滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國(guó)相似，均歷經(jīng)了一段時(shí)間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

據(jù)《" 十四五 " 規(guī)劃和和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個(gè)五年 ( 2021-2025 年 ) 規(guī)劃著眼于搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占 GDP 比重超過(guò) 17%。目前我國(guó)基因藥物行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展成長(zhǎng)階段。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的基因藥物行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)基因藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了基因藥物市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多基因藥物行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)基因藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。本報(bào)告用大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2023-2028年中國(guó)基因藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  基因藥物研究報(bào)告對(duì)基因藥物行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的基因藥物資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫...

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