為確保胰島素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值,我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解胰島素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì),以及
2023年度,國(guó)內(nèi)銷售收入大幅增長(zhǎng),主要原因系公司國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng),特別是餐時(shí)(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)尤為顯著。
2023年度,國(guó)際銷售訂單增加,國(guó)際銷售收入較上年同期大幅增長(zhǎng)。
銷售費(fèi)用較上年同期下降2023年度,公司繼續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)費(fèi)用的精細(xì)化管理,注重并提升市場(chǎng)推廣活動(dòng)的費(fèi)用使用效率,銷售費(fèi)用較上年同期有所下降。
為確保胰島素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值,我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解胰島素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì),以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn),進(jìn)而賦能胰島素從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析
甘李藥業(yè)股份有限公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液五個(gè)胰島素類似物品種。公司為唯一掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè),使得我國(guó)成為世界上少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國(guó)家之一。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù),胰島素注射液每升2萬元,被稱為世界上最貴的液體之一。中國(guó)的過億糖尿病患者中,有超1000萬人依賴胰島素,按照集采前國(guó)內(nèi)二代胰島素每支35元到50元,三代胰島素每支70元到240元的價(jià)格,平均每位患者每年的胰島素費(fèi)用在2000元至1萬元之間。全國(guó)每年花在胰島素上的費(fèi)用超過200億元,醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。
糖尿病患者具有高依從性和粘性,長(zhǎng)期用藥需求會(huì)使得其對(duì)胰島素產(chǎn)品的品牌轉(zhuǎn)換態(tài)度傾向于保守。
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成,外源性胰島素主要用于治療糖尿病。
在巨大市場(chǎng)需求之下,實(shí)現(xiàn)胰島素研發(fā)的突破成為業(yè)內(nèi)共同愿景,近期相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理的消息備受市場(chǎng)關(guān)注。
另外,由于胰島素集采的落地,公司對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還,公司營(yíng)業(yè)收入受此一次性調(diào)整的影響下降幅度較大。
因此,盡管通化東寶的胰島素各系列產(chǎn)品2022年的銷量實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),且公司出售所持特寶生物(SH688278,股價(jià)42.58元,市值173.22億元)部分股份使得投資收益大幅增加、公司凈利潤(rùn)同比提升,但營(yíng)業(yè)收入減少、集采產(chǎn)品毛利率下降等因素仍使公司扣非凈利潤(rùn)同比減少23.45%。
同樣的,甘李藥業(yè)的業(yè)績(jī)也受到胰島素集采“暴擊”,并且因?yàn)榻祪r(jià)更加激進(jìn)虧得更多。根據(jù)公司1月30日盤后發(fā)布的年度業(yè)績(jī)預(yù)虧公告,2022年公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損,虧損額為3.9億元~4.7億元;公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非凈虧損,虧損額為4.15億元到4.95億元。
公告顯示,甘李藥業(yè)業(yè)績(jī)預(yù)虧的主要原因有3個(gè),分別是集采中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格大幅下降導(dǎo)致國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品收入下降;擴(kuò)增學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)、加大銷售費(fèi)用投入,旨在快速提升市場(chǎng)份額;持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新投入。
今年8月18日,業(yè)內(nèi)流傳一份關(guān)于征求《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)的函。根據(jù)這份函,今年9月將啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作,2022年初執(zhí)行,采購(gòu)周期為兩年。
國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)(603087)表示,隨著胰島素集采政策的推進(jìn),胰島素使用滲透率有望進(jìn)一步提升,國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)也將進(jìn)入良性發(fā)展格局。
一直以來,外資品牌在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場(chǎng)份額合計(jì)占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場(chǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)格局上,我國(guó)的胰島素市場(chǎng)目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國(guó)產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。
特別是隨著第六批國(guó)家集采(胰島素專項(xiàng))落地,將進(jìn)一步?jīng)_擊進(jìn)口胰島素品牌的壟斷地位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次集采降價(jià)幅度較大,有助于國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場(chǎng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有望優(yōu)化。
胰島素市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析
胰島素長(zhǎng)期注射容易引發(fā)硬結(jié),影響患者血糖控制。據(jù)了解,針頭注射胰島素發(fā)生脂肪增生總患病率為53.1%,產(chǎn)生皮下硬結(jié)的主要相關(guān)因素包括胰島素使用時(shí)間長(zhǎng)、注射部位不輪換和更換針頭頻率低。而在脂肪增生部位注射胰島素,會(huì)使胰島素吸收緩慢,胰島素吸收波動(dòng)性增大,胰島素峰值水平降低,血糖控制效果下降。
正是由于胰島素的給藥方式是進(jìn)行皮下注射,身體上的疼痛、操作上的不便以及注射胰島素導(dǎo)致低血糖副作用等,給患者帶來生理和心理上的巨大負(fù)擔(dān),導(dǎo)致相當(dāng)多臨床上已需要使用胰島素的患者仍不愿用注射胰島素。
在國(guó)內(nèi),胰島素龍頭企業(yè)在該領(lǐng)域有諸多布局,并追趕全球速度。國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液、門冬胰島素30注射液等產(chǎn)品,覆蓋長(zhǎng)效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)。此外,該公司還在積極布局和推進(jìn)第四代胰島素。2022年7月,每周注射一次的超長(zhǎng)效胰島素——第四代胰島素GZR4,臨床試驗(yàn)在中國(guó)獲批,適應(yīng)癥為糖尿病。同年8月,該藥還獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的臨床試驗(yàn)批文,在美國(guó)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。今年9月GZR4完成在中國(guó)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。全球范圍內(nèi),尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品獲批上市。
今年7月,四環(huán)醫(yī)藥披露,旗下非全資附屬公司吉林惠升生物研發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,是繼原研產(chǎn)品諾和達(dá)后第一個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng),并獲得受理的國(guó)產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素。在德谷胰島素生物類似藥開發(fā)上,珠海聯(lián)邦制藥、東陽(yáng)光、正大天晴和吉林津升/重慶派金均已處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
“口服胰島素是大家夢(mèng)寐以求的,它不僅會(huì)免除患者皮下注射胰島素所帶來的痛苦,并且通過腸道吸收以后直接進(jìn)入到肝臟,更加符合生理狀態(tài),這樣的話降糖作用更好?!?/p>
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的胰島素行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)胰島素行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
想了解關(guān)于更多胰島素行業(yè)專業(yè)分析,可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)...
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