2024胰島素行業(yè)未來發(fā)展前景及潛力分析

• 黃文玉 2023年12月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 261 9
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胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物，可以有效降低人體血糖，增加人體內(nèi)的胰島素敏感性。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億人，其中我國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名來自于中國(guó)。中國(guó)糖尿病患者人數(shù)從2011年的9000萬人上升至2021年的1.4億人，增幅達(dá)56%，其中2021年有約7283萬名患者尚未被確診，比例高達(dá)51.7%，和發(fā)達(dá)國(guó)家相比有很大差距。預(yù)計(jì)2045年我國(guó)糖尿病患病人數(shù)將上升至1.74億人。

胰島素合成的控制基因在第11對(duì)染色體短臂上?；蛘t生成的胰島素結(jié)構(gòu)是正常的;若基因突變則生成的胰島素結(jié)構(gòu)是不正常的，為變異胰島素。在β細(xì)胞的細(xì)胞核中，第11對(duì)染色體短臂上胰島素基因區(qū)DNA向mRNA轉(zhuǎn)錄，mRNA從細(xì)胞核移向細(xì)胞漿的內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，轉(zhuǎn)譯成由105個(gè)氨基酸殘基構(gòu)成的前胰島素原。前胰島素原經(jīng)過蛋白水解作用除其前肽，生成86個(gè)氨基酸組成的長(zhǎng)肽鏈——胰島素原(45343345)。

胰島素原隨細(xì)胞漿中的微泡進(jìn)入高爾基體，經(jīng)蛋白水解酶的作用，切去75、55、6075三個(gè)精氨酸連接的鏈，斷鏈生成沒有作用的C肽，同時(shí)生成胰島素，分泌到β細(xì)胞外，進(jìn)入血液循環(huán)中。未經(jīng)過蛋白酶水解的胰島素原，一小部分隨著胰島素進(jìn)入血液循環(huán)，胰島素原的生物活性僅有胰島素的5%。

胰島素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

得益于近年來下游需求的持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)酵母行業(yè)快速發(fā)展，行業(yè)產(chǎn)銷量規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)酵母產(chǎn)量為44.6萬噸，需求量為30萬噸。到2022年我國(guó)酵母產(chǎn)量約為47.2萬噸，需求量約為32萬噸。2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場(chǎng)地位得以提升。

衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵(lì)在線醫(yī)療，解決慢性病復(fù)診開藥的問題，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時(shí)，國(guó)家相繼出臺(tái)相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉，截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚，市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)》顯示：

全球胰島素市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)的格局。胰島素市場(chǎng)行業(yè)壁壘高，全球市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國(guó)制藥企業(yè)壟斷，市場(chǎng)集中度高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來看，2022年二季度開始，國(guó)家胰島素專項(xiàng)集采結(jié)果在全國(guó)各地落地實(shí)施，加速了國(guó)產(chǎn)胰島素對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代進(jìn)程，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額也相應(yīng)得到提升。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年受集采降價(jià)影響，我國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個(gè)百分點(diǎn)，三代胰島素市場(chǎng)占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價(jià)幅度大于二代胰島素所致。

從我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量來看，2015-2021年我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量整體呈上升態(tài)勢(shì)，2022年進(jìn)口量為1066.37噸，同比下降34.68%，進(jìn)口金額為3.07億美元，同比下降63.26%，進(jìn)口下降的主要原因是國(guó)內(nèi)胰島素降價(jià)，海外市場(chǎng)需求降低。

我國(guó)胰島素主要從丹麥、德國(guó)、意大利與法國(guó)等地區(qū)進(jìn)口，2022年四個(gè)地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比95.27%，其他地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比4.73%。出口來看，2022年我國(guó)胰島素藥物出口量為1416.98噸，同比下降16.29%，出口金額為7.75億美元，同比增長(zhǎng)22.83%。

胰島素行業(yè)未來發(fā)展前景及潛力分析

雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣，但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí)，自2004年以來，國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂牎５?，受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放，從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

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